目的:评价紫龙金片辅助紫杉类为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网、维普(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Cochrane Library、Emb...目的:评价紫龙金片辅助紫杉类为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网、维普(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,检索时限从建库起至2021年5月,根据预先制定的入排标准,纳入所有紫龙金片联合紫杉类方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),由两名研究人员独立筛选文献、提取数据,并对文献进行方法学质量评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,并对发表偏倚进行检验。结果:本次共纳入7篇文献,共520例NSCLC,其中实验组261例,对照组259例。Meta分析结果显示,紫龙金片联合紫杉醇为基础的双药化疗能提高肿瘤的客观缓解率(ORR):RR值为1.50(95%CI:1.18~1.90,P=0.0009);疾病控制率(DCR):RR值为1.21(95%CI:1.11~1.32,P<0.001);而进一步亚组分析ORR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.40(95%CI:1.02~1.91,P=0.040);紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.63(95%CI:1.13~2.36,P=0.009);而亚组分析DCR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.15(95%CI:1.05~1.27,P=0.004);在紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.32(95%CI:1.11~1.57,P=0.002);改善生存质量:RR值为1.90(95%CI:1.32~2.72,P=0.0005);可减轻对白细胞、血红蛋白及血小板的抑制,RR值分别为0.68(95%CI:0.58~0.81,P<0.001),0.67(95%CI:0.56~0.81,P<0.001),0.53(95%CI:0.35~0.83,P=0.005)。结论:基于该研究结果,紫龙金片联合紫杉类为基础的化疗方案治疗NSCLC,不论是多西他赛还是紫杉醇,均可以提高近期疗效,提高生活质量,减轻造血系统的毒性,紫龙金在NSCLC的治疗是可选的。但由于受到纳入研究的样本量、纳入研究的质量及纳入研究存在的发表偏倚等因素的影响,可能导致该研究的结果证据质量不太高,故在实际运用该结论时谨慎选择。展开更多
目的系统评价消融与外科手术治疗原发性醛固酮增多症的有效性及安全性。方法检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2022年7期)、Web of Science、CBMdisc、中国知网学术总库、万方数据库中评价消融与外科手术治疗原发性醛固酮增多...目的系统评价消融与外科手术治疗原发性醛固酮增多症的有效性及安全性。方法检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2022年7期)、Web of Science、CBMdisc、中国知网学术总库、万方数据库中评价消融与外科手术治疗原发性醛固酮增多症有效性及安全性的相关文献,检索时限均为建库至2022年07月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,使用Newcastle-OttawaScale(NOS)评价研究质量。采用Stata 12.0软件进行Meta分析,计量资料采用加权均数差(WMD)及95%CI表示,计数资料采用比值比(OR)及95%CI表示。共选出纳入5项相关研究,包括204例研究对象。结果消融组较外科手术组舒张压下降程度低(WMD=5.19,95%CI:0.96~9.43),但住院时间短(OR=1.6,95%CI:-2.37~-0.83),均P<0.05。而两组间其他指标包括收缩压、药物使用量、血钾、手术成功率、手术时间、术中出血量、高血压危象和总并发症无明显差异。Funnel漏斗图显示纳入的有关手术成功率的5项研究无发表偏倚,使用Begg,s及Egger’s检验也提示无发表偏倚(P值分别为0.81和0.80)。结论消融手术和外科手术在治疗原发性醛固酮增多症时安全性是相当的,外科手术可明显降低舒张压,消融可缩短住院时间。展开更多
抗蠕虫药是指能杀灭或驱除人和动物寄生蠕虫的药物,市场需求巨大。为满足兽药行业发展和寄生虫病防控的实际需要,农业农村部兽药评审中心根据抗蠕虫药临床有效性试验评审现状,充分借鉴兽用药品注册技术要求国际协调会(International Coo...抗蠕虫药是指能杀灭或驱除人和动物寄生蠕虫的药物,市场需求巨大。为满足兽药行业发展和寄生虫病防控的实际需要,农业农村部兽药评审中心根据抗蠕虫药临床有效性试验评审现状,充分借鉴兽用药品注册技术要求国际协调会(International Coordination on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medical Products,VICH)的兽药研究指导原则和技术评审要求,组织制订了《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》,科学指导抗蠕虫药研发和评审工作,促进兽药行业高质量发展。本文从《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》的制订思路和主要内容,科学、系统阐述猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性研究的要点,以期为抗蠕虫药物的研发、申报注册和技术评审提供科学指导和依据。展开更多
文摘目的:评价紫龙金片辅助紫杉类为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网、维普(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,检索时限从建库起至2021年5月,根据预先制定的入排标准,纳入所有紫龙金片联合紫杉类方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),由两名研究人员独立筛选文献、提取数据,并对文献进行方法学质量评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,并对发表偏倚进行检验。结果:本次共纳入7篇文献,共520例NSCLC,其中实验组261例,对照组259例。Meta分析结果显示,紫龙金片联合紫杉醇为基础的双药化疗能提高肿瘤的客观缓解率(ORR):RR值为1.50(95%CI:1.18~1.90,P=0.0009);疾病控制率(DCR):RR值为1.21(95%CI:1.11~1.32,P<0.001);而进一步亚组分析ORR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.40(95%CI:1.02~1.91,P=0.040);紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.63(95%CI:1.13~2.36,P=0.009);而亚组分析DCR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为1.15(95%CI:1.05~1.27,P=0.004);在紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.32(95%CI:1.11~1.57,P=0.002);改善生存质量:RR值为1.90(95%CI:1.32~2.72,P=0.0005);可减轻对白细胞、血红蛋白及血小板的抑制,RR值分别为0.68(95%CI:0.58~0.81,P<0.001),0.67(95%CI:0.56~0.81,P<0.001),0.53(95%CI:0.35~0.83,P=0.005)。结论:基于该研究结果,紫龙金片联合紫杉类为基础的化疗方案治疗NSCLC,不论是多西他赛还是紫杉醇,均可以提高近期疗效,提高生活质量,减轻造血系统的毒性,紫龙金在NSCLC的治疗是可选的。但由于受到纳入研究的样本量、纳入研究的质量及纳入研究存在的发表偏倚等因素的影响,可能导致该研究的结果证据质量不太高,故在实际运用该结论时谨慎选择。
文摘抗蠕虫药是指能杀灭或驱除人和动物寄生蠕虫的药物,市场需求巨大。为满足兽药行业发展和寄生虫病防控的实际需要,农业农村部兽药评审中心根据抗蠕虫药临床有效性试验评审现状,充分借鉴兽用药品注册技术要求国际协调会(International Coordination on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medical Products,VICH)的兽药研究指导原则和技术评审要求,组织制订了《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》,科学指导抗蠕虫药研发和评审工作,促进兽药行业高质量发展。本文从《猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》的制订思路和主要内容,科学、系统阐述猪/牛/羊/禽抗蠕虫药临床有效性研究的要点,以期为抗蠕虫药物的研发、申报注册和技术评审提供科学指导和依据。