进出口电池有害重金属标注现状分析和对策

对进出口电池有害重金属汞、镉和铅的标注现状进行了分析 ,并结合电池中汞检测结果讨论了目前电池汞、镉标注中存在的问题 ,提出了按国内有关规定和欧盟法令关于电池中汞、镉、铅限量正确标注其含量的方法。

肛肠消化科中成药说明书“禁忌”项标注现状分析与管理建议

目的:调查分析肛肠消化科中成药说明书“禁忌”项标注现状并提出管理建议。方法:以2022年1—6月医院肛肠消化科信息管理系统录入的中成药处方为资料来源,以肛肠外科任一功效至少有1种中成药为检索原则采用随机数字表法从中随机选取8个中成药品种,以目前可获得的目标品种说明书实物“禁忌”项为研究对象进行调查。结果:8个品种中成药的8份说明书均标注了“禁忌”项,其中描述详细内容者8份,无“尚不明确”“尚无研究资料”等标注者。在标注内容方面,100.00%的说明书标注了特殊人群禁忌,且主要为妊娠禁忌(75.00%);37.50%的说明书标注了饮食禁忌;25.00%的说明书标注了证候禁忌;0%的说明书标注了配伍禁忌。肛肠消化科8种中成药说明书在禁忌程度表述、禁忌内容选择方面仍然存在不足。结论:肛肠消化科中成药说明书“禁忌”项标注率高,内容具有实质性,但在表述和内容供选择方面仍然存在一定的不足,可以从结合现状从数据来源、转化路径、撰写模式等方面进行完善,同时建议《中国药典》进一步加大中成药用药禁忌研究,为中成药的安全使用奠定坚实的基础。

药品有效期的标注与规范表述的调查与分析

药品的有效期是指该药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的储存条件下，能够保持质量不变。为保证药品的安全有效，我国《中华人民共和国药品管理法》规定：未标明、更改或超过有效期的药品按劣药论处。自2001年12月1日起，我国生产和上市销售的药品必须标明有效期。规范化地表述与正确识别药品的有效期，是严格依法管理药品、保证药品质量和人民用药安全的重要工作。