枸橼酸西地拉非阴道泡腾片的制备及体外质量评价

目的:制备枸橼酸西地拉非(SC)阴道泡腾片,并对其体外质量进行评价。方法:采用酸、碱分开制粒法制备SC阴道泡腾片,并对其pH、发泡量、崩解时限、含量均匀度、稳定性、体外溶出度等质量指标进行考察。结果:本品水溶液呈酸性,与阴道正常pH吻合;发泡量、崩解时限、含量均匀度均符合中国药典的相关要求;影响因素试验结果表明本品在试验温度、光照及湿度条件下,稳定性良好;体外药物溶出较快,15 min内基本溶出完全。结论:SC阴道泡腾片制备简单,体外质量良好,值得进一步研发。