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新药临床试验最低例数规定的安全性评价
被引量:
30
1
作者
郑青山
孙瑞元
陈志扬
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期354-355,共2页
新药临床试验中 ,对于有效性分析 ,样本大小理应由统计学估算来决定 ;但从安全性角度 ,样本例数应有最低例数的规定。本文通过计算不良反应发现率 ,认为新药临床试验中 ,我国最低例数的规定是合理的 。
关键词
新药临床试验
最低例数规定
安全性
生物统计学
样本估算
不良反应
下载PDF
职称材料
题名
新药临床试验最低例数规定的安全性评价
被引量:
30
1
作者
郑青山
孙瑞元
陈志扬
机构
安徽省药物临床评价中心
华中科技大学同济医学院药理系
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期354-355,共2页
文摘
新药临床试验中 ,对于有效性分析 ,样本大小理应由统计学估算来决定 ;但从安全性角度 ,样本例数应有最低例数的规定。本文通过计算不良反应发现率 ,认为新药临床试验中 ,我国最低例数的规定是合理的 。
关键词
新药临床试验
最低例数规定
安全性
生物统计学
样本估算
不良反应
Keywords
biometry
clinical trial
s ample size
probability
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R311 [医药卫生—基础医学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
新药临床试验最低例数规定的安全性评价
郑青山
孙瑞元
陈志扬
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003
30
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