100种中成药说明书中妊娠禁忌标注情况分析

目的分析100种中成药说明书妊娠禁忌标注情况。方法对医院2016年2~10月使用的中成药说明书100份进行统计,随后根据《中国药典》中关于妊娠禁忌、慎用药材等内容,统计中成药内所含药材的妊娠禁忌类别及中成药说明书中存在的问题。结果 100种中成药中,共29种中成药含有妊娠期禁用的药物成分,共54种药物含有妊娠期慎用的药物成分,共17种中成药不含《中国药典》中禁忌的成分。结论调查中存在部分中成药物说明书关于妊娠禁忌内容缺失及描述不规范现象,对此,需加强药品市场管理,同时提高制药厂关于说明书质量的要求,并完善《中国药典》中妊娠禁忌的用药范围。

抗菌药物说明书中儿童用药项标注情况分析

了解抗菌药物说明书中儿童用药项标注情况。方法:对某儿童医院正在使用的抗菌药物说明书中儿童用药项按抗菌药物种类、剂型、生产厂家和基本药物进行统计分析。结果:抗菌药物说明书中儿童用药事项存在标注模糊的情况;儿童用法用量项的标注不够具体明确;对儿童药代动力学和新生儿用药的标注率偏低,年龄段划分混乱。结论:加强儿童临床试验研究和儿童用药数据补充,进一步规范药品说明书的管理,确保安全合理地指导儿童用药。

药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况分析

目的分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况。方法对2017年7月-2018年7月新疆生产建设兵团第十三师红星医院常用的41种抗菌药物说明书进行收集与整理,采用回顾性分析方法,在说明书药代动力学数据的标注、剂量调整标注与肾功能不全患者能否使用标注3个方面,对肾功能不全患者使用药物的信息完整性做出客观评价。结果对41种抗菌药物说明书分析发现,标注药代动力学数据的抗菌药物有38种(92.68%),标注剂量调整的抗菌药物有12种(29.27%),标注肾功能不全患者能否使用的抗菌药物有35种(85.37%)。结论现阶段,部分抗菌药物的说明书中并未提示肾功能不全患者能否用药或剂量调整等,因此药品生产厂家应不断改进并完善说明书中的相关数据信息,确保肾功能不全患者用药的科学性与合理性。

口服药品说明书中用药时间标注情况调查分析

目的调查分析口服药品说明书中用药时间标注情况。方法选取2015年10月至2017年3月本院开具的200份口服药物说明书,参照《新编药物学》中的药物分类标准,对药物说明书的服药时间、服药方法等进行分类统计,分析药品说明书中用药时间的标注情况。结果 200份口服药品说明书中标注服药时间的有61种,整体占比30.50%。标注服药方法的有94种,整体占比47.00%。10种缓控释和肠溶制剂中标注服药时间的6种,整体占比60%,所有药物均有服药方法的标准,占比100%。结论目前口服药品说明书中用药时间标注情况并不理想,需要进一步加强信息的完善,提高临床用药安全性。

化妆品中26种致敏原香料标注情况调查

为了解化妆品中26种致敏原香料标注情况,对三大类970件化妆品中香料标注的种类、频率等信息进行调查。结果显示,共有222件化妆品标注了此26种香料中的一种或多种,且26种香料均在化妆品中得到应用,但在不同类别化妆品间与同一类别不同功效化妆品间标注率差异较大。提示致敏原香料的使用对人体有一定风险,应加强此类物质的监督管理,并制定完整的标准检测方法。

药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况分析

目的分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法收集吉林大学第一医院2017年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的9类用药系统的说明书。对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比。结果共纳入812份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达72.17%。按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率最高的分别为:消化系统用药,占比84.38%;外用制剂用药,占比83.33%;国产药,占比75.55%。有用药指导意见的标注项仅占23.40%,且存在标注混乱的现象。结论药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视。建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药。

中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况调查分析

目的:对230份中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况进行调查分析,为其在临床上的广泛应用提供参考。方法:选取医院在2020年1月—2022年1月期间开具的230份中成药说明书为研究对象,参考2020年版《中华人民共和国药典》中关于妊娠禁忌和饮片等内容,比较并分析这230份中成药说明书中关于妊娠禁忌证标注存在的问题。结果:在选取为研究对象的230份中成药说明书中,标注有“妊娠禁忌”的仅128份,缺乏的为102份,标注率仅55.66%,且只有14份药品说明书与《中华人民共和国药典》中的妊娠禁忌标注一致。结论:调查结果显示,大部分中成药的说明书中关于妊娠妇女用药禁忌证标注情况缺省严重,与《中华人民共和国药典》不符,对此,应尽快建立妊娠禁忌证的标注标准,加强对中成药说明书的规范管理,提高中成药说明书的质量,并加大对中成药药品的市场监督力度。

眼用制剂说明书中防腐剂标注情况对合理用药的影响

目的:探究眼用制剂说明书中防腐剂标注情况对眼科合理用药的影响。方法:调查医院在售的眼用制剂防腐剂标注情况及患者对眼用制剂中防腐剂的了解程度,统计并比较对眼用制剂中防腐剂了解程度不同的患者其换药和发生的角结膜炎情况。结果:医院在售的109种眼用制剂,均标注了防腐剂的情况,其中,96.33%(105/109)含有防腐剂,3.67%(4/109)不含防腐剂。含有防腐剂眼用制剂中,仅有58.10%(61/105)介绍了防腐剂可能引起的角结膜炎等不良反应。患者对眼用制剂中防腐剂了解程度,53.50%(107/200)的患者不了解,25.50%(51/200)的患者基本了解,13.50%(27/200)的患者比较了解,7.50%(15/200)的患者非常了解。换药患者比例为20.50%(41/200),换药患者比例随着患者对眼用制剂中防腐剂了解程度升高而升高。角结膜炎的总发生率为13.5%(27/200),患者的角结膜炎的发生率随着患者对眼用制剂中防腐剂了解程度升高而降低。结论:加强患者了解眼用制剂说明书中防腐剂标注情况可以促进眼科合理用药。

静脉输注药品调配后的贮存信息标注情况调查与建议

目的:通过调查静脉输注药品调配后的贮存信息标注情况,为静脉输注药品调配后的药品管理提供依据。方法:统计2018年医院静脉输注药品使用情况,整理不同药品调配后贮存信息在药品说明书中的标注情况,通过总结药品说明书中对静脉输注药品调配贮存信息标注情况,给出相应的管理建议。结果:调查总共涉及静脉输注药品调配160种,溶剂标注率为86.25%,溶剂用量标注率为79.38%;输液浓度标注率为21.25%,输注速度标注率为41.25%,稀释液保存时间标注率为26.25%,稀释液保存方法标注率为12.50%。结论:静脉输注药品调配后的贮存信息标注情况一般,部分药物静脉调配相关信息标注率较低,不利于临床静脉输液的安全使用,需加强静脉输注药品调配后的贮存信息标注的标准化,从而指导临床合理用药。

我院普外科1400张中成药说明书老年用药信息标注情况与管理方案

目的:对医院普外科1 400张中成药说明书老年用药信息标注情况进行调查,并依据调查结果提供管理方案建议。方法:通过医院信息管理系统采集2021年1月-2021年12月医院普外科老年患者中成药处方1 400张作为调查对象,以法律法规、参考资料为评价标准,对医院普外科老年患者中成药处方涉及药物进行老年用药信息标注情况统计。结果:1 400张普外科老年患者中成药处方中,患者确诊疾病主要为泌尿系结石、脑震荡、尿路感染、贫血、肋骨骨折、便秘等。涉及中成药按照使用频率降次排序依次为复方石淋通胶囊(40.14%)、康复新液(16.50%)、复方金钱草颗粒(16.36%)、安脑片(10.71%)、麻仁丸(7.64%)、神农镇痛膏(2.50%)、舒血宁片(2.36%)、奇正消痛贴膏(2.14%)、复方追风膏(1.64%),9种中成药年用药量为2095盒。9种中成药说明书无1种药物单独列出“老年用药”项,且内容存在严重的老年用药信息缺项问题,仅3种中药在“注意事项”中药标注“医师指导下服用”“遵医嘱”。普外科常用9种中成药说明书中“适应证”“用法用量”“禁忌”“药代动力学”“不良反应”“药物相互作用”“药物过量”“药理毒理”未标注老年用药信息占比均为100.00%。“注意事项”未标注老年用药信息占比均为66.67%。结论:医院普外科常用中成药老年人用药信息不完善,亟需进一步完善。

某院儿科常用中成药用药信息标注调查与管理建议

目的:对儿科常用中成药用药信息的标注情况进行调查,提出相应的管理建议,以提高儿童用药的安全性和有效性。方法:选择2022年某院儿科350份常用中成药说明书为研究对象,对其用药信息标注情况进行调查。结果:350份儿科常用中成药说明书中,276份(78.86%)为颗粒剂,39份(11.14%)为喷雾剂,35份(10.00%)为口服剂。其中,有345份(98.57%)说明书标注了用法用量,343份(98.00%)标注了不良反应,341份(97.43%)标注了主要成分。在343份标注不良反应的说明书中,有340份(99.13%)标注完整、规范;在345份标注用法用量的说明书中,有341份(98.84%)标注完整、规范;在341份标注主要成分的说明书中,有336份(98.53%)标注完整、规范。结论:该院常用中成药说明书存在部分标注不规范的情况,建议通过专业知识培训、建立标注规范、完善审核制度等管理对策,提高药物管理水平,减少用药纠纷的发生。