杜仲壮骨胶囊联合雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症临床研究

目的探索杜仲壮骨胶囊联合雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症临床疗效。方法 158例绝经后骨质疏松症患者随机分为治疗组(n=79)和对照组(n=79)。对照组给予雷洛昔芬治疗,治疗组给予杜仲壮骨胶囊联合雷洛昔芬治疗,为期治疗12个月。检测治疗前后两组患者股骨颈、腰椎及髋部的骨密度,同时测定血清骨代谢指标:骨碱性磷酸酶(BALP)、I型原胶原N-端前肽(PINP)和血清I型胶原交联C-末端肽(S-CTX)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)的水平,记录两组治疗总有效率和药物不良反应。结果治疗组的治疗总有效率为93.67%,而对照组的为78.48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12个月,两组股骨颈、髋部及腰椎密度都有不同程度的升高,其中治疗组骨密度变化更明显,和对照组比较差异有明显的统计学意义(P<0.05);同时各组血清S-CTX、PINP和ALP水平均降低,BALP和BGP水平均升高,而治疗组改变更明显,两组比较差异有明显的统计学意义(P<0.05)。两组患者药物不良反应比较差异有明显的统计学意义(P>0.05)。结论杜仲壮骨胶囊联合雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症,安全有效,较雷洛昔芬单独治疗效果更佳。

RP-HPLC法测定杜仲壮骨胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立以HPLC法测定杜仲壮骨胶囊中淫羊藿苷含量的方法。方法:采用Shim-pack VP-ODS C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)柱,以乙腈:水=30:70为流动相,检测波长:270nm,流速1.0ml·min^(-1)。结果:淫羊藿苷在27.5～206.40ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率为99.6%。结论:本方法操作简便、方法可靠,结果准确、灵敏度高,重复性好,可作为该产品质量控制的方法。

杜仲壮骨胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立杜仲壮骨胶囊中三七、人参、淫羊藿、川芎、当归5种主药的薄层色谱鉴别方法。方法通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件。结果各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰。结论 5种主药的薄层色谱鉴别可作为该药品的定性鉴别方法 。

HPLC法同时测定杜仲壮骨胶囊中3种皂苷的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定杜仲壮骨胶囊中三七皂苷R_1(C_(47)H_(80)O_(18))、人参皂苷Rg_1(C_(42)H_(72)O_(14))和人参皂苷Re(C_(48)H_(82)O_(18))的含量测定方法,旨在进一步提高对杜仲壮骨胶囊的质量控制。方法采用Capcell Pak-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-1%磷酸(18.8∶81.2),流速为1.5 m L·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为203 nm。结果三七皂苷R1线性范围为4.99~99.7μg·m L^(-1);人参皂苷Rg_1线性范围为5.76~115.1μg·m L^(-1);人参皂苷Re线性范围为54.05~1 081μg·m L^(-1)。结论该方法简便、精确、灵敏度高且重复性好,可反映本制剂中多个药材组分的质量,可用于杜仲壮骨胶囊的质量控制。