临床试验析因设计不同研究目标及其样本量估计方法

目的:分析针对2×2析因设计的临床试验不同研究目标及其样本量的估计方法。方法:析因设计的临床试验可以设定5种研究目标,分析了针对各研究目标的样本量估计方法。选择一项2×2析因设计的临床试验实例,利用其假设、参数设定和数据结果,报告针对不同研究目标的样本量估计方法和估算结果。结果:临床试验析因设计针对不同的研究目标和分析策略(析因分析法、多臂分析法、Bonferroni校正法、三步分析法、Hochberg法、Hommel法),选择样本量估计方法。实例应用分析结果说明,如果在析因设计中仅以主效应推断为研究目标估计的样本量,不适用于其他研究目标,需要采用相适应的样本量估计方法,否则会存在把握度不足的问题。结论:对于析因设计,应结合研究目标选择适合的样本量估计方法。

合理进行均值比较——析因设计定量资料多元方差分析

本文目的是介绍与析因设计定量资料多元方差分析有关的基本概念、计算方法、两个实例以及SAS实现。基本概念包括交互作用、析因设计、含区组因素的析因设计和分式析因设计;计算方法涉及一般统计量和检验统计量;两个实例分别涉及“制造塑料胶片过程中挤压度和添加剂剂量对其性能的影响”和“寻找挤压塑料胶卷的最优工艺条件”。借助SAS对两个实例中的定量资料进行多元方差分析,并对如何确定最终的方差分析模型进行讨论。

合理进行均值比较——含区组因素的两因素析因设计定量资料方差分析

本文目的是介绍与均值比较有关的6个基本概念、计算方法、一个医学试验实例及其SAS实现。基本概念包括参数检验与非参数检验、前提条件、设计类型、交互作用以及方差分析的基本思想。计算方法涉及单因素两水平设计定量资料t检验、单因素多水平设计定量资料方差分析和含区组因素的析因设计定量资料方差分析。医学试验实例涉及如何考察可待因和针刺对男性受试者术后牙痛的影响。本文给出了采用SAS处理实例中定量资料的全过程,包括单因素分析、两因素分析和三因素分析,对输出结果作出解释,并明确给出合理选择统计分析方法进行定量资料差异性分析的关键点。

基于析因设计的PTFE/Al/SiC力学响应多因素分析

为探究SiC质量分数、SiC粒径和Al粒径及其交互作用对PTFE/Al/SiC(PAS)反应材料力学性能的影响,通过23析因准则设计并制备了8种不同配比的PTFE/Al/SiC反应材料,并进行了准静态压缩实验和分离式霍普金森压杆实验。通过t值排序法筛选显著因子,并分析显著因子贡献率及扰动趋势。通过响应面法分析显著的交互作用。结果显示,较高的SiC质量分数对PTFE/Al/SiC材料的力学性能具有积极影响。在应变率突变的情况下,SiC粒径对材料力学响应产生了相反的扰动趋势。Al颗粒对于PAS材料系统的力学响应作用有限。强烈的因子交互作用不容忽视。在低应变率加载下,SiC质量分数/SiC粒径交互作用显著,当SiC质量分数高且粒径较小时,可以双重优化颗粒分散状态和界面结合强度,从而提高材料的力学响应。在高应变率加载下,较高SiC质量分数的PAS材料动态力学响应较高,且SiC粒径/Al粒径交互作用显著。当SiC与Al颗粒的粒径尺寸接近时,材料的动态响应值能够得到有效提高。

基于析因设计的多种重金属对发光菌联合毒性研究

文章采用析因设计的方法,研究沉积物水浸提液掺杂的多种重金属Cu、Cd、Zn、Pb和Ni对发光菌的联合毒性。通过对试验结果进行方差分析和多元线性回归,建立了重金属浓度和发光菌发光抑制率的关系模型:T=97.983Cu+41.111Cd-27.297Zn+129.869Pb+16.715Ni-5 803.639Cu*Cd+2 270.182Cd*Zn-6 411.870Cd*Pb-675.052Cd*Ni-3 108.544Pb*Ni+15 9552.434Cd*Pb*Ni+274 718.434Zn*Pb*Ni。模型分析结果表明:Zn对联合毒性产生负的影响,Cu、Cd、Pb、Ni对联合毒性具有正的贡献;Cd*Zn二元交互作用和Cd*Pb*Ni、Zn*Pb*Ni三元交互作用表现为协同作用,Cu*Cd、Cd*Pb、Cd*Ni、Pb*Ni二元交互作用表现为拮抗作用,而重金属四元和五元交互作用对联合毒性的贡献不显著。上述重金属联合毒性的作用可为沉积物中重金属复合污染控制提供参考。

析因设计在灭鼠毒饵诱饵组合筛选中的应用

目的 :利用析因设计进行现场有选择性摄食试验 ,组合筛选灭鼠毒饵 ,以提高毒饵的接受性 ,并评价优选毒饵的灭鼠效果。方法 :将食糖、花生油、食盐和鱼粉取 2～ 3种浓度全面组合后制备成 36种 0 .0 0 5 %溴敌隆颗粒试验毒饵 ,与对照毒饵一起在现场进行有选择性摄食试验 ,运用SPLM中文统计软件处理数据 ,优选配方 ,并利用优选配方毒饵和对照毒饵进行现场灭鼠效果试验。结果 :第 13号试验毒饵为优选毒饵 ,摄食系数为 1.94,对照毒饵的摄食系数为 0 .5 4。鱼粉的添加不但降低了毒饵的接受性 ,而且与食盐间有交互作用。各诱饵间无二级交互作用。现场灭鼠试验 ,优选毒饵的灭鼠率为 97.1% ,对照毒饵为 70 .0 %。结论 :应用析因设计组合筛选灭鼠毒饵 ,方法可行 ;

析因设计-效应面法优化党参饮片炮制工艺

目的以析因设计-效应面法优化党参饮片的炮制工艺。方法按照设计的炮制工艺进行优化,同时参照药典法测定党参饮片中的浸出物和水分。党参片以干燥温度(℃)与干燥时间(h)两因素为自变量,麸炒党参以炒制温度(℃)与炒制时间(min)两因素为自变量,以各自的水分和浸出物的综合"归一值"(OD值)为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳工艺。结果两者的二项式方程拟合度均较好,预测性均较好,其中党参片的复相关系数r2=0.9764,麸炒党参的复相关系数r2=0.9879。优化出的最佳炮制工艺:党参饮片为干燥温度80℃和干燥时间2h;麸炒党参为炒制温度250℃和炒制时间1min。结论采用析因设计-效应面法能从三维图直观地分析出自变量对因变量的影响,从而更方便地优选出党参饮片的炮制工艺。

SPSS实现析因设计资料单独效应分析的四种方法及比较

析因设计在医学研究中应用广泛,是一种全面、高效的试验设计方法〔1〕。析因设计的资料可以分析各因素的效应（主效应）和各因素间的交互效应。但若因素间存在交互效应,须逐一分析各因素的单独效应,单独效应是指其他因素的水平固定时,同一因素不同水平间的差别〔2〕。

析因设计重复测量资料的统计分析及SAS程序实例

目的探讨析因设计重复测量资料的统计分析方法。方法通过构造统计模型,并结合实例给出SAS程序来实现析因设计重复测量资料的统计分析。结果给出了一般线性模型和混合线性模型对处理因素和时间因素进行比较的具体做法。结论在数据之间相关性较为复杂时,混合线性模型更加适合于析因设计的重复测量资料的统计分析。

郑州市外来务工人员安全套使用干预模式的析因设计分析

目的了解郑州市外来务工人员安全套使用现状,探讨不同干预模式对外来务工者安全套正确使用的影响,为在该人群中推广使用安全套采取有效的干预措施提供依据。方法采用分层整群抽样的方法,从郑州市中原区抽取889例外来务工人员作为调查对象,采取匿名问卷调查的方式进行调查。并运用析因设计的方法观察集中宣教和观看VCD两种干预模式的效果。结果外来务工人员中,62.9%(352/560)的人发生性行为使用过安全套,最近一个月发生性行为时33.2%的人从未使用安全套,只有17.6%的被调查者每次性行为都用。81.9%的人认为正确使用安全套能预防艾滋病,73.2%的外来务工人员在今后的性生活中愿意坚持使用安全套。不同干预方式对安全套正确使用知识得分的影响显示集中宣教的效果有统计学差异(F=21.870,P<0.001),logistic回归分析影响安全套正确使用的因素依次为艾滋病知识知晓程度、婚姻状况、性别。结论外来务工人员安全套使用率低,安全套正确使用和预防艾滋病知识缺乏,集中宣教是推广安全套正确使用的有效干预方法。

分式析因设计结合Box-Behnken效应面法优化蒿甲醚纳米粒的制备

目的在分式析因设计的基础上结合Box-Behnken设计-效应面法优化沉淀化法制备蒿甲醚聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备工艺。方法以聚乙烯醇(PVA)质量分数、药物在有机相中的质量分数、泊洛沙姆188质量分数、聚乳酸-羟基乙酸共聚物与药物的用量比以及水相与有机相的体积比、搅拌速度为考察因素,以包封率、载药量为考察指标,在析因设计优选考察因素的基础上采用Box-Behnken设计-效应面法优化处方。结果以优化条件制备的样品平均粒径为135.4 nm,包封率为(77.19±4.10)%、载药量为(5.01±4.03)%。结论分式析因设计和Box-Behnken设计-效应面法适用于蒿甲醚聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的处方优化,所建立的数学模型预测性良好。

基于析因设计的天灸疗法防治虚寒型哮喘优化研究

目的探寻天灸疗法防治虚寒型哮喘的最佳穴位组合及药物配伍。方法将554例虚寒型支气管哮喘患者随机分为A组(虚寒药+虚寒穴组)138例、B组(虚寒药+常规穴组)138例、C组(常规药+虚寒穴组)139例和D组(常规药+常规穴组)139例,以哮喘临床症状评分、哮喘控制测试表(ACT)和哮喘生存质量评定表(AQLQ)为观察指标,进行两因素(穴位、药物)和两水平(常规、虚寒)的2×2析因设计研究。结果 A组总有效率为96.4%,B组为93.5%,C组为94.2%,D组为83.5%,4组患者组间疗效经秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.01)。A组总有效率与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。B组和C组总有效率与D组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。4组患者治疗后各项临床症状评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。A组治疗后各项临床症状评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。B组和C组治疗后各项临床症状评分与D组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。B组治疗后各项临床症状评分与C组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4组患者治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。A组治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与B组、C组和D组比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。B组治疗后ACT评分及AQLQ各项评分与D组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论天灸疗法防治虚寒型哮喘患者总有效率以虚寒药+虚寒穴组最高,药物和穴位两者具有交互作用,虚寒穴位配合虚寒药物可减轻患者的临床症状,控制哮喘发作,并提高患者生存质量。

基于析因设计解析济川煎对小鼠肠蠕动主效应研究

目的:研究济川煎方中不同药物对模型小鼠肠蠕动的主效应作用。方法:以温肾润肠组、降浊组、升清组为考察三因素,每因素设两水平,选用3×2析因设计表,以碳末推进率、小肠含水量及排便粒数为考察指标,解析方中三大类药物对小鼠肠蠕动的主效应作用。结果:降浊组为该方对模型小鼠炭末推进率影响的主效应中药(P<0.05);温肾润肠组为该方对模型小鼠小肠含水量影响的主效应中药(P<0.01);温肾润肠组、降浊组单独用药对模型小鼠排便粒数影响不大(P>0.05);但联合用药则能显著提高模型小鼠的排便粒数(P<0.05)。结论:温肾润肠药物主要影响小肠含水量,降浊药物主要影响小肠推进率,合用能促进排便。

穴位贴敷治疗失眠的析因设计临床研究

目的:观察穴位贴敷治疗失眠的临床疗效,探讨穴位贴敷治疗失眠的最佳量效时间关系。方法:将121例肝郁脾虚型失眠患者随机分为A组(高剂量7 d组)31例、B组(高剂量14 d组)30例、C组(低剂量7 d组)30例和D组(低剂量14 d)30例。4组均给予3次针刺治疗,A组采用高剂量的穴位贴敷治疗7 d,B组采用高剂量的穴位贴敷治疗14 d,C组采用低剂量的穴位贴敷治疗7 d,D组采用低剂量的穴位贴敷治疗14 d。观察治疗前各量表直接的直线相关关系,同时观察4组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、健康调查简表(SF-36)、睡眠严重程度量表(ISI)、贝克焦虑量表(BAI)和贝克抑郁量表(BDI)评分变化,并比较4组临床疗效及年龄、性别等一般资料对疗效的影响。结果:治疗前各量表间存在明显的直线相关。4组治疗前后PSQI、ISI及SF-36评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。不同剂量穴位贴敷治疗后PSQI、ISI评分及治疗前后差值和治疗后SF-36评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同时间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);剂量与时间无交互作用(P>0.05)。4组治疗前后BAI、BDI评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。不同剂量和时间穴位贴敷治疗后BAI、BDI评分及差值比较,差异无统计学意义(P>0.05);剂量与时间无交互作用(P>0.05)。4组临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。患者的年龄分布、性别、职业、学历分布和病程对临床疗效没有影响。结论:穴位贴敷能够改善患者的失眠症状,提高生活质量,改善焦虑和抑郁情绪。穴位贴敷治疗14 d效果优于治疗7 d,穴位贴敷治疗失眠效果与时间相关,与剂量无关。

析因设计资料的单独效应分析

目的探讨析因设计资料单独效应的分析方法。方法分析单独效应的两种方法分别为基于析因分析的整体标准误和基于单因素分析的局部标准误方法,前者使用SPSS软件中一般线性模型下Lmatrix子句实现。用模拟方法分别比较两种方法的I型错误率和检验效能。结果使用两种不同标准误,统计分析结果存在较大差异。模拟结果显示,两种方法的I型错误率非常接近,基于析因方差分析标准误的检验效能较高。结论基于析因分析整体标准误较基于单因素局部标准误分析单独效应更为合理。

析因设计评价血管紧张素转换酶抑制剂与血管紧张素Ⅱ1型受体拮抗剂单用及联用治疗不同分期糖尿病肾病的效果

糖尿病肾病（DN）的早期干预可望逆转肾功能。肾素-血管紧张素系统（RAS）参与了DN的发生发展,血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）1型受体拮抗剂（ARB）分别阻断RAS的不同环节发挥肾功能保护作用。本研究采用2×3析因设计分别观察DN不同分期以及RAS单纯阻断和双重阻断的干预效果。

如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料 Ⅶ.用SAS软件实现析因设计定量资料的统计分析

生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。"生物多样性数据分析"是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以"如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料"为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。

LASIK术后角膜基质床厚度影响因素的析因设计研究

目的:采用析因设计法探讨LASIK术角膜基质床厚度的主要影响因素间的关联及实用性。方法:选取眼科门诊接受LASIK术患者30例60眼,以术前眼压、屈光度、术后角膜基质床厚度为研究因素进行析因设计试验。结果:术前屈光度间、术前眼压与术前屈光度之间差异无统计学意义(P>0.05);术前眼压间(P<0.05)、术前眼压与术后角膜基质床厚度之间(P<0.01)及术前屈光度与术后角膜基质床厚度之间(P<0.01)差异有统计学意义。术前眼压、屈光度、术后角膜基质床厚度间存在交互影响(P<0.01)。结论:析因设计法可用于眼科专业中多因素多水平的研究;术前眼压、屈光度、术后角膜基质床厚度是影响LASIK术成功与否的重要因素,在术前眼压<21mmHg、术前屈光度中度、术后角膜基质床厚度保留300μm以上较安全。

析因设计法优化雷贝拉唑钠肠溶片的隔离层包衣处方

目的研究雷贝拉唑钠肠溶片隔离层处方中乙基纤维素和氢氧化钠用量,优化雷贝拉唑钠肠溶片的隔离层包衣处方。方法采用两因子两水平全因子析因设计进行实验,对实验结果进行方差分析和多元线性回归。结果建立了乙基纤维素用量、氢氧化钠用量和雷贝拉唑钠肠溶片溶出度的关系模型:Y=85.517-3.928X1+17.567X2-2.078X1X2。模型分析结果表明乙基纤维素、氢氧化钠及其二元交互作用对雷贝拉唑钠肠溶片溶出度的影响在统计学上显著。结论基于该模型优选的乙基纤维素和氢氧化钠用量制备的雷贝拉唑钠肠溶片,其溶出度可以达到预期。