中国专利药审批速度和专利期限补偿

本文统计了2017—2018年期间中国批准的化学专利药的审评审批时间,并计算剩余有效专利期,发现目前中国的专利药品上市后的剩余专利期为7. 5年;结合美国专利药的平均市场垄断期为13. 3年,建议将中国的专利期限补偿制度中的'中国境内与境外同步申请上市'做进一步的解释,可以解释为首次上市申请国为中国或在缔约国首次申请上市1年内在中国提交药品注册申请。

我国创新药专利期限补偿计算方式探讨

本文分析了中国化学和生物创新药上市后有效专利期,发现化学创新药的有效专利期只有9.7年,建议优先对化学创新药的专利期限进行补偿。以化学创新药为研究对象,借鉴美国、欧洲的专利期限补偿期的计算方式,本文模拟计算现有创新药进行补偿后的总有效专利期,建议补偿期的计算方式应当采用美国计算法。