Sysmex UF-4000尿有形成分分析仪性能评价及尿液细胞计数比对方案的探索与应用

目的评价UF-4000全自动尿有形成分分析仪性能。评价两种方法学检测尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)计数结果的一致性,为本实验室建立比对方案提供依据。方法依据CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》,对本实验室UF-4000有形成分分析仪进行性能评价。依据《全国临床检验操作规程》尿液细胞计数指导方案,收集马鞍山市人民医院2021年10月至2022年7月门诊、住院患者的新鲜中段尿120份,以不离心新鲜尿液计数板(Fuchs-Rosenthal计数板)定量法做为参考方法,全自动尿液有形成分分析仪法为评估方法。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析,采用Passing-Bablok回归分析模型进行拟合,采用Bland-Altmen差异图评价一致性。结果UF-4000全自动尿有形成分分析仪精密度、正确度、携带污染率、线性和临床可报告范围、参考区间验证均符合要求。在22.50~1075.47个/μL范围内,2种方法学的尿红细胞检测结果具有良好的一致性(Y=3.077+0.966X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-1.298,P=0.194)。RBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,100%的点在一致性界限内。在27.97~603.76个/μL的范围内,2种方法学的尿白细胞检测结果具有良好的一致性(Y=-2.387+1.037X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-0.935,P=0.350)。WBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,98.33%的点在一致性界限内。结论UF-4000全自动尿液有形成分分析仪性能良好,检测尿液红、白细胞与参考方法具有可比性,准确性和一致性较好,可满足临床检测需要。

尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜在孕妇尿常规检测中的应用价值

目的:对比尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜在孕妇尿常规检测中的应用价值。方法:选取本院2023年1月至2024年1月60例接受尿常规检测的孕妇中段尿液样本进行研究,尿液样本分别接受尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜检测。分析不同仪器检测白细胞、红细胞、管型阴阳性。结果;以尿沉渣显微镜为金标准,计算尿干化学分析仪联合尿有形成分分析仪检测性能,对比其检测白细胞、红细胞、管型的灵敏度、特异度、准确度。结果:60例孕妇尿液样本中三种仪器对白细胞、红细胞的阳性检出率对比无统计差异(P>0.05);两种仪器对管型的阳性检出率对比无统计差异(P>0.05);Kappa值分别为0.785、0.794、0.849,三者一致性较高。以尿沉渣显微镜为金标准,尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪、联合仪器检测白细胞的灵敏度对比无统计差异(P>0.05),而三者检测白细胞特异度、准确度对比有统计差异(P<0.05)。尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪、联合仪器检测红细胞的灵敏度、特异度、准确度对比无统计差异(P>0.05)。以尿沉渣显微镜为金标准,尿有形成分分析仪检测管型灵敏度、特异度、准确度分别为80.00%、88.00%、86.67%。结论:不同仪器在孕妇尿常规白细胞、红细胞、管型项目检测中各有优劣势,且联合检测结果更有利于提高尿常规红白细胞诊断效能。

AVE-766尿液有形成分分析仪与UF-1000i尿液有形成分分析仪检测结果的比较

目的对不同方法检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型以及异形RBC的结果进行比较。方法分别应用相差显微镜人工镜检、AVE-766尿液有形成分分析仪(简称AVE-766)和UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)检测276例患者尿液中RBC、WBC、管型和异形RBC数量,并计算和比较阳性率、敏感性和特异性等实验诊断指标。结果人工镜检、AVE-766和UF-1000i检出RBC的阳性率分别为35.51%、38.77%和39.86%,WBC的阳性率分别为15.22%、20.29%和20.65%,管型阳性率分别为15.22%、17.75%和29.71%。以人工镜检为金标准,AVE-766和UF-1000i检测RBC的敏感性分别为91.84%和89.80%,检测WBC的敏感性分别为90.48%和88.10%,检测管型的敏感性分别为83.33%和85.71%。AVE-766检测RBC、WBC和管型的特异性分别为90.45%、92.31%和94.02%,UF-1000i检测RBC、WBC和管型的特异性分别为87.64%、91.45%和80.34%。与人工镜检相比,AVE-766检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为82.61%、81.82%和85.71%,UF-1000i检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为81.16%、72.73%和71.40%。统计学分析显示,除UF-1000i检测管型及判断血尿均一性的结果与人工镜检一致性较差外,AVE-766检测RBC、WBC、管型、血尿均一性及UF-1000i检测RBC、WBC的一致性都较好。结论与人工镜检相比,AVE-766和UF-1000i进行尿液有形成分检测的准确率都较高,但仍需要人工审核镜下实景图或联合人工镜检以提高检验质量。

Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法分别检测各项参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)的精密度、准确度、线性范围、携带污染、可比性以及验证生物参考区间。结果批内、批间精密度CV值、携带污染、准确度、线性等均在仪器要求范围内。结论Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测。

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪对尿液真菌筛查的临床应用评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)在真菌尿筛查中的临床应用价值。方法分别测定UF-1000i检测白念珠菌的精密度、线性范围和携带污染率。选择UF-1000i提示类酵母细胞(YLC)阳性样本200例,阴性样本400例,同时做显微镜检查。结果 UF-1000i检测白念珠菌的精密度为3.83%～4.71%,线性范围为10.0～5 873.1个/μL,线性相关系数(r)为0.999,携带污染率为0.12%。以显微镜检查为金标准,受试者工作特征(ROC)曲线结果显示UF-1000i检测真菌YLC的最佳临界值为18.05个/μL,其检测真菌的敏感性、特异性、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.0%、85.6%、87.5%、57.4%和99.3%。结论 UF-1000i可快速提供真菌孢子定量检测结果,辅助诊断尿路真菌感染。

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪及AVE764B尿沉渣分析仪与手工镜检结果比较

目的以传统的手工镜检作为标准方法,对Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)、AVE764B尿沉渣分析仪(简称AVE764B)的定量分析检测结果进行比对,分析2种不同检测原理的检测系统的优缺点。方法收集200例泌尿科、肾内科等患者新鲜尿液(1 h内)标本进行分析,对2个分析系统做评估。结果手工镜检与UF-1000i比较,红细胞:Y=1.173X-3.277,r=0.975,F=3 771.028,P=0.000;白细胞:Y=0.658X+35.842,r=0.973,F=4 759.543,P=0.000;上皮细胞:Y=0.604X+11.252,r=0.973,F=1 378.888,P=0.000。手工镜检与AVE764B比较,红细胞:Y=1.27X-41.857,r=0.973,F=3 585.945,P=0.000。白细胞:Y=0.741X-9.402,r=0.990,F=10 210.826,P=0.000;上皮细胞:Y=0.486X-9.852,r=0.959,F=2 271.304,P=0.000。结论 2个分析系统结果基本与手工镜检相符,相关性均较好,尿沉渣分析仪对尿有形成分有较好的识别分析能力,但实际工作中对部分特殊标本仍需人工镜检识别确定。

UF-1000i尿有形成分分析仪对尿路感染早期诊断的价值

目的 探讨UF-1000i尿有形成分分析仪对尿路感染的诊断价值.方法 采用UF-1000i尿有形成分分析仪检测110份尿液标本,记录其中的白细胞、细菌计数及尿路感染（urinary tract infection,UTI）信息,同时将尿标本进行细菌培养及鉴定,并将结果与UF-1000i尿有形成分分析仪结果相比较判断其符合情况.结果 通过对104份尿液标本的比较分析,UF-1000i尿有形成分分析仪的阳性率为24.04%（25/104）,细菌培养阳性率为21.15%（22/104）,两种检测方法间差异无统计学意义（χ2=0.09,P〉0.05）.将上述110份标本以UF-1000i分析仪检测细菌数,将尿液细菌培养结果作为＂金标准＂,与UF-1000i分析仪检测细菌定量值,绘制ROC曲线,确定UF-1000i分析仪测定细菌定量临界值为≥4 920.1/μl.此时,灵敏度为81.81%,特异度为91.46%.结论 UF-1000i尿有形成分分析仪的＂UTI信息＂对诊断尿路感染具有重要价值;细菌沉渣定量为≥4 920.1/μl,时,可为临床诊断泌尿道感染提供有力依据.

全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现“管型”信息的意义

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现"管型"信息时的临床意义,分析该仪器对浆膜腔积液常规细胞计数的可靠性。方法分别采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和传统显微镜计数法,对215例浆膜腔积液标本的细胞成分同时进行计数,并将标本离心、涂片、染色、镜检后进行有核细胞分类,比较两种方法对红细胞和有核细胞的计数差异,计算仪器出现"管型"信息时诊断浆膜腔积液中存在肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 215例浆膜腔积液标本中213例标本的UF-1000i红细胞计数与显微镜计数法相比差异无统计学意义(中位数分别为443.00、466.00个/μL,四分位数间距分别为2 507.00、3 053.75个/μL,Z=-1.719,P=0.086),UF-1000i对浆膜腔积液中有核细胞计数与显微镜计数法相比差异亦无统计学意义(中位数分别为122.50、126.00个/μL,四分位数间距分别为479.00、514.00个/μL,Z=-1.552,P=0.121);其余2例为脓胸标本,存在大量细菌而影响细胞计数,未纳入总体统计。46例标本离心涂片染色镜检可见胞体较大的肿瘤细胞、间皮细胞或吞噬细胞的标本中,以仪器"管型"计数≥5个/μL为阈值,诊断浆膜腔积液中含有恶性肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为77.78%、94.59%、73.68%、95.63%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪适用于大部分浆膜腔积液的常规细胞计数。当"管型"计数≥5个/μL时,恶性肿瘤细胞存在的可能性明显增大,提示人工镜检时必须涂片染色并仔细查找有无肿瘤细胞。

科宝XS尿液有形成分分析仪筛检结果分析

目的使用科宝XS尿液有形成分分析仪,以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,分析其在白细胞、红细胞、上皮细胞检查方面的特异性和敏感性。方法收集该院400例门诊患者和健康体检者尿液标本,用两种方法同时测定,并按照设定的参考范围分为阴性和阳性两组进行统计分析。结果以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,科宝XS尿液有形成分分析仪对白细胞分析的特异性为97.8%,敏感性为92.9%;对红细胞分析的特异性为98.8%,敏感性为92.3%;对上皮细胞分析的特异性为96.9%,敏感性为93.6%。结论科宝XS尿液有形成分分析仪作为一款尿液分析的过筛性仪器,对尿液有形成分的检查很有帮助,在阴性和阳性标本分析方面与标准方法比较,特异性和敏感性均较高。

AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能评价及临床应用价值

目的对AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能进行评价,评估其是否能用于尿液有形成分检测。方法对仪器的精密度、分析测量范围、携带污染、阳性检出符合率、干扰试验及315份临床尿液标本红细胞、白细胞参数与人工镜检法结果比对,对五大性能指标进行验证和评价。结果仪器的批内精密度高、中、低值分别为6.93%、8.95%、12.33%;批间精密度高、中、低值分别为7.64%、9.72%、12.48%;红细胞在(0～18 812)个/微升线性范围相关系数(r)为0.987,白细胞在(0～2 020)个/微升线性范围r为0.972;红细胞、白细胞阳性检出符合率分别为100%、90%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0.06%、0.01%;干扰试验:草酸钙结晶不干扰仪器红细胞的检测结果;315份临床尿液标本采用Kappa一致性检验进行仪器与人工镜检法结果比较,红细胞:U=8.95,P<0.05;白细胞:U=41.49,P<0.05,显示两种检测方法结果一致。但在本研究的315例尿液标本中,AVE-764B尿液有形成分分析仪对环形红细胞容易漏检,经厂家技术人员多次调整参数后,又对54例镜下血尿标本用上述两种方法进行检测比较,红细胞:U=5.09,P<0.05,两种检测方法具有一定的一致性。结论 AVE-764B尿液有形成分分析仪可用于尿液有形成分检测,但必须把仪器的参数调节在最佳状态,使用前用含环形红细胞的血尿标本进行验证,确保仪器能拍摄到环形红细胞,以免漏检环形红细胞,并定期验证,以避免计数池变脏而漏检。

科宝XS全自动尿有形成分分析仪检测尿沉渣的性能评价

目的:评价科宝XS全自动尿有形成分分析仪对尿沉渣检测的可靠性。方法:用新鲜随机尿液对仪器进行批内精密度,线性,准确性,互染,稳定性等性能指标的测定。结果:高低批内精密度红细胞为0.42%,8.88%;白细胞为1.11%,6.29%;上皮细胞为17.75%,33.6%。红细胞在0～1 980个/μl线性范围内的相关系数为0.996 6;白细胞在1.32～2 349个/μl线性范围间的相关系数为0.999 8。经过人工修改后红细胞、白细胞及上皮细胞与金标准不离心定量镜检法相比Kappa值分别为0.929,0.850,0.926,互染结果良好,三者均小于1%。尿红细胞、白细胞稳定性CV分别为0.80%、0.996%,上皮细胞为17.21%。结论:科宝XS全自动尿液分析仪检测性能较好,且不需要离心,检测工作直观快速,具有较好的临床应用价值。

UF-1000i尿液有形成分分析仪、干化学法和镜检法对尿液分析的比较

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)对尿液中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST)检测的敏感性。方法对1 054例患者的尿液分别用UF-1000i、URISys-2400全自动干化学分析仪(干化学法)及Diasys R/S2005定量分析工作站(镜检法)3种方法进行分析,并比较3种方法对RBC、WBC、CAST的检测敏感性。结果 UF-1000i检测RBC、WBC、CAST的阳性率分别为20.6%、20.3%、6.7%;干化学法检测出RBC、WBC的阳性率分别为24.5%、17.9%;镜检法检出RBC、WBC、CAST的阳性率分别为16.9%、20.5%、2.2%。3种方法RBC、CAST的检出率差异有统计学意义(P<0.01),WBC的检出率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 UF-1000i不能完全取代尿沉渣镜检,建议3种方法联合应用以减少检验误差,提高尿液分析质量。

SYSMEX UF-1000i尿有形成分分析仪细菌信息在尿路感染筛查中的应用

目的探究SYSMEX UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)细菌信息在尿路感染(UTI)筛查中的应用价值。方法收集上海中医药大学附属龙华医院2016年4月27日—9月14日门诊与住院的314例患者清洁中段尿标本,同时做微生物培养和UF-1000i检测,比较分析UF-1000i细菌信息Rods和Cocci/Mixed与微生物培养结果。结果 UF-1000i细菌信息Rods预测杆菌的诊断敏感性为76.8%,阳性预测值为70.0%;Cocci/Mixed预测球菌/混合菌的诊断敏感性为38.1%,阳性预测值为16.3%。结论 UF-1000i提示Rods时,可初步鉴别细菌类型,对UTI早期筛查、指导临床合理应用抗菌药物、缩短治疗时间有一定价值;而提示Cocci/Mixed时,结果尚不能用于临床。

流式尿有形成分分析仪UF-1000i联合相差显微镜在血尿来源诊断中的应用评价

目的:评价UF-1000i流式尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及相差显微镜联合应用在血尿来源鉴别中的应用价值。方法:选取33例肾小球性血尿、23例非肾小球性血尿,分别用UF-1000i流式尿有形成分分析仪检测尿红细胞数量、尿70%红细胞前向散射光强度(RBC-P70Fsc)、尿红细胞前向散射光分布宽度(RBC-Fsc-DW);用URISYS2400尿干化学分析仪检测蛋白(PRO);用相差显微镜检测尿红细胞数量、畸形红细胞比率。结果:对于血尿来源的鉴别,UF-1000i检查的敏感度100%,特异度82.6%,相差显微镜检查的敏感度93.9%,特异度91.3%。UF-1000i诊断肾小球性血尿的敏感度、特异度ROC曲线下面积为0.966(P<0.01),相差显微镜诊断肾小球性血尿的敏感度、特异度ROC曲线下面积为0.967(P<0.01)。二者曲线下面积比较,差异无统计学意义(u=0.03,P>0.05),二者诊断血尿来源的准确度相同。尿干化学分析中,尿蛋白阳性对于判断肾小球性血尿的敏感度为81.8%,特异度为65.2%。结论:联合UF-1000i流式尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及相差显微镜是鉴别血尿来源的最好策略。

AVE763尿液有形成分分析仪在体液细胞计数中的评价

目的评价AVE 763尿有形成分分析仪在体液细胞计数中的应用价值。方法留取76例住院病人体液(胸水、腹水、引流液、脑脊液)标本,分别用牛鲍氏计数板手工计数法和AVE 763仪器法进行体液红细胞、白细胞计数。结果 76例体液标本仪器法红细胞计数结果分布范围为0～2.385×105/μl、白细胞计数为0～1.85×105/μl,与手工法的相关系数分别为γ=0.9883、γ=0.9906;新鲜胸水标本红细胞、白细胞计数批内精密度分别为7.9%、12.0%,携带污染率分别为0.1%、0。结论 AVE763尿有形成分分析仪体液细胞计数与手工法有很好的相关性,可使体液细胞计数快速、准确并逐步标准化。

基于图像的全自动尿液有形成分分析仪US-2026诊断性能评价

目的评价全自动US-2026尿液有形成分分析仪诊断性能。方法收集本院2013年3月1日-4月1日我院门诊和住院患者423份尿液样本,其中350份用于细胞诊断评估,73份用于管型诊断评估。结果研究表明US-2026尿液有形成分分析仪对红细胞、白细胞的检出灵敏度和特异性较高,均>80%;与人工镜检相比符合率分别为红细胞84.5%,白细胞82.3%,管型60.6%,上皮细胞78.8%。结论全自动US-2026尿液有形成分分析仪与人工显微镜检测结果有较好的一致性,可减少尿液人工镜检率,缩短标本检测周期。

浅析UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪管型报告与镜检结果的差异

目的探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和显微镜镜检两种方法检测尿中管型结果差异的原因。方法采用SysmexUF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对200份新鲜晨尿标本进行尿沉渣分析,并同时对每一标本进行显微镜镜检,采用t、χ2检验对两种方法检测结果进行统计学分析。结果 200份标本中UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检出阳性93例,显微镜镜检检出阳性62例,假阳性率为28.26%,二者检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法联合可将检测灵敏度提高至96.77%(P<0.05)。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测尿液管型时干扰因素较多,存在一定的假阳性结果。临床工作中应将两种方法结合起来,以提高检出率和准确性。

Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪的性能评价

目的评价Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪的性能。方法依据CNAS-CL02-A001:2018《医学实验室质量和能力认可准则》相关要求,对Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪进行相关的性能验证。结果 UF-4000尿液有形成分分析仪仪器状态记录、批内精密度、携带污染率、线性与临床可报告范围、批间精密度、参考区间验证等符合要求。结论结果符合仪器说明书相关要求,满足临床需求。

尿有形成分分析仪与尿路感染的实验研究

目的 评价UF 10 0细菌定量计数在尿路感染诊断中的价值。方法 2 2 6例病人的清洁中段尿标本分别做细菌培养、UF 10 0尿细菌计数和尿干化学试带检测。结果 与中段尿培养相比 ,UF 10 0细菌数 >80 0 0个 /μl时 ,诊断尿路感染的敏感度为 6 3.0 8% ,特异性为 94 .4 1% ,阳性预示值为 82 % ,阴性预示值为 86 .36 % ,准确度为 85 .4 0 %。结论 UF 10 0能快速、直接的计数细菌 。

UF-1000i尿有形成分分析仪检测尿管型的评价

目的:以显微镜检测为金标准,评价UF-1000i尿有形成分分析仪检测尿管型的结果。方法:收集患者的尿标本364份,用UF-1000i全自动尿有形成分分析仪与显微镜分别检测尿液中尿管型,然后将两者的检测结果进行比较。结果:UF-1000i全自动尿有形成分分析仪检测尿管型的敏感性95.4%,特异性74.1%,阳性预测值61.2%,阴性预测值97.4%,假阳性率为18.1%,假阴性率为1.4%,准确率80.5%。结论:多种因素可以影响UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对尿液管型的检测结果。因此,应用UF-1000i全自动尿有形成分分析仪检测尿液管型只能作为一种初步筛查方法。当仪器提示管型阳性时,应进行显微镜复检,提高检测结果的准确度。