七丹胶囊急性毒性试验研究

目的研究七丹胶囊的急性毒性反应。方法采用24h内最大浓度1次灌胃给药,观察2周内小鼠体质量、行为以及死亡等情况。结果给药组小鼠观察期内无明显因药物引起的中毒反应及死亡情况,小鼠一日最大给药剂量为26.0g/kg,相当于临床成人每日常量的108倍。结论七丹胶囊无明显的急性毒性反应。

HPLC法测定参鱼化痰口服液中黄芩苷的含量及急性毒性作用研究

目的建立"参鱼化痰口服液"中黄芩苷含量的测定方法,并观察该制剂的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用HPLC测定参鱼化痰口服液中黄芩苷的含量,并测定其最大给药剂量。结果 HPLC测定黄芩苷含量在0.312μg^1.248μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=6),平均回收率为99.29%(RSD=0.46%,n=6);小鼠灌胃参鱼化痰口服液最大耐受量1200 g/kg,相当于人体用药日剂量的1200倍。结论该质量控制方法稳定,小鼠实验用药安全范围较宽。

痛风舒缓胶囊急性毒性实验研究

目的观察痛风舒缓胶囊(TFSHC)对小鼠有无急性毒性反应,确定TFSHC的安全范围,为指导其临床安全用药提供一定的实验依据。方法将SPF级昆明小鼠40只(雌雄各半)随机分为TFSHC处理组和生理盐水对照组,TFSHC组以54g/kg灌胃,动态观察小鼠体重和摄食量等,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、睾丸等脏器是否异常。结果 TFSHC组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,TFSHC组的体重变化和进食量无显著差异,行为活动等无异常,尸解后未见TFSHC组动物的脏器异常。结论给予小鼠TFSHC最大剂量54g/kg并未见急性毒性反应,其耐受人用量口服的750倍,较为安全,TFSHC值得进一步研究开发。

补肾温肺合剂的急性毒性实验研究

目的：研究补肾温肺合剂对小鼠的急性毒性反应,为该制剂的临床合理用药提供依据。方法：一日内以最大体积、最大浓度2次灌胃小鼠,给药当日观察小鼠死亡及一般情况,用药后连续观察14d,每3d记录动物的进食量及体重,采用独立t检验,比较给药组与对照组之间进食量及体重变化。结果：最大给药量试验无动物死亡。与对照组比较,除第3d的雌性小鼠体重差异有统计学意义外,其余均无明显差异;在给药后的第1～3d内所有动物进食量显著减少,3d后逐渐增加,7d后雄性动物进食量增加显著,差异有统计学意义。结论：在相当于人临床用量280倍剂量（312g/kg）范围内,补肾温肺合剂未见明显急性毒性反应。

肾炎康颗粒急性毒性试验研究

目的观察肾炎康颗粒(SYK)对小鼠有无急性毒性反应。方法 SPF级昆明种小鼠40只(雌雄各半)随机分为SKY给药组和生理盐水对照组,SKY组以20g/kg灌胃,观察其一般状况,并记录小鼠体重和摄食量变化,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器有无异常并进行病理学检查。结果 SYK组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,SYK组的体重变化和摄食量无显著差异,行为活动、脏器大体观和病理检查均未见异常。结论 SKY未见明显急性毒性反应,其耐受量是人用量的900倍。

HPLC法测定山药配方颗粒中尿囊素的含量

目的建立山药配方颗粒中尿囊素的含量的测定方法,并观察该配方颗粒的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用高效液相色谱法,Eclipse XDB-C18色谱柱,甲醇-水(5:95)为流动相;流速0.5 mL/min;检测波长224 nm,柱温30℃。测定该配方颗粒的最大给药剂量。结果尿囊素在(1.159~23.18)μg/mL范围内线性相关(r=0.9999),平均回收率为97.48%,RSD=1.41%(n=6)。山药配方颗粒中尿囊素的含量为13.14 mg/g。小鼠灌胃给药最大耐受量为960 g生药/kg,相当于人体用药日计量的1920倍。结论本法简便、准确、专属性强,可用于山药配方颗粒的质量控制;用药安全范围较宽,无毒性作用。

苦碟子注射液的安全性研究

目的:从体内和体外两方面探讨苦碟子注射液的安全剂量,为临床剂量提供参考依据。方法:采用尾静脉注射法考察苦碟子注射液对小鼠的最大给药剂量,采用MTT法检测苦碟子注射液对小鼠成纤维细胞(L929)的半数抑制浓度(IC50)及细胞毒性级别。结果:苦碟子注射液对小鼠的最大给药剂量为40 mL·kg-1;2个厂家苦碟子注射液的IC50比较并无显著性差异(P>0.05)。原液对L929的细胞毒性级别为4级,稀释64倍时毒性级别为1级。结论:苦碟子注射液对小鼠的最大给药剂量为40 mL·kg-1,当稀释64倍时对L929基本无毒。