期刊文献+
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
混匀批生产日期论证
1
作者 孙正萍 马新民 陶琳 《机电信息》 2012年第20期11-14,共4页
探讨原料药生产中混匀批号的生产日期确定办法。上一个混匀批的尾料(即:零头)混入下一批,尾料按照ICH指南的Q3A(R)的指导原则中控制杂质的标准来控制,确认混入商业批的尾料在混匀批中<0.1%时,可忽略。用尾料和生产批中最早的生产批... 探讨原料药生产中混匀批号的生产日期确定办法。上一个混匀批的尾料(即:零头)混入下一批,尾料按照ICH指南的Q3A(R)的指导原则中控制杂质的标准来控制,确认混入商业批的尾料在混匀批中<0.1%时,可忽略。用尾料和生产批中最早的生产批次的生产日期定为混匀批的生产日期。 展开更多
关键词 ICH指南的Q7 ICH指南的Q3A(R) 尾料 杂质<0.1% 混匀批的生产日期 确定
下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部