失效模式和效果分析用于术中放疗风险管理模式初探

目的分析移动式直线加速器Mobetron实施术中放疗（IORT）中的潜在风险，初步探讨优化IORT各步骤的管理、减少潜在风险发生的可行性。方法由IORT团队（2名外科医生、2名放疗科医生、1名放疗物理师、1名放疗技术员、2名护士）应用失效模式和效果分析（FMEA）开展系统风险评估。确立流程模块，对每项模块分析潜在失效模式，对失效模式行频度（OR）、严重度（SR）、探测度（DR）评分，计算风险优先指数（RPN）。结果IORT流程分为9个模块，15项失效模式。OR最高值为激光软对位时间明显延长（8分），SR最高为Mobetron设备故障无法出束（10分），DR最高值为是剂量计算中发生的数据查询误差（8分），RPN最高为靶区确认不满意（198分）和未有效保护正常组织（180分）。对每项失效模式均行原因和现行措施分析并提出预防措施。结论FMEA是一种有效的IORT管理方法，有助于减少潜在风险发生。

术中光子线与术后外照射在早期乳腺癌保留乳房手术瘤床加量放疗中的近期疗效比较

目的比较早期乳腺癌保乳术后采用术中光子线对比术后外照射瘤床加量的安全性和可行性。方法回顾性分析2014年12月至2018年6月中山大学附属第一医院甲状腺乳腺外科收治的222例早期乳腺行保乳手术患者的临床资料,其中72例采用术中光子线瘤床加量(术中放疗组),150例采用术后外照射瘤床加量(术后放疗组)。所有患者术后均行全乳±淋巴引流区外照射放疗,50 Gy/25 Fr。观察术后两组患者的不良反应、美容效果及近期疗效。结果中位随访35个月(11~52个月),术中放疗组比术后放疗组有更低的乳腺纤维化发生率(2.8%vs 13.3%,χ2=6.071,P=0.014),但术后血肿的发生率更高(5.6%vs 0,P=0.015)。术后感染、坏死而引起切口延迟愈合、照射野内中度以上的乳腺疼痛,在两组间差异无统计学意义。术中放疗组和术后放疗组总体不良反应的发生率分别为13.9%和16.0%,美容效果优良率分别为83.3%(60/72)和89.3%(134/150),术后3年的局部复发率分别为0(0/72)和1.3%(2/150),差异均无统计学意义。结论与术后外照射瘤床加量相比较,早期乳腺癌保乳术采用术中光子线的不良反应、美容效果和近期疗效相似。