《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

面向复杂装备正向设计的执行标准清单构建方法研究

复杂装备的正向设计需要正向构建的标准体系做支撑。本文分析了正向设计模式下传统标准明细表的不足,提出了执行标准清单的概念,对其内涵、目标、构建路径进行了探讨,并结合实际案例进行分析。结果表明执行标准清单具有完整、统一、自主、易用等特征和优势,能够有效支撑装备正向设计。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

《WHO儿童基本药物标准清单(第6版)》对制定我国儿童基本药物目录的参考性分析——基于34家儿童专科医院调研结果

目的:比较分析第6版《WHO儿童基本药物标准清单》(EMLc)与我国儿科临床用药的差异,为制定我国儿童基本药物目录提供借鉴。方法:调查34家儿童专科医院获得儿科常用活性成分清单,并与第6版EMLc、2012版基本药物目录中适宜儿童的活性成分进行对比分析。结果:获得我国儿科临床常用活性成分327种,其中有96种活性成分同时被2012版基药目录及第6版EMLc收录,28种活性成分仅被第6版EMLc收录,不同作用类别的药物在3份清单中的比例存在一定差异。结论:第6版EMLc收录的部分药物可考虑作为我国儿童基本药物候选品种,但作用类别种类及比例要充分考虑我国国情及儿科特点,综合参考EMLc及2012版基药目录。

基于WHO基本药物标准清单(21版)分析本院抗菌药物品种配备合理性

目的比较WHO基本药物标准清单(21版)[以下简称WHO-EML(21版)]与本院药品供应目录中抗菌药物的差异,分析本院药品供应目录中抗菌药物品种配备合理性。方法对两个目录中抗菌药物的药品分类、种类、剂型、品规及药品分级进行比较,探讨本院抗菌药物目录的合理性。结果除多黏菌素类外,本院药品供应目录配备了WHO-EML(21版)目录中所有的抗菌药物类别,还配备了其没有的头霉素类以及单环β-内酰胺类。本院抗菌药物共54个品种,WHO-EML(21版)共46个品种,共有品种30个(65.22%)。WHO-EML(21版)有10种剂型,以口服药为主;本院目录有9种剂型,以注射剂为主。WHO-EML(21版)将其目录内抗菌药物分为access(可用)、watch(慎用)和reserve(备用)三级。本院抗菌药物则按照“非限制使用级”“限制使用级”和“特殊使用级”3级分级管理。两目录共有的品种,分级一致的仅为14种。结论本院抗菌药物品种配备较为合理,但是剂型尚需要进一步优化。

《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》与“《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单”的比较和分析

本文以《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》和"《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单"为研究对象,定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息,得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平,药物规格更符合儿童需求,但儿童适宜剂型较少,儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发,从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题;完善药物临床试验,为儿童用药提供循证医学证据支持;适应儿童基本医疗卫生服务需求,制订中国儿童基本药物目录。

《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物对比

目的:为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物的种类、剂型、规格、其他标注的差异,对此类药物的目录差异进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》(2019)相比,《国家基本药物目录》(2018年版)依照国内诊疗指南、说明书,疾病谱对收录的肿瘤靶向药物进行增删,并结合国内市场供应、仿制药研发的实际国情对药物的剂型及规格有所微调,但在药物特殊标注及纳入生物类似物等方面尚有不足。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)收录的肿瘤靶向药物与我国诊疗指南、疾病谱等基本相符,但在药物特殊标注及生物类似物的收录等方面尚可借鉴《WHO基本药物标准清单》(2019)加以改进。

全国园建工程施工招标采用标准清单模式的实践经验

本文对采用标准清单模式进行全国园建工程施工招标作了分析,总结归纳了该模式的可行性、优缺点、适用性。该模式虽然不适用于大多数招标人,但作为一种招标经验,有借鉴的作用。

导航护士主导的标准化目标清单在结直肠癌患者围术期管理中的应用

加速康复外科(ERAS)已在结直肠癌手术领域获广泛应用,且其有效性已经得到证实^([1-2])。ERAS属于多学科协作模式^([3]),是一个涉及临床外科、护理、麻醉等多学科协作的过程,注重相关人员的共同参与、密切配合^([4])。导航护士在ERAS的多学科协调合作中,在推动加速康复措施的落实、促进多学科团队成员间的协作和沟通、改善患者的临床结局及提高护理服务质量等方面可起到积极的作用^([5])。清单管理具有促进团队成员间交流、提高项目安全有序推进的作用^([6])。

各版《WHO儿童基本药物标准清单》及其与《国家基本药物目录》(2012年版)的对比分析

目的:通过对比分析,总结《WHO儿童基本药物标准清单》(简称"EMLc")的遴选及更替原则,并探讨EMLc对制定我国儿童基本药物目录的启示。方法:分别对第1版EMLc与《WHO基本药物标准清单》(第15版)(简称"第15版EML")、各版EMLc、第5版EMLc与《国家基本药物目录》(2012版)(简称"2012版基药目录")进行详细比较,分析对比结果。结果:第1版EMLc收录的类别和活性成分(3个除外)都收录于第15版EML中;几版EMLc收录的类别、活性成分、品种和品规均有轻微波动,在一定范围内,呈缓慢增长趋势;特殊符号标注的活性成分也不断变化,更新及时;第5版EMLc与2012版基药目录收录的活性成分的重合率约41%,品种、品规的重合率也仅有约26%和13%。结论:可考虑以2012版基药目录为基础制定我国的儿童基本药物目录;其遴选和更替原则可借鉴WHO的经验,即综合考虑疾病负担、循证证据、成本效益优势等;部分剂型和规格的收录亦可参照EMLc,但不能照搬。

第1版和第2版《WHO儿童基本药物标准清单》的对比分析及对我国的启示

目的:为我国儿童基本药物标准清单的制定和实施提供参考和建议。方法:采用描述性分析方法研究第1版和第2版《WHO儿童基本药物标准清单》之间的异同,并使用SPSS18.0软件对两版清单的数据进行统计、分析。结果:第2版《WHO儿童基本药物标准清单》在第1版的基础上进行了科学合理的增删,是对第1版《WHO儿童基本药物标准清单》的继承、完善和发展。结论:两版《WHO儿童基本药物标准清单》是基于全球儿童的疾病负担的基本用药,我国不能直接照搬。建议我国可借鉴WHO制定的标准和方法,依据循证医学原则和药物经济学原理制定适合我国儿童流行病和临床需求的儿童基本药物清单,以促进我国儿童安全、合理、方便地用药。

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的:为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法:描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织(WHO)发布的《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果:2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论:WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。

世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示

目的了解《国家基本药物目录2018年版》(NEML-2018)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(NRML-2021)与世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单2021》(WHO-EML-2021)目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异,结合目录中胰岛素的变动情况,探讨WHO-EML-2021对NEML-2018及NRML-2021制订的启示。方法比较各目录中胰岛素制剂收录的数量、品种、规格的异同,就目录变化和存在的问题进行分析。结果我国NEML-2018及NRML-2021胰岛素制剂在收录品种和遴选方法方面较WHOEML-2021有差异。收录品种方面,WHO-EML-2021收录了短效和中效的人胰岛素及3种超长效胰岛素类似物,NEML-2018收录了人源及动物源的短效、中效、长效胰岛素、预混胰岛素及1种超长效胰岛素类似物(甘精胰岛素)。NRML-2021则较为全面,覆盖了我国上市的所有类型胰岛素制剂。结论NEML-2018、NRML-2021与WHO-EML-2021在药物遴选和品种收录方面仍存在一定的差距,可借鉴WHO-EML及遴选程序,加强循证评价和药物经济学分析,不断完善胰岛素制剂的遴选。

《世界卫生组织基本药物标准清单》2021版与2019版收录药品变化

目的研究2021年9月30日世界卫生组织出版的2021版《世界卫生组织基本药物标准清单》(以下简称《标准清单》)更新情况,为我国基本药物遴选提供参考。方法将2021版与2019版《标准清单》进行比对,分析删减和新增药品特点。结果2021版《标准清单》共列出479种药品,较2019版的459种删减4种、新增24种药品。2021版《标准清单》新增加了牙科制剂大类,纳入更多抗感染药物和抗肿瘤药物、精准治疗的药物、固定剂量复方制剂、吸入药物、长效胰岛素类似物。结论纳入"新药"一直是《标准清单》更新的趋势,并且2021年版《标准清单》提示精准治疗药物、联合治疗药物和长效疗程药物是未来药物开发的重点方向之一。

2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的比较和分析

目的:分析2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的变动情况,并将2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的差异性进行比较,并结合我国基本国情和恶性肿瘤流行病学特征,为《国家基本药物目录》中抗肿瘤药物目录的科学调整和完善提供参考和建议。方法:比较两版目录中抗肿瘤药物的分类、品种、数量、剂型、规格等方面内容并进行汇总分析,对比各自的特点。结果:2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》收录抗肿瘤药物品种、适应症、规格及注解均有重要调整,2018版《国家基本药物目录》已有许多进步,但相比于2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》在品种、数量、剂型等方面仍有借鉴之处。结论:2018版《国家基本药物目录》抗肿瘤药物目录品种数目增幅较大,种类增多。两版目录在抗肿瘤药物规格上可以相互参照共同进步。2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》抗肿瘤药物目录在品种、数量、剂型、儿童用药、生物类似药、免疫疗法等方面都有优势,可以为《国家基本药物目录》抗肿瘤药物目录的科学修订提供参考和建议。

云制造服务规范化标准服务清单建模方法

通过对多种服务概念的分析,探讨了云制造服务的内涵及其定义。针对云制造环境下海量云制造服务的规范化表达及其高效协作、共享问题,提出了面向产品全生命周期的标准服务清单的概念;提出一种基于本体和标准服务清单结构的面向产品全生命周期的规范化云服务建模方法;初步构建了针对典型汽车产品的示范性标准服务清单结构模型,并基于云服务元模型为标准服务清单各节点服务提供了标准化表述模板。通过在云制造原型平台上进行了标准服务清单方法的初步应用,验证该方法的可行性和有效性。

环境产品界定及我国贸易清单标准的改进

环境商品和服务的贸易自由化是不可逆转的趋势,目前最重要的就是认真确定我国环境产品贸易的方向,掌握自由化的收益和风险。而这一切都是基于环境产品贸易清单标准的确定,谈判才能处于主动地位。由于目前大多数WTO成员国采取的OECD/APEC清单存在一定的缺陷,所以必须制定反映我国贸易利益的环境产品清单。

浅谈标准化清单及计量在造价管理中的作用

针对公路工程的清单模式造价管理的前期规划与设计工作问题,进行了分析、归纳、总结,澄清了一些容易混淆的概念,详细说明了推行公路工程的清单模式造价管理的前期规划与设计工作的思路、方法及步骤。

改良侧卧位标准化作业清单在儿童肱骨中下段骨折手术中的应用效果

目的探讨改良侧卧位标准化作业清单在儿童肱骨中下段骨折手术中的应用效果。方法选择2017年6月至2018年6月肱骨中下段骨折患儿40例,按照随机数字表法分为观察组(20例)及对照组(20例),对照组采用传统仰卧位,观察组按照标准化作业清单行改良后侧卧体位,两组均行后入路钢板内固定手术治疗。观察比较两组患儿术中护理时间、术者满意度、麻醉医师满意度、护士满意度及术后并发症发生情况。结果观察组的术中护理时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的术者满意度发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的麻醉师满意度发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的护士满意度发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论改良侧卧位标准化作业清单在幼儿肱骨中下段骨折手术中操作简便、利于手术医师、麻醉师和护士的操作。

选择健康测量工具的共识标准(COSMIN)偏倚风险评价清单的解读

选择健康测量工具的共识标准偏倚风险评价清单用于规范患者报告结局测量工具研究设计的质量,该清单共含10个方框,共116个评价条目。本文就选择健康测量工具的共识标准偏倚风险评价清单的基本情况、评价条目和评价标准等进行解读,以期为国内用户提供参考。