高相液相色谱法检测染发类化妆品中碱性红2等8种禁用着色剂

建立高效液相色谱法(HPLC)检测染发类化妆品中碱性红2等8种禁用着色剂。采用Welch AQ-C18(250 mm×4.6 mm×5μm)色谱柱,以体积分数0.1%磷酸溶液为流动相A、甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,二极管阵列检测器多波长检测。考察了染发类化妆品中蜡基类、膏霜类不同基质中着色剂的回收率和相对标准偏差。在一定线性范围内,8种禁用着色剂线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999,最低检出限为1~5 mg/kg。在低、中、高3个添加水平下,8种禁用着色剂的平均回收率为87.0%~101.6%,相对标准偏差均小于5%。该方法简单、准确,可用于染发类化妆品中碱性红2等8种禁用着色剂的定性与定量检测。

超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法筛查染发类化妆品中10种染料成分

建立了超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Orbitrap HRMS)筛查染发类化妆品中10种染料成分的分析方法。样品经体积分数50%乙腈水溶液溶解提取,用Shimadzu Shim-pack GIST-HP C_(18)(100 mm×2.1 mm×3μm)色谱柱分离、0.02 mmol/L甲酸铵水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为0.3 mL/min,采用正负离子切换同时测定了10种染料成分。比较了色谱保留时间、母离子精确质量数、碎片离子精确质量数以及同位素丰度比,并进行基质匹配标准曲线外标法定量。结果表明10种染料在相应的浓度范围线性关系良好,相关系数(r)均大于0.995;回收率为80.7%~114.4%,相对标准偏差(RSD)均小于10%,检出限为0.625~31.25μg/g。该方法操作简单、快速,适用于染发类化妆品中多种染料成分的检测。

2019—2021年染发类化妆品染发剂检出情况分析

通过对我国2019-2021年染发类化妆品抽检不合格情况进行统计,分析我国染发类化妆品质量安全现状,特别是未按批件生产的染发剂现状。研究结果表明,检出批件未标识染发剂共21种,使用频率最高的前3种限用染发剂是间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、间苯二酚。使用频率最高的前2种禁用染发剂是N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、1-萘酚。检出批件未标识染发剂在染发剂不合格项目中占比超过75%,且逐年呈上升趋势。检出批件未标识禁用染发剂包括6种,但检出禁用染发剂的占比逐年呈下降趋势。建议在化妆品监管中加大对检出批件未标识限用染发剂的监管。

2018—2019年染发类化妆品质量安全状况分析

通过研究2018—2019年我国染发类化妆品监督抽检结果以及注册情况,分析我国染发类化妆品质量安全总体情况。监督抽检结果表明:染发类化妆品中添加禁用物质或者超限量使用染发剂的情况较少,但是擅自更改配方的问题较为严重。对染发类产品注册情况分析表明,在1773件染发类产品中使用的染发剂共有54种;为满足不同消费需求,染发剂多复配使用,其中3~5种染发剂复配使用最为普遍,占66.5%;间苯二酚、间氨基苯酚、对苯二胺等7种染发剂在染发类化妆品中的使用频率较高,均>30%。建议在实际工作中应加强对染发类化妆品的监督管理,尤其是标签标识的管理,同时加快制定常用染发剂的标准检验方法。

染发类化妆品中染发剂的使用情况分析

目的：研究染发类化妆品中染发剂的使用情况。方法：统计分析2003～2005年290份国产和进口染发类化妆品中染发剂的使用种类、频率和用量。结果：290份样品共使用39种染发剂，其中间苯二酚、对苯二胺（及硫酸盐）、对氨基酚、间氨基酚（及盐酸盐）、2，5-二氨基甲苯（及硫酸盐）的使用频率较高，均在30％以上。结论：染发类化妆品中染发剂的使用种类繁多，某些组分使用频率较高，在使用中应引起关注。

224例染发类化妆品不良反应回顾性分析

为了加强特殊化妆品中的染发类化妆品监测及为监管工作提供技术支持,通过回顾性分析“国家化妆品不良反应监测系统”数据库2017年1月1日至2019年12月31日期间云南省收到的224例染发类化妆品不良反应/事件报告,对上述不良反应报告,从性别、年龄、来源、自觉症状、皮损形态、皮损部位等方面进行分析,研究染发类化妆品不良反应发生的规律、特点以及原因,为监管部门提供数据支持,指导公众合理选购、安全使用染发类化妆品,减少化妆品伤害事件的发生。

178件染发类化妆品细菌回复突变试验结果分析

目的:针对178件染发类化妆品的细菌回复突变试验结果,分析致突变阳性的菌株及剂量。方法:参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中细菌回复突变试验方法,检测178件染发类化妆品的致突变性。结果:178件染发类化妆品中,在加和不加S的条件下,细菌回复突变试验的阳性率分别为19.67%(35/178)、3.93%(7/178)。在致突变阳性的35件染发类化妆品中,TA98的阳性检出数量为35件,在加S的条件下,5、10 mg/皿剂量检测阳性的数量分别为34件和31件;在不加S的条件下,2.5、5 mg/皿剂量检测阳性的数量分别为7件和5件。TA97a的阳性检出数量为15件,在加S的条件下,5、10、20 mg/皿检测阳性的数量分别为7、14和8件。结论:178件染发类化妆品细菌回复突变试验中,TA98、TA97a的阳性检出数量较多,阳性剂量在+S条件下多出现在5和10 mg/皿,在-S条件下多为2.5 mg/皿。

染发类化妆品中对苯二胺等32种染发剂的检测结果分析

目的:通过研究市售染发类化妆品染发剂组分的使用情况和质量安全情况,为化妆品监管提供技术支撑。方法:按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中对苯二胺等32种组分的测定方法对2019年50批和2020年65批内蒙古地区市售染发类化妆品进行检测,将染发剂检测结果与产品标签标识和批件配方进行比对和统计分析。结果:115批染发类化妆品中共检出17种染发剂组分,对苯二胺、间苯二酚和间氨基苯酚3种组分的使用频率最高,均超过了50%,其中21批染发类化妆品中染发剂的实际检出结果与产品标签标识和批件配方不一致,5批检出禁用物质邻氨基苯酚,2批苯基甲基吡唑啉酮超出规定限量。结论:染发剂禁限用组分使用情况及标签标识不一致的情况较为严重,建议应加强对染发类化妆品的监管。

HPLC测定染发类化妆品中9种氧化型染料

建立同时测定染发类化妆品中9种氧化型染料的HPLC方法。采用Wondasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,1%三乙醇胺溶液(pH 7.7)-乙腈(97:3)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm。方法学考察结果表明,定量限为1.98～4.81μg/mL,平均加标回收率为95.8%～103.4%,线性相关系数均大于0.99。8批次市售染发类化妆品中均未检出禁用物质邻苯二胺和间苯二胺,检出的限用物质均在限度范围之内。结果表明,该方法分离效果好,结果可靠,可用于染发类化妆品的质量控制。

关于染发类化妆品中对苯二胺等32种染发剂的检测结果探讨

染发类化妆品作为一种特殊用途类的化妆品,充分满足了我国广大民众的爱美需求。本文将市面上常售的染发类化妆品进行了内容物的检测,主要针对对苯二胺等32中染发剂成分的检测,首先列举了检测样品、检测设备与检测流程,其次将检测结果进行了探讨,明确了禁用组分与准用组分的占比,最后将市售的染发类化妆品生产地进行了分析。

采用高效液相色谱法同时检测染发类化妆品中5种限用染料的研究

染发类化妆品是较为特殊的化妆品,在产品的质量评价中,既要关注产品的具体功效,也要了解产品的成分组成,尤其需要明确限用染料的使用情况,测定限用染料使用量是否超出标准。避免使用限用染料或是将限用染料的使用量降低至安全范围,保障使用者的健康安全。为了精准测定染发类化妆品的限用染料含量,需要使用高效的检测手段。基于此,本研究围绕着染发类化妆品的质量监测展开讨论,探讨高效液相色谱法的应用效果,结合5种限用染料的检测结果进行分析,评价高效液相色谱法的应用价值。

2019—2022年广州产染发类化妆品国家监督抽检结果分析

本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进行梳理,应用Microsoft Office Excel进行多维度数据分析,并提出相应监管建议,为广州产染发类化妆品的市场监管积累数据,提供技术支撑。

2020年-2022年染发类化妆品抽检结果分析

目的为全面提升广州市化妆品产业国际竞争力,加快建设现代化产业体系,推动化妆品产业高质量发展,对重点监管品类染发类化妆品检验结果的不合格产品分布情况、检验不合格高发项目、潜在原因以及突出风险点进行分类数据统计及原因分析。方法对广东省药品监督管理局2020年一2022年抽检通告中广州生产的不合格化妆品应用Microsoft Office Excel进行统计,根据其占比情况、抽样环节、不合格项目、主要不合格成分等进行了多维度分析,为染发类化妆品的市场监管积累数据。结果近3年广州市生产的染发类化妆品总体不合格占比逐年下降;超限量使用染发剂成分或添加禁用染发剂成分的情况较少,但是产品与标签标识或与批件不一致的问题突出。结论广州市流通、使用环节染发类的产品质量稳定,生产环节需要重点加强监管,普及生产经营者的法律意识;化妆品线上销售渠道多样,产品质量参差不齐,给化妆品监管工作提出更高的挑战。

高效液相色谱法测定染发类化妆品中26种禁用着色剂

样品经乙酸铵水溶液或甲醇四氢呋喃混合溶剂超声提取,于Phenomenex Gemini C18色谱柱上进行色谱分离,以甲醇、乙腈和pH 6.0的20 mmol/L乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱。选择250,400,485,530和620 nm作为检测波长进行定量分析。考察染发类化妆品中膏霜类、蜡质类、喷雾类和摩丝类4种不同基质中26种禁用着色剂的回收率和相对标准偏差(RSD)。结果表明:在1~100 mg/L范围内,26种禁用着色剂的色谱峰面积与质量浓度呈线性关系,相关系数(R^(2))大于0.999。在高、低2个不同添加水平下,各目标化合物在4种基质中的回收率均在87.9%~112.9%之间,RSD小于10%,方法的定量限为5~50μg/g。

2018年不合格染发类化妆品的调查研究

目的研究2018年不合格的染发类化妆品,发现问题并研究对策。方法对2018年国家药品监督管理局通告的不合格染发类化妆品进行调查分析。结果2018年不合格染发类化妆品产地分布较为集中,广东占75.0%。不合格原因主要在标签和成分两方面,存在以下6种情况:检出染发剂与标签或批件不符;检出禁用成分;限用成分超过最大限度;产品标签与批件不一致;标签缺失或批件过期;标签成分指向不明确。结论不合格染发类化妆品分布较多的地区,应增加监管资源的投入,制定适合本辖区的化妆品监督计划;对化妆品企业监管和帮助相结合,加大相关法律法规宣传,完善其质量管理体系,引导其规范生产;尽快修订相关法律法规,完善检验检测标准。

高效液相色谱法测定染发剂中对苯二胺等32种染料组分

采用高效液相色谱法对甘肃27个市、州、县地区抽样的50批次染发剂类化妆品进行检验,分析染发类化妆品中使用的染料组分种类、含量情况.试验结果发现对苯二胺、间苯二酚、间氨基苯酚、对氨基苯酚等4种染料组分的使用频率较高.50批染发类化妆品不合格率为50%,其中包括未超规定限量,但产品的批件配方信息与包装标签标识存在问题的染发剂22批次,二批次检出禁用组分,一批次检出苯基甲基吡唑啉酮超规定限量.说明染发类化妆品产品包装标签应进行规范,产品的批件配方信息与包装标签标识的一致性应加强监管.