松灵胶囊的毒理学安全性评价

目的评价某品牌松灵胶囊的毒理学安全性。方法根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用小鼠急性毒性试验、小鼠遗传毒性试验三项和大鼠30d喂养试验进行评估。结果松灵胶囊经口毒性试验最大耐受剂量MTD>20.0g/(kg·d),属于无毒级别;Ames试验结果为阴性,遗传毒性试验结果均为阴性;各剂量组作用小鼠后,其微核率、骨髓嗜多染红细胞微核形成、PCE/RBC比值、精子畸形率与阴性对照组差异均无统计学意义(P值均>0.05)。大鼠喂养30d后,各剂量组雌、雄大鼠的体重增长情况均良好、其增重、进食量及食物利用率与对照组差异均无统计学意义(P值均>0.05),血常规、血生化指标均未见异常,主要器官未见毒性病理改变,未观察到最大有害作用剂量(NOAEL)为3.00g/(kg·d)。结论本试验条件下,该品牌松灵胶囊无毒,具有较好的安全性。