乙基纤维素对托法替布缓释片释放影响的研究

目的 以乙基纤维素为缓释材料,制备枸橼酸托法替布缓释片,并结合衣膜物理性能以及体外释放度评价释放性能。方法 采用单因素试验对以乙基纤维素为主的缓释衣处方进行优化,并通过对比参比制剂体外释放曲线的相似性进行评价。结果 乙基纤维素的型号及用量、包衣增重和增塑剂之间比例对药物释放均有显著影响;以乙基纤维素与羟丙纤维素和枸橼酸三乙酯组合制备的缓释片具有良好控释能力,衣膜物理性能较好,其体外释放行为与醋酸纤维素衣膜的释放行为一致,且衣膜的韧性及强度均优于醋酸纤维素衣膜。结论 采用乙基纤维素替代醋酸纤维素制备的枸橼酸托法替布缓释片,其体外释放行为可控,相同工艺下的生产成本可降低近40%。