浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评

本文对近几年来申报的含有毒中药村的中药新药进行了分析,归纳了有毒中药材的类型,提出了对含各类毒性成分中药新药的药学、药效学、毒理学和临床研究的要求及新药审评中应掌握的原则,对中药新药的研制和开发具有一定的指导意义。

关注含毒性中药材中药的药物不良反应

目的建立合理科学的有效方法,使中药成分毒性降低。方法通过加工、炮制、煎煮及剂量的严格掌握使毒性转化为有效利用。结果药品的用量同安全有效关系极大,是指导用药、保证用药安全有效的重要内容。结论通过新的分析方法把具有药理活性的成分保留下来。

生南星、生半夏的临床应用举隅

生南星、生半夏被卫生部列为28种有毒中药材范围。生南星辛、苦、温，有毒，归肺、肝、脾经。功效：燥湿化痰、祛风止痉、消肿散结。用于顽痰咳嗽、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂等。其毒性成分为苛辣性毒素。生半夏辛、温，有毒，归肺、脾、胃经。功效：燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、呕吐反胃、胸闷痞满等。其毒性成分为辛辣醇、胆碱、草酸钾等。