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题名真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性
被引量:16
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作者
王冬伟
张磊
张祥龙
钱承玉
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机构
山东省医疗器械产品质量检验中心
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出处
《中国药事》
CAS
2020年第5期589-595,共7页
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文摘
目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
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关键词
真空衰减法
包装密封完整性
西林瓶包装
染色液穿透
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Keywords
vacuum decay method
closure integrity testing
injection vials
dye ingress method
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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