国际标准物质数据库COMAR及有证标准物质

有证标准物质(CRMs)是具有准确量值的测量标准,在分析方法研究和评价、定性和定量分析、矿产勘查、仲裁检验、质量监督检验等领域发挥着重要的作用。20世纪80年代成立的国际标准物质数据库(COMAR)是目前国际上最大的CRMs数据库,收录来自25个成员国274个生产机构提供的CRMs数量超过10200种。本文从CRMs的数量、分类、发展变化等角度全面评述了国际数据库COMAR,阐述了欧盟组织、美国、中国、日本、澳大利亚等成员国的标准物质研究情况。英、美、法、德等国家的标准物质研究开展较早,研究水平高,处于世界领先地位;中国、日本等亚洲国家标准物质的发展虽起步晚,但发展迅速,已成为向COMAR提供CRMs最多的两个国家,分别为1194种和1456种(截至2013年8月)。COMAR建立以来,工业、有色金属和物理特性三大传统应用领域的CRMs占COMA数据库总CRMs的份额一直较大,比例始终保持50%以上,其中工业领域的CRMs数量最多,占19%;有机、生物与临床类CRMs所占份额最少,仅为7%和3%。随着社会需求的增加,生物与临床、生活质量领域标准物质成为未来标准物质发展的热点方向。本文指出,未来标准物质的发展将由过去的钢铁、有色金属、物理特性等传统领域逐渐转向食品安全、环境保护、气候变化、临床医学、制药产业、生物能源等新兴领域,标准物质的研究制备、定值及不确定度将面临新的技术挑战。

有证标准物质的使用

介绍使用有证标准物质的一般原则和要求。

煤炭类有证标准物质期间核查方法

介绍了煤炭类有证标准物质的特点,从有效期核查、包装条件核查、存储条件核查、特性量值期间核查等方面探讨了期间核查方法,指出加强对煤炭类有证标准物质的正确使用可达到标准物质或标准样品的量值传递、方法确认、质量控制等作用,可为实验室正确使用煤炭类标准物质提供参考。

有证标准物质的正确使用

对于从事化学检测工作的检测实验室而言,有证标准物质(包括标准溶液,下同)是一个不可或缺的、非常重要的物质,几乎所有的检测过程均需使用标准物质。尽管许多化学检测实验室及化学检测人员非常明确地知道有证标准物质对于检测过程的重要性;但是,在实际使用有证标准物质的过程中,鲜有实验室和检测人员采用统计方法对有证标准物质的检测结果进行分析、处理。本文阐述了检测实验室应如何正确使用有证标准物质。

如何选择有证标准物质进行分析仪器校准

有证标准物质的文件、特性量值的大小及其不确定度、特性量值如何定值、特性量值的溯源性、物理或化学形态、保存要求及有效期限等各个角度介绍了化学分析仪器校准所用的有证标准物质的选择方法、考虑因素和注意事项,以便确保校准这类仪器工作的质量。

有证标准物质在检测实验室的3种应用

介绍了有证标准物质在检测实验室的3种应用:仪器校准、人员考核和测量结果准确性评价。重点介绍了如何使用基体有证标准物质评价结果数据的准确性,并首次从统计学原理上证明了在实验室内使用基体有证标准物质评价结果的准确性与实验室通过参加能力验证获得能力评定作用等同。

浅谈环境监测实验室如何定期使用有证标准物质开展内部质量控制

通过有证标准物质(CRM)的选择以及质控数据的判断两个方面,并结合实验室有证标准物质的管理和使用现状,阐述了环境监测实验室如何定期使用有证标准物质开展内部质量控制,以达到实验室质量保证的目的。

浅谈有证标准物质在购买使用和储存过程中的问题

标准物质是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具”，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。有证标准物质有附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的参考物质，鉴于在化学分析实验室的日常测量中的重要性，本文将主要针对有证标准物质在购买、使用和储存过程中的问题进行讨论。

有证标准物质在煤质分析实验室的应用

介绍了标准物质在煤质分析实验室的选择及其管理应用,重点剖析了其在标定仪器设备、仪器设备的期间核查、新方法或非标方法确认、仪器设备的性能评价、评定检测结果准确性及质量控制等方面的应用。

新烟碱类农药有证标准物质研究进展

新烟碱类农药已成为世界上使用最广泛的杀虫剂,具有高效、广谱、低毒和高选择性的特点。但该类农药可通过饮水、食物和呼吸等方式对人的神经系统、生殖系统等造成潜在的危害。新烟碱类农药有证标准物质是确保新烟碱类农药定量检测结果准确、可比、可溯源的化学砝码。对国内外新烟碱类农药有证标准物质的种类、样品制备和定值技术进行了全面的总结。国内新烟碱类农药有证标准物质以纯度和溶液为主,成份量基本都是啶虫脒和吡虫啉,基体标准物质非常缺乏;纯度标准物质通常采用提纯市售原料的方法制备,并使用质量平衡法、差示扫描量热法等进行定值。国际上新烟碱类农药有证标准物质以基体为主,含有多种特性量;采用向空白样本或者阳性样本添加预期浓度目标分析物的方式制备基体样品,并使用液相色谱同位素稀释质谱法等进行定值。我国新烟碱类农药有证标准物质在种类和结构上发展不平衡。因此,我国应加速开发多组分、多量值的新烟碱类农药基体标准物质,完善量值溯源体系,满足海量检测的需求。

盐酸千金藤素国家一级有证标准物质的研制

目的开展盐酸千金藤素国家一级标准物质的研制,建立盐酸千金藤素纯度测量方法,并进行不确定度的评定。方法根据我国一级标准物质研制技术规范及国际标准化组织相关导则的要求,采用差示扫描量热法与质量平衡法测定盐酸千金藤素的纯度,并对其不确定度进行评定。结果研制的盐酸千金藤素标准物质的纯度值为99.6%,不确定度为0.4%,其中包含因子为2,置信区间为0.95。结论研制的盐酸千金藤素被国家质量监督检验检疫总局评为国家一级标准物质,编号GBW09578。该标准物质的研制为相关药物产品的质量控制研究提供物质标准与标准方法,亦为其他天然产物标准物质的研究提供科学依据。

法庭科学STR检验的标准物质体系

在法庭科学领域推进相关有证标准物质的研制和应用,对建设DNA分析的标准化体系具有重要意义。当前不断涌现新的DNA检验方法,并迅速应用于刑事案件调查,现行方法的有效性和准确性需要标准物质开展认证与验证。DNA STR(short tandem repeat)分型检验是当前法庭科学进行个体身份识别和亲缘关系判断的主要依据,有证DNA标准物质是实现不同实验室间信息资源共享,保障STR分型结果准确可比的标尺。概述了STR检验技术及其过程中使用的国内外标准品和标准物质,并对我国构建STR检验的标准物质体系提出了建议和展望。

化学分析有证标准物质的使用与核查

通过分析一次能力验证结果不满意的原因,对有证标准物质的使用、核查的困难和方法等方面作初步探讨。使用量值准确、可溯源的标准物质,可以提高测量的准确性、可信性和有效性,改进分析测量的质量。实验室应根据相关要求,结合自身情况,制定有效可行的标准物质管理程序并严格实行,实现标准物质量值的准确传递,保证分析测试结果的准确可靠。

咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制

目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。

标准物质及能力验证在实验室建设中的运用

对高校实验室教学科研工作中,检测测试工作的科学性、准确性需求进行了分析,提出了通过使用有证标准物质、参加能力验证活动,验证检测测试数据,提高科研工作水平的方法,以指导高校实验室建设工作。

有证煤灰熔融性标准物质有关问题探讨

介绍了煤灰熔融性标准物质的认定值和不确定度的确定方法,从标准物质的使用前准备、用于测定气氛检查和评定测定结果的准确性等方面探讨了煤灰熔融性标准物质的正确使用,总结了煤灰熔融性标准物质在实验室日常检查灰熔融性测定气氛和测定结果准确性需注意的问题,以防止该标准物质的错误应用。

四氯乙烯中石油类溶液标准物质制备

介绍四氯乙烯中石油类溶液标准物质GBW(E)084795的制备过程。采用气相色谱法、电感耦合等离子体质谱法、卡尔费休滴定法定量测定原料正十六烷、异辛烷和苯中主成分、无机元素和水分含量,并根据质量平衡法对三种原料的纯度进行定值。以正十六烷、异辛烷和苯为溶质,四氯乙烯为溶剂,采用重量-容量法制备标准物质,以制备值为标准值。使用红外分光光度法对研制的标准物质进行量值核验、均匀性检验和稳定性检验。结果表明,制备的标准物质量值准确,均匀性和稳定性良好,有效期为12个月,评定了标准物质的不确定度分量,确认该标准物质的特性量值为1000μg/mL,相对扩展不确定度为2.5%(k=2)。

基层农产品综合检验检测机构标准物质管控要点

标准物质是实验室检验检测的重要参考物质,对量值溯源和检验检测工作质量保证具有重要意义。对于综合检验检测机构标准物质种类多、数量大、使用频次多等特点,对标准物质管理水平要求更高。标准物质管理是检验检测机构质量管理体系的重要组成部分,对标准物质进行科学有效的管控是质量控制工作的基础和关键。标准物质具有准确性、均匀性和稳定性的特性,按照标准物质的特性值准确度,将标准物质划分为一级标准物质(GBW)和二级标准物质(GBW(E)),按有无证书分为有证标准物质和无证标准物质。有证标准物质具有特征值信息的存储和传递特点,可确保测量的可追溯性和国际单位的再现性[1]。

体外诊断试剂有证标准物质研究现状和趋势

本文简述了研制、使用体外诊断试剂有证标准物质的必要性，介绍了国际上美国国家标准和技术研究院NIST、欧盟IRMM等发达国家及地区体外诊断试剂有证标准物质研制现状，综述了国内体外诊断试剂、尤其是具有良好互换性的血清基质有证标准物质研发情况，展望了今后体外诊断试剂有证标准物质的研发重点。

标准物质校准不同原理血糖仪的结果对比

文章介绍了血糖仪的不同原理以及代表性型号,比较有证标准物质校准不同原理血糖仪的结果差异。在同浓度标准物质的情况下,分别校准糖化血红蛋白分析仪和全自动生化分析仪,对测试结果进行比较,并进行相关性分析。结果显示校准糖化血红蛋白仪(全自动离子交换高效液相色谱法)和全自动生化分析仪(乳胶凝集免疫比浊法)具有良好的相关性,R2=0.999。糖化血红蛋白仪(全自动离子交换高效液相色谱法)的精密度高于全自动生化分析仪(乳胶凝集免疫比浊法)的精密度,精密度均在合理的范围内。