柴连感冒颗粒对大鼠的长期毒性研究

目的考察柴连感冒颗粒对大鼠的长期毒性,为其临床安全用药提供实验依据。方法将120只SD大鼠随机分为柴连感冒颗粒大、中、小剂量组(均灌胃给予柴连感冒颗粒,剂量以生药计分别为45.0,24.0,12.0 g·kg-1)及溶媒对照组(灌胃给予纯化水),每组30只,雌雄各半,20 mL·kg-1·d-1,qd,连续31 d。观察给药期间和停药14 d后大鼠的一般状况及体质量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果与同期溶媒对照组比较,柴连感冒颗粒大剂量组体质量增长减缓,给药第7天与第14天摄食量减少,胸腺系数降低,肝脏和肾上腺系数增加,胆固醇降低,停药后逐渐恢复正常;柴连感冒颗粒中小剂量组大鼠体质量、摄食量、血液学、血液生化指标、脏器系数和病理学检查未见明显异常。结论在该实验条件下,柴连感冒颗粒对大鼠重复灌胃给药31 d的无毒反应剂量为24.0 g·kg-1,相当于临床拟用剂量的28倍。