鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析

目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰。方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1∶40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验。结果通过不含内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性。干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰。结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素。