柴酮片的释放度研究

对不同批号的柴酮片进行了释放度测定。结果最大绝对累积释放度为94.40％,最大相对累积释放度为98.46％。经方差分析,不同批号样品累积释放量无显著性差异(P>0.05),但释药速度差别明显,其中T_(50)相对者最快与最慢相差1.70倍,绝对者相差1.84倍;T_(90)相对者最快与最慢相差3.35倍,绝对者相差3.2倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。进而表明严格单元操作等工艺因素对产品质量的重要作用。

柴酮片的稳定性加速试验

本文采用恒温加速试验法对柴酮片的稳定性进行研究。以柴酮片中黄酮类成分为指标,测定其含量。预测其有效期为4.11a。

比色法测定柴酮片中总黄酮含量

利用比色法对柴酮片中总黄酮进行含量测定,其最大吸收波长为510nm,线性范围0.103～0.516mg/10ml,相关系数0.9995,平均回收率为100.3％,变异系数为1.02％。本法操作简便、精密度高。