杞黄醒脑颗粒质量标准

建立杞黄醒脑颗粒的质量标准,为其质量控制提供依据.采用薄层色谱法(TLC)对杞黄醒脑颗粒中枸杞子、淫羊藿、丹参、仙茅、当归、何首乌进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中二苯乙烯苷的含量.色谱柱Waters Bridge C 18柱(4.6×250 mm,5μL),流动相为甲醇-水(体积比36∶64),检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃.结果表明枸杞子、淫羊藿、丹参、仙茅、当归、何首乌的TLC图谱主斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷在0.1956~2.9340μg(R 2=0.9995,n=6)内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性的RSD均小于2.0%,加样回收率为96.38%~100.19%,RSD为1.48%.该质量标准项目设置合理,操作便捷、准确,可用于杞黄醒脑颗粒的质量控制.