柴黄口服液不同提取工艺的比较研究

本研究采用3种不同的提取方法对柴黄口服液进行提取工艺比较,以提取液的外观、气味、相对密度、黄芩苷含量为评价指标,从多个角度综合性的评价和筛选适合柴黄口服液的提取工艺。结果表明:复合酶法和膜分离技术工艺所制备的柴黄口服液在6个月内的贮存质量较水提醇沉法更加稳定,考虑到生产制备中能耗问题,膜分离技术和复合酶法工艺优于水提醇沉工艺。

通督调任法针刺联合柴黄疏肝补肾汤治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

目的探讨通督调任法针刺联合柴黄疏肝补肾汤治疗早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency,POI)的临床疗效。方法将150例POI患者分为2组,75例/组。对照组71例(脱落4例)进行激素补充治疗。观察组71例(脱落4例)在对照组基础上,运用通督调任法针刺联合柴黄疏肝补肾汤治疗。对比两组的临床疗效和肝郁肾虚证中医症候积分。运用改良Kupperman评估患者的低雌激素症候群。检测两组治疗前后血浆中促卵泡生成素(follicle stimulating hormone,FSH)、抗缪勒管激素(anti-Mullerian hormone,AMH)、雌二醇(estradiol,E2)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、白介素2(interleukin 2,IL-2)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)的水平。对比两组卵巢体积、窦卵泡计数、子宫内膜厚度变化。结果观察组的总有效率(91.55%)明显比对照组(78.87%)高(P<0.05)。治疗后两组的主次症评分、中医症候积分显著降低,且与对照组治疗相比,观察组降低更明显(P<0.05)。两组治疗后的改良Kupperman评分低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后的改良Kupperman评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的FSH、LH的显著降低,E2、AMH显著升高(P<0.05);观察组治疗后的FSH、LH低于对照组,E2、AMH高于对照组(P<0.05)。两组治疗后的TGF-β1显著升高,IL-2、TNF-α显著降低(P<0.05);观察组治疗后的TGF-β1高于对照组,IL-2、TNF-α低于对照组(P<0.05)。治疗后两组的卵巢体积、窦卵泡计数、子宫内膜厚度均显著升高,且与对照组治疗相比,观察组治疗后上述指标升高更明显(P<0.05)。结论通督调任法针刺联合柴黄疏肝补肾汤可提高POI的疗效,进一步减轻临床症状和低雌激素症状,调节性激素分泌,降低炎症反应,改善卵巢状态。

柴黄口服液对鸡传染性支气管炎的临床效果

为了观察柴黄口服液对鸡传染性支气管炎(IB)的临床效果,本试验将经病原检测确诊为IB的患病鸡,随机分为2个组,分别为试验组(按2.5 mL/L饮水量给予柴黄口服液+1 g/L饮水量给予20%氟苯尼考粉)和对照组(按1 g/L饮水量给予20%氟苯尼考粉),连续给药5 d,观察用药前后各组鸡只的临床症状、病理剖检变化、脏器指数和组织病理学变化等指标,评价柴黄口服液在常规养殖环境中对鸡IB的治疗效果。结果显示,用药5 d后,与对照组相比,试验组鸡只呼吸道疾病所引起的临床症状减轻,死亡率降低1.7%,平均末重提高18.47%(P<0.01),平均增重提高37.36%(P<0.01);气管内和气囊壁黏性渗出物减少;肺脏、肝脏和脾脏指数稍有升高,但差异不显著(P>0.05)。组织病理学观察结果显示,对照组鸡只的气管、肺脏和肠道等器官组织学结构均发生不同程度的血管扩张充血、黏膜上皮脱落等病变,试验组鸡只的气管、肺脏和肠道器官组织学结构均未见明显异常;2个组鸡只的肾脏均出现肾小球萎缩和肾小管上皮细胞变性坏死等病变。结果表明,柴黄口服液对鸡IB具有较好的治疗作用,其可以保护鸡只气管、肺脏和肠道组织结构的完整性,同时提高鸡只的生产性能,降低死亡率。

国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药

近日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

柴黄制剂的解热抗炎作用研究

目的:观察柴黄片及柴黄颗粒的解热及抗炎作用。方法:应用鹿角菜胶和2,4-二硝基酚所致大鼠发热模型、二甲苯所致小鼠耳肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进等模型观察药物的解热及抗炎作用。结果:柴黄片与柴黄颗粒对鹿角菜胶与2,4-二硝基酚所致的大鼠发热有明显解热作用,对二甲苯所致小鼠耳肿胀有一定抑制作用,但对醋酸所致小鼠腹腔通透性增高无明显作用。结论:柴黄颗粒与柴黄片具有解热作用。

紫外分光光度法测定柴黄口服液中黄芩甙含量

应用紫外分光光度法测定柴黄口服液中黄芩甙含量。采用加酸沉淀后直接测定，有效地消除了干扰组分的影响，方法简便、快速、准确，结果满意。

膜分离技术应用于柴黄口服液的纯化分离工艺研究

目的探索膜分离技术应用于柴黄口服液纯化分离工艺的可行性。方法以醇沉处理的药液和以无机陶瓷膜和聚砜膜,进行膜分离处理的药液为研究对象,以黄芩苷、柴胡皂苷a为评价指标,结合物理化学参数p H、电导率、浊度、黏度的测定,考察膜分离法和醇沉分离法制得各制剂的指标性成分含量和稳定性差异。结果膜分离处理后的药液指标性成分的含量明显高于醇沉处理的药液,且有更好的稳定性。结论膜分离技术能有效提高柴黄口服液的质量,可应用于口服液的大生产过程。

柴黄片的抗炎、抗过敏、抗菌作用研究

目的 :研究柴黄片的抗炎、抗过敏、抗菌作用。方法 :用醋酸诱发腹腔毛细血管通透性增加小鼠模型研究抗炎作用 ,用小鼠耳异种被动皮肤过敏反应研究抗过敏作用 ,用血清药理学方法观察抗菌作用。结果 :柴黄片能减少醋酸诱发小鼠腹腔蛋白的渗出量 ,明显抑制小鼠I型超敏反应发生时的毛细胞血管通透性增加 ,抑制革兰氏阴性 (G )菌的生长。结论 :柴黄片有抗炎、抗过敏作用。

RP-HPLC法测定柴黄颗粒中黄芩苷含量

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定柴黄颗粒中主要有效成分黄芩苷的含量。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱条件为Waters2996二极管阵列检测器,Shim-pack VP-ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),甲醇:水:磷酸=47:53:0.2为流动相,流速为0.8mL·min-1,检测波长为278nm。结果:在此液相条件下,黄芩苷对照品在5.051～72.850μg·mL-1范围内线性关系良好。黄芩苷平均加样回收率为98.6%,RSD=2.4%(n=3)。最低检出浓度为0.5μg·mL-1。日内、日间精密度的RSD分别为0.13%和0.10%。结论:该方法简便、准确,可以用于柴黄颗粒中黄芩苷的含量测定。

柴黄颗粒联合康复新液治疗手足口病65例

目的:观察柴黄颗粒联合康复新液治疗小儿手足口病的临床疗效。方法:将125例手足口病普通型患儿随机分为治疗组65和对照组60例。两组均予以退热等对症治疗,合并细菌感染者予以口服抗生素治疗,治疗组予以口服柴黄颗粒,加用康复新液口服及外用,对照组予以口服利巴韦林颗粒,加用碘甘油涂口腔,两组疗程均为5d,比较两组的疗效及临床症状改善情况。结果:治疗组与对照组总有效率无显著性差异,但两组在疗程3d、5d治愈率具有显著性差异,治疗组明显优于对照组,两组患儿退热时间、口腔溃疡愈合及皮疹消退时间有显著性差异(P<0.05)。结论:柴黄颗粒联合康复新液治疗手足口病普通型有较好疗效,且副作用小,安全有效。

柴黄益肾方对嘌呤霉素氨基核苷肾病大鼠尿蛋白及纤溶功能的影响

目的探讨柴黄益肾方提取物(CYE)对嘌呤霉素氨基核苷(PAN)肾病大鼠尿蛋白及纤溶功能的影响。方法大鼠经颈静脉一次性注射PAN5mg/100g体重制备大鼠肾病模型,于造模后第二天开始灌胃给药,连续给药21周后检测24小时尿蛋白含量,腹主动脉取血测定TPA、PAI、AT-Ⅲ纤溶功能。结果21周给药蒙诺与CYE均能显著降低尿蛋白,升高组织型纤溶酶原激活物活性(TPA),降低纤溶酶原活化物抑制因子(PAI),增强抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)活性。结论柴黄益肾方提取物能抑制嘌呤霉素氨基核苷诱导的大鼠肾病模型的尿蛋白排泄,并能改善纤溶功能。

柴黄颗粒对内毒素致热新西兰兔脑脊液中发热介质的影响

目的:研究柴黄颗粒对内毒素致热新西兰兔的解热作用及其对脑脊液中内生致热原和中枢性发热介质的影响。方法:用内毒素复制发热模型,新西兰兔随机分为对照组、发热组、柴黄1组、柴黄2组、柴黄3组。观察用药后每1 h的体温变化,共5 h;用放射免疫法和ELISA法测定发热高峰新西兰兔脑脊液中白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)含量及促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、前列腺素E2(PGE2)、精氨酸加压素(AVP)和黑素细胞刺激素(α-MSH)含量;并将柴黄3个剂量组的温度变化抑制率与IL-1β、TNF-α、IL-6、CRH、PGE2、AVP和α-MSH含量变化抑制率分别作相关性分析。结果:柴黄颗粒不同剂量组均具有降低发热新西兰兔体温的作用,具有降低脑脊液中IL-1β、TNF-α和IL-6含量及CRH、PGE2含量的作用,具有升高脑脊液中AVP和α-MSH含量的作用。相关分析表明在两个发热高峰,即致热后1 h和3 h,柴黄颗粒对新西兰兔的体温变化抑制率与脑脊液中内生致热原IL-1β、TNF-α、IL-6变化抑制率呈正相关;在第一个发热高峰,即致热后1 h,可能与降低中枢性发热介质CRH、PGE2有关;在第二个发热高峰,即致热后3 h,可能与降低中枢性发热介质CRH、PGE2,增加中枢性发热介质AVP、α-MSH有关。结论:柴黄颗粒有明显的解热作用,其作用机制可能与减少脑脊液中内生致热原IL-1β、TNF-α和IL-6的含量有关;同时与减少脑脊液中中枢性正调节介质PGE2、CRH及增加中枢性负调节介质AVP、α-MSH的含量有关。

柴黄颗粒对人工感染鸡传染性支气管炎的防治研究

为探讨柴黄颗粒对鸡传染性支气管炎的防治效果,将400只15日龄海兰褐鸡随机均分8组:柴黄颗粒预防组,低、中、高剂量治疗组,中、西药对照组,模型对照组和健康对照组。除健康对照组外,其余各组均接种鸡传染性支气管炎病毒M41,预防组于攻毒前7 d饮水中加入柴黄颗粒进行预防,各药物治疗组于攻毒48 h后进行药物治疗,直到临床症状消失。结果表明,感染前7 d给予2 g/L柴黄颗粒对人工感染鸡传染性支气管炎有较好的保护作用,使其发病率降低至50%,与模型对照组比较差异显著(P<0.05);4 g/L柴黄颗粒治疗组死亡率为5%,与模型对照组比较差异极显著(P<0.01),治愈率为92%,与西药对照组差异极显著(P<0.01),效果优于中药对照组。柴黄颗粒中剂量组攻毒第7天抗体滴度达到1 531.33±389.91,与模型对照组差异极显著(P<0.01),并随时间增加而增加。2 g/L预防剂量和4 g/L治疗剂量的柴黄颗粒对鸡呼吸型传染性支气管炎有较好防治效果。

新博柴黄冲剂对急性呼吸道感染患儿体温干预机制的初步研究

目的:探讨新博柴黄冲剂对急性呼吸道感染患儿的解热作用以及对内源性致热因子含量的影响。方法:选择临床诊断为呼吸道感染的病儿20例,随机分为柴黄治疗组和常规治疗组各10例,动态观察患儿用药前和用药后24、48h体温及白介素鄄6(IL鄄6)、肿瘤坏死因子(TNF鄄α)、干扰素(INF)的变化。结果:经治疗后,两组体温和细胞因子的水平均呈下降趋势,与常规治疗组相比,柴黄治疗组体温和细胞因子的水平下降更明显。结论:新博柴黄冲剂可能通过抑制内生致热源IL鄄6、TNF鄄α、INF升高而发挥其解热作用。

柴黄胃溃宁对肝郁脾虚证胃溃疡模型大鼠脑组织HSP70 mRNA和Caspase-3 mRNA表达的影响

目的:探讨柴黄胃溃宁对肝郁脾虚证胃溃疡大鼠脑组织中HSP70 mRNA和Caspase-3 mRNA基因表达的影响和可能的疗效机制。方法:采用多因素复合模拟中医病因结合乙酸法建立肝郁脾虚证胃溃疡大鼠模型,用HE染色法观察大鼠胃窦部溃疡组织的病理学改变,采用RT-PCR技术检测脑组织中HSP70mRNA、Caspase-3mRNA表达水平。结果:模型组大鼠脑组织中HSP70mRNA、Caspase-3mRNA表达明显升高,柴黄胃溃宁中剂量组和法莫替丁组HSP70mRNA的表达水平升高,Caspase-3mRNA的表达水平降低,而柴黄胃溃宁高剂量组结果相反。结论:柴黄胃溃宁对肝郁脾虚证胃溃疡模型大鼠神经系统有显著的调节作用,以中剂量效果最佳。

柴黄颗粒对不同年龄阶段上呼吸道感染患者症状的改善作用

目的观察柴黄颗粒对不同年龄阶段上呼吸道感染患者体温、咳嗽、咽喉疼痛、咽喉红肿、鼻塞、白细胞计数的影响。方法选取2011年3月至2012年3月在河南省中医学院第一附属医院就诊的上呼吸道感染患者280例,其中成人140例分为成人对照组和成人治疗组,每组70例;儿童140例分为儿童对照组和儿童治疗组,每组70例。成人对照组和儿童对照组应用抗生素联合抗病毒药物按常规方法治疗。儿童治疗组在给予常规方法治疗的基础上加服柴黄颗粒,每次2 g,每天2次;成人治疗组在给予常规方法治疗的基础上加服柴黄颗粒,每次4 g,每天2次,药物均用温开水冲服。治疗后观察各组治疗效果。结果儿童对照组有效率为74.3%,儿童治疗组有效率为97.1%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);成人对照组有效率为71.4%,成人治疗组有效率为85.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);儿童治疗组与成人治疗组比较差异也有统计学意义(P<0.05)。与儿童对照组和成人对照组比较,儿童治疗组和成人治疗组患者体温、咳嗽、咽喉疼痛、鼻塞恢复时间和白细胞计数恢复正常时间均显著缩短(对应各组比较P<0.05);儿童治疗组与成人治疗组之间各项比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合柴黄颗粒对儿童和成人上呼吸道感染治疗较仅用一般抗感染、抗病毒治疗效果好,尤其对儿童患者的治疗效果更为显著。

RP-HPLC法测定金柴黄颗粒中黄芩苷的含量

[目的]建立金柴黄颗粒中黄芩苷的含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法测定金柴黄颗粒中黄芩苷的含量。[结果]黄芩苷进样量在0.157～1.256μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=1.26%。[结论]所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测。可用于该制剂的质量控制。

柴黄颗粒对传染性支气管炎鸡血液生化指标的影响

为初步探讨柴黄颗粒防治鸡传染性支气管炎的作用机理,将400羽人工感染传染性支气管炎病毒鸡随机分为8组,柴黄颗粒预防组,低、中、高剂量治疗组,中、西药对照组,模型对照组和健康对照组。试验期间试剂盒测定各组鸡血清总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶的水平。结果显示,柴黄颗粒对血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶的水平影响不大。柴黄颗粒预防组能够使鸡感染期间的血清球蛋白浓度保持一个相对较高的水平,在28日龄时与健康对照组差异显著(P<0.05);在28日龄时柴黄颗粒预防组、中剂量组、高剂量组能使天门冬氨酸氨基转移酶降至正常水平,与健康对照组差异不显著(P>0.05);鸡传染性支气管炎能够使血清直接胆红素、间接胆红素浓度升高,柴黄颗粒预防组、中剂量组能使其维持正常水平,始终保持在与健康对照组无显著性差异水平(P>0.05)。表明柴黄颗粒对鸡的肝胆系统具有保护作用,能够通过增加血清球蛋白水平增强鸡的免疫力、抗病力及适应性。

柴黄颗粒中总皂苷含量的测定

目的:建立柴黄颗粒中柴胡总皂苷的含量测定方法。方法:采用紫外可见分光光度法,在波长545 nm处对样品中的总皂苷进行含量测定。结果:柴胡总皂苷在0.038～0.266(mg.mL-1)范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),该法的平均加样回收率为97.6%,RSD为1.8%(n=6)。结论:所建立的方法准确、简便、快速,重现性好,适合用于测定柴黄颗粒中总皂苷的含量,可为柴黄颗粒的质量控制提供依据。

柴黄口服液长期毒性试验研究

为了考察柴黄口服液安全性,以大鼠为试验动物,分别在其饮水中连续添加20 mL/L(推荐剂量20倍)、40 mL/L(推荐剂量40倍)、80 mL/L(推荐剂量80倍)的柴黄口服液,对其长期毒性进行了为期90 d的饲喂考察。结果表明,新兽药柴黄口服液的所有用药组大鼠,在为期90 d的试验过程中,其临床表现、增重和饲料利用、脏器指数、血液学常规、血液生化检查及组织病理学六方面均与不用药对照组无显著差异(P>0.05),综上所述该药长期使用是安全的。