标准化西格玛性能验证图在常规生化项目性能评价中的应用

目的应用标准化西格玛验证图评估实验室常规生化检测项目性能水平。方法选取2021年4月室间质量评价(EQA)回报结果中偏倚绝对值的平均值作为项目的偏倚估计,选取3个月室内质控累积在控变异系数作为不精密度估计,采用卫生行业标准WS/T 403-2012的允许总误差作为项目质量规范,绘制标准化西格玛性能验证图。对σ<6的项目,依据质量目标指数(QGI),确定需要优先改进的方向。结果尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、α-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶共5个项目达到世界一流水平(σ≥6),丙氨酸氨基转移酶为优秀(5≤σ<6),甘油三脂、总胆红素为良好(4≤σ<5),钠、胆固醇、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶为临界(3≤σ<4),钾、氯、肌酐、钙、磷、葡萄糖、尿素氮、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、淀粉酶、乳酸脱氢酶、铁共13项检测水平为欠佳或不可接受(σ<3)。根据GQI值提示,5个项目需优先改进精密度,11个项目需优先改进偏倚,4个项目需同时改进精密度和偏倚。结论标准化西格玛性能验证图可显示各检测项目的σ水平情况,方便实验室正确、客观地了解检验项目的性能水平。

西格玛性能验证图在不同生化分析仪性能评价中的应用

目的 探讨西格玛性能验证图在Roche与Beckman全自动生化分析仪性能评价中的应用价值。方法 收集2017年临床实验室AFP、总PSA、游离PSA、CEA、CA199、CA125、CA153、铁蛋白、总β-HCG、游离雌三醇10项检测项目的室内质控及室间质量评价数据(3月和10月),以实验室IQC长期累积在控变异系数平均值为CV的估计值,用卫生部临床检验中心提供的实验室EQA中的百分差值作为实验室的偏倚估计,采用卫生行业标准的允许总误差(TEa)作为质量规范,绘制Roche和Beckman检测相应项目的西格玛性能验证图。结果 2017年3月改善前Roche生化分析仪参与的4个室间质评项目中结果欠佳的2个(50%),临界1个(25%),优秀1个(25%),改善后10月的4个项目中结果良好的2个(50%),优秀1个(25%),世界一流1个(25%);2017年3月改善前Beckman生化分析仪参与的8个室间质评检测项目中检测结果基本处于临界附近,有3个质量水平处于不可接受范围,改善后10月的8个质量水平均有所上升,但仍处于临界及欠佳范围。结论 Roche e602全自动分析仪的检测性能明显优于BeckmanDXI 800,西格玛验证图可以直观展示仪器及相应检测项目的优越性。

西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中的应用

目的:利用西格玛性能验证图对常规化学检测项目的性能进行评价。方法:选择一家符合实验标准的实验室,将其常规化学检测项目的室内质控累积变异系数,视作不精密度的估计值,同时实验室的偏倚估计则是其空间质评的百分差值,采用国家标准允许的总误差作为质量规范。结果:当使用国家标准时,钾的西格玛数值小于3;钙的西格玛数值大于等于3且小于4;氯的西格玛数值大于等于4且小于5;而尿素和淀粉酶的西格玛值不小于6.而在使用卫生行业标准时,钾、钙、尿素的西格玛值均小于3,只有淀粉酶的西格玛值大于等于6,结论:西格玛性能验证图能够在总误差允许不相同时,直观的展示出不同常规化学检测项目的性能情况。

临床生化检验室质量控制中六西格玛质量标准的应用分析

目的:分析六西格玛质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用。方法:对本单位综合门诊部2021年2月到6月间临床生化室全自动生化分析仪(日立7600型)检验的10项检验指标应用空间质量和室内质控评估数据进行评价,将临床实验室改进方法规定的允许总误差、偏移以及变易系数对各项目的目标指数和西格玛水平展开评估,并辅助标准化西格玛性能评价图对项目的检测性能进行分析,制定个体化改进措施。结果:对于全自动生化分析仪检验的10项指标进行评估,钙西格玛值在2-3,葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶西格玛值在3-4,总胆固醇、总蛋白西格玛值在在4-5,天门冬氨酸氨基转移酶西格玛值在5-6,碱性磷酸酶、尿酸、甘油三酯、肌酸激酶西格玛值>6。葡萄糖的QGI值在0.8-1.2,钙、总蛋白、总胆固醇、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶QGI值<0.8。结论:在临床生化检验项目中应用六西格玛质量标准能有效提高临床生化检验项目性能,有利于帮助临床实验室及时借鉴问题,并合理采取有效措施控制项目检测质量。

基于临床允许总误差血液分析仪检测结果室内质控体系的建立

目的基于临床允许总误差建立适合自己实验室的血液分析仪检测结果室内质控体系。方法参照行业标准WS/T 406-2012规定的1/4临床允许总误差作为控制限,建立Levey-Jennings质控图。选取红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白水平、红细胞压积、血小板计数进行室内质控,绘制OPSpecs图并选取上述各指标的合适质控规则,利用标准化西格玛性能验证图评价质控性能。结果与传统方法计算得到的控制限相比,基于临床允许总误差计算的控制限绘制的质控图报警和失控次数明显减少,全年不精密度在要求之内,标准化西格玛性能验证各指标质量控制性能均在可接受范围。结论基于临床允许总误差设计建立的血液分析仪检测结果质控体系符合自己实验室的要求,是一种有效的质量控制方法。