调强放疗联合替莫唑胺胶囊治疗成人Ⅲ~Ⅳ级胶质瘤残留的临床研究

目的探究调强放疗联合替莫唑胺胶囊治疗Ⅲ~Ⅳ级胶质瘤患者术后残留的临床疗效。方法选择2009年5月至2011年5月沭阳县人民医院收治的70例Ⅲ~Ⅳ级胶质瘤残留患者,随机分为试验组（40例）和对照组（30例）。对照组给予调强放疗治疗,试验组患者在对照组治疗基础上服用替莫唑胺胶囊治疗。强调放疗：靶区勾画肿瘤靶区GTV,GTV外扩3 cm为PTV。PTV每次95%剂量曲线为2.0 Gy。GTV外扩3 mm放射至50 Gy,后缩野推量至60 Gy。试验组在对照组患者治疗基础之上口服替莫唑胺胶囊75 mg/（m2·d）,口服,共6周。两组患者均治疗4个疗程。比较两组患者治疗前后简易精神状态（MMSE）评分、日常生活能力（ADL）评分与卡氏功能状态评分（KPS）评分变化;比较两组患者的近远期的临床疗效以及不良反应发生情况。结果治疗前,对照组患者的MMSE评分[（19.45±7.24）分]、ADL评分[（40.28±10.25）分]与KPS评分[（57.80±5.80）]和试验组[（19.50±7.15）分、（40.35±10.15）分、（58.50±5.50）分]相比,差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗后,对照组患者的MMSE评分[（21.20±7.25）分]与KPS评分[（65.30±6.50）分]显著高于治疗前（P〈0.05）,ADL评分[（36.30±12.50）分]显著低于治疗前（P〈0.05）,试验组患者的MMSE评分[（24.10±7.80）分]与KPS评分[（80.10±4.50）分]较治疗前显著升高（P〈0.05）,ADL评分（28.40±11.50）分较治疗前显著降低（P〈0.05）,但试验组患者的评分变化均较对照组更为明显（P〈0.05）;治疗后,试验组患者总有效率为72.5%（29/40）,显著高于对照组患者的43.3%（13/30）（P〈0.05）。试验组患者的1年生存率[70.0%（28/40）]、2年生存率[57.5%（23/40）]均显著高于对照组患者[46.7%（14/30）、33.3%（10/30）（P〈0.05）;治疗后两组患者均发生恶心、呕吐、骨髓抑制、粒细胞减少、血小板减少、消化道反应、脱发以及贫血等不良反应,两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论调强放疗联合替莫唑胺胶囊Ⅲ~Ⅳ级胶质瘤残留患者,能够显著改善患者的认知功能及日常生活能力,显著提高近远期临床疗效,且有一定的安全性,值得在临床上广泛推广。

贝伐珠单抗联合替莫唑胺胶囊治疗复发胶质母细胞瘤

目的研究抗血管生成靶向药贝伐珠单抗联合细胞毒性化疗药替莫唑胺胶囊治疗复发胶质母细胞瘤的临床疗效及安全性。方法回顾分析海军总医院2014年6月—2015年12月收治的28例复发胶质母细胞瘤患者病例资料,术后均接受贝伐珠单抗联合替莫唑胺方案治疗,第1天至第5天口服替莫唑胺胶囊150~200 mg/m2,28 d为1个周期;静脉滴注贝伐珠单抗5 mg/kg,滴注时间60~90 min,每14天1次,按照实体瘤治疗疗效评价标准评价近期客观疗效,治疗前、治疗后出现病情进展之前进行卡氏评分(Karnofsky performance scale,KPS)和生活质量(quality of life,QOL)评分,药物毒性评价标准采用世界卫生组织抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准。结果全部患者均完成至少2周期的化疗治疗,总共完成治疗周期134个,平均4.8个。28例患者中获完全缓解2例(7.14%),部分缓解9例(32.14%),病情稳定12例(42.86%),病情进展5例(17.86%),缓解率为39.28%。中位无进展生存期5.7个月(95%CI=3.8~6.7),中位总生存期7.2个月(95%CI=4.6~7.7)。治疗后KPS评分及QOL评分均较治疗前明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。主要不良反应包括骨髓抑制19例(67.86%)和胃肠道反应12例(42.86%),多为Ⅰ级(23.40%)和Ⅱ级(14.72%),Ⅲ级较少(2.30%),无Ⅳ级。结论贝伐珠单抗联合替莫唑胺胶囊治疗复发胶质母细胞瘤临床疗效确切,不良反应可耐受,可作为优选的治疗方法。

替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤的有效性和安全性系统评价

目的:评价替莫唑胺胶囊(蒂清)治疗脑胶质瘤的有效性和安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed数据库(1966—2009年12月)、Embase光盘数据库(1974—2009年12月)、ISI数据库(1986—2009年12月)、中国生物医学文献数据库(1978—2009年12月)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1994—2009年12月)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(1989—2009年12)、万方数字化期刊全文库(1982—2009年12月),按Cochrane系统评价的方法评价所纳入研究的质量,对同质研究采用RevMan 5.0进行Meta分析,对数据不能合并者,则进行描述性的定性分析。结果:本研究共纳入6个随机、对照试验(RCT)进行分析,由于纳入的研究所提供的数据不充分,未进行合并分析,6篇文献质量均为B级。研究结果显示,替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤确有疗效;6个RCT结果均提示替莫唑胺胶囊不良反应轻微。结论:替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤安全、有效且不良反应小。

脑恶性胶质瘤术后替莫唑胺胶囊治疗临床观察

中枢神经系统肿瘤是以胶质瘤发病率为最高，而且以间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤的恶性程度比较高。恶性胶质瘤患者虽然进行手术切除肿瘤，辅以各种化疗和放疗，由于其肿瘤细胞的生长特点为较快的复发，治疗效果一般不理想。笔者应用新药替莫唑胺胶囊对37例患者进行治疗，进行临床观察，效果满意。因国内此报道甚少，其结果作一回顾性分析，现报告如下。

替莫唑胺胶囊同步放化疗治疗胶质母细胞瘤的临床疗效观察

目的探讨替莫唑胺胶囊同步放化疗治疗胶质母细胞瘤的临床疗效观察。方法回顾性分析2010年5月至2012年9月期间我院收治的60例胶质母细胞瘤患者,采用替莫唑胺胶囊同步放化疗治疗,取得了满意的疗效。结果①联合组胶质母细胞瘤患者的总有效率(56.7%)明显高于对照组患者的总有效率(36.7%),两组间的差距具有明显的统计学意义。②两组胶质母细胞瘤患者经过一段时间的治疗后,均出现不同程度的不良反应,两组间的不良反应相比较无明显的统计学意义。结论替莫唑胺胶囊同步放化疗是治疗胶质母细胞瘤患者的有效方法,有利于患者的康复。

替莫唑胺胶囊的溶出曲线和稳定性比较

比较替莫唑胺国产胶囊与原研胶囊的溶出曲线和稳定性。在4种溶出介质中考察溶出曲线相似性,装置采用转篮法,转速100 r/min。替莫唑胺国产胶囊与原研胶囊在四种溶出介质中的溶出曲线均相似。稳定性影响因素实验表明,国产胶囊在高温(60℃)和高湿(相对湿度92.5%)条件下不稳定,有关物质量增加,而原研胶囊的稳定性良好。

成人Ⅲ~Ⅳ级胶质瘤术后残留采用调强放疗联合替莫唑胺胶囊治疗的临床观察

目的：对应用调强放疗与替莫唑胺胶囊联合方式对术后出现病灶残留的Ⅲ～Ⅳ级胶质瘤患者实施治疗的临床效果进行分析。方法：将我院收治的72例术后出现病灶残留的Ⅲ～Ⅳ级胶质瘤患者随机分为对照组和治疗组,每组36例。采用单纯调强放疗方式对对照组患者实施治疗;采用调强放疗与替莫唑胺胶囊联合方式对治疗组患者实施治疗。结果：治疗组患者Ⅲ～Ⅳ级胶质瘤术后残留病情治疗效果明显优于对照组。结论：应用调强放疗与替莫唑胺胶囊联合方式对术后出现病灶残留的Ⅲ～Ⅳ级胶质瘤患者实施治疗的临床效果非常明显。

国产和进口替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤的药物经济学评价

目的比较国产和进口替莫唑胺胶囊临床疗效与成本差异,对两者进行药物经济学评价。方法收集2008年1月—2018年12月在华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心治疗过的240例脑胶质瘤患者进行回顾性研究,其中符合纳入标准的脑胶质瘤患者共103例。其中使用了国产替莫唑胺胶囊进行治疗的患者72例,归为蒂清组;使用了进口替莫唑胺胶囊进行治疗的患者31例,归为泰道组。计算2年疾病控制率和生存率,通过Kaplan-Meier生存曲线分析两组患者2年疾病无进展生存时间(PFS)及总体生存时间(OS),分析两组不良反应发生率,并对两组进行药物经济学评价。结果蒂清组和泰道组2年疾病控制率分别为52.8%和67.7%;2年生存率分别为68.10%和74.20%;蒂清组和泰道组总费用/2年疾病控制率分别为2349.43和为2307.07;总费用/2年生存率分别为1821.58和2104.97。结论国产替莫唑胺胶囊相对于进口替莫唑胺胶囊在脑胶质瘤患者的治疗中具有一定的药物经济学优势。

替莫唑胺胶囊在中国高级别胶质瘤患者中的生物等效性研究

目的评价2种替莫唑胺胶囊在中国高级别胶质瘤患者体内的生物等效性及安全性。方法采用单中心、开放、随机、双周期交叉、自身对照设计方法,共入组23例受试者,随机交叉单次口服受试药物和参比药物200 mg,用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中替莫唑胺的血浆浓度,用Win Nonlin6. 3版本软件,计算替莫唑胺的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者在空腹状态下服用受试药物和参比药物后,血浆中替莫唑胺的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(6. 70±1. 66),(6. 69±1. 63) mg·L^(-1);AUC_(0-t)分别为(21. 60±3. 03),(20. 40±2. 27) mg·L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(21. 90±3. 07),(20. 60±2. 28) mg·L^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为94. 99%～107. 10%,103. 83%～108. 21%,103. 86%～108. 47%。结论 2种替莫唑胺胶囊在中国高级别胶质瘤患者中具有生物等效性。

FDA批准替莫唑胺安全标示的修改

2005年3月，FDA批准替莫唑胺胶囊（temozolomide,Temodar）安全标示的修改，警示其可能增加继发性恶性肿瘤的潜在风险。FDA已收到报告称，使用本品者出现骨髓增生异常综合征、继发性恶性肿瘤（包括髓细胞性白血病）等罕见病例。

脑恶性胶质瘤术后联合放化疗的疗效观察

目的通过对比观察脑恶性胶质瘤术后替莫唑胺胶囊联合外放射治疗的疗效及安全性。方法选择2004年7月至2006年1月收治的55例术后病理证实为脑恶性胶质瘤的病人,按照完全随机分组的原则分为3组:替莫唑胺胶囊联合外放射治疗组21例、125I或131I内放疗组15例和单纯替莫唑胺胶囊化疗组19例。观察病人的无进展生存时间、总生存时间以及药物的安全性。结果实验组的平均无进展生存时间为(56.33±3.36)周,对照组分别为(44.83±4.55)周和(41.5±3.95)周(P<0.05)。实验组的平均总生存时间为(59.27±3.19)周,对照组分别为(50.19±4.80)周和(47.65±3.97)周(P<0.05)。实验组仅有1个病人表现为白细胞减少,经减量处理后好转。结论术后替莫唑胺胶囊联合外放射治疗胶质瘤的效果要好于单纯内放疗或化疗,病人对联合治疗有较好的耐受性。

胶质母细胞瘤患者化疗期间的护理体会

胶质母细胞瘤（glioblastoma,GBM）是神经系统常见的恶性肿瘤,由于其在颅内的浸润性生长,与周围正常脑组织无明显边界,手术很难做到全部切除.因此,综合治疗极为重要.替莫唑胺胶囊为咪唑四嗪类的新型口服化疗药,可通过血脑屏障,中枢神经系统的药物浓度为血浆的30%～40%[1],能有效延缓肿瘤的增殖,改善临床症状,提高生活质量.本次研究应用替莫唑胺胶囊治疗17例GBM手术＋放疗后的患者,现将化疗期间的护理体会报道如下.

替莫唑胺及胶囊

[项目类别]化学药-Ⅱ类 [项目进展]待批临床 [转让方式]临床批件所有权转让 一、主要技术内容 [通用名]替莫唑胺 [英文名]Temozolonide,Methazolastone [国外药品名]Temodar,Temodal [中文化学名]8-氨基甲酰基3-甲基咪唑[5,1-d]-1,2,3,5-四氨噗4-(3H)-酮 成人原发脑癌的60%为脑胶质瘤,它是最严重和危害性极大的恶性肿瘤,发病率较高,死亡率高,大多数病人治疗效果不佳,手术、放疗和化疗均如此,过去20年中,脑胶质瘤治疗有明显进展,存活率无明显变化.

博莱霉素联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤的疗效观察

目的研究注射用盐酸博莱霉素联合替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤的临床疗效。方法选取2015年1月-2018年1月海口市人民医院收治的60例脑胶质瘤患者为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组患者口服替莫唑胺胶囊,150 mg/m^2,1次/d,连续服用5 d,然后停药23 d,再重复给药,1个治疗周期为28 d;治疗组患者在对照组基础上静脉注射注射用盐酸博莱霉素,1支/次,1次/d,连续给予2 d,然后停药26 d,再重复给药,1个治疗周期为28 d。两组患者均接受治疗2个周期。观察两组的临床疗效,比较两组的生命质量测定量表(QLQ-C30)评分和1年生存率。结果治疗后,对照组和治疗组的临床有效率(ORR)分别为46.67%、63.33%,疾病控制率(DCR)分别为66.67%、86.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组认知评分、躯体评分、角色评分、社会功能评分、情绪评分均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组认知评分、躯体评分、角色评分、社会功能评分、情绪评分明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组1年生存率分别为46.67%、73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用盐酸博莱霉素联合替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤具有较好的临床疗效,能改善生活质量,延长患者生存期,具有一定的临床推广应用价值。

多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤的临床研究

目的探讨多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤患者的安全性和有效性。方法选择2016年11月—2017年11月在商丘市第三人民医院就诊的脑胶质瘤患者65例,随机分成对照组(32例)和治疗组(33例)。对照组患者口服替莫唑胺胶囊,75 mg/(m^2·d)治疗42 d;治疗组患者在对照组基础上静脉滴注盐酸多柔比星注射液,前3 d剂量为20 mg/m^2,停药21 d后重复上述给药,24 d为1个周期,连续治疗2个周期。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者卡氏功能状态评分(KPS)、中位复发时间和2年生存率,及血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP)水平。结果治疗后,对照组患者客观缓解率和疾病控制率分别为34.38%、53.13%,均分别显著低于治疗组患者的60.61%、78.79%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组KPS评分、中位复发时间和2年生存率均要明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2、TSGF水平明显降低,而GFAP水平明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者MMP-2、TSGF和GFAP水平明显好于对照组(P<0.05)。结论盐酸多柔比星联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤疗效显著,且能够显著改善患者复发率与生存质量,具有一定的临床推广应用价值。

化疗不良反应无法耐受怎么办

本人最近查出患有“小脑炎和恶性脑胶质瘤”，因年纪太大不能进行手术，只能采取化疗的办法，化疗药叫“替莫唑胺胶裘”、此药服用后不良反应特大，上吐下泻，几天下来胃难受，不能吃饭，看到饭菜就恶心想吐，整天不想吃东西，肚子也不感觉饿、这样下去本人无法坚持化疗了。请问有什么药可以代替替莫唑胺胶囊吗？有什么办法可以预防此不良反应吗？