无源经静脉电极导线拔除装置审评浅析

随着我国心律植入装置应用数量不断增加,出现导线感染、断裂等相关问题需要拔除电极导线的病例也日趋增多。电极导线与心肌组织或静脉系统粘连增加了电极导线拔除技术的难度。文章对锁定导丝、机械扩张鞘和圈套器等经静脉电极导线拔除的三种无源医疗器械进行概述,并对审评关注点及风险点进行浅析。