32份治疗用生物制品类注射剂说明书标注项的调查与分析

目的:为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法:收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1-6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书,对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论:在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中,药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低,分别仅为56.25%、62.50%、59.38%、37.50%、18.75%;部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范,临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整,及时修订与补充说明书中的相关内容,规范与完善说明书。

我院67份滴眼液说明书标注项的调查与分析

目的:为改进滴眼液说明书提供参考。方法:调查我院2014年1-6月在用的67份滴眼液说明书,对其记载的标注项信息进行汇总、分析。结果与结论:67份滴眼液说明书,国产品种有35份,进口品种有32份。其中,标注辅料的分别占34.3%、46.9%;标注含有苯扎溴铵等防腐剂的分别占25.7%、37.5%;标注不良反应的分别占94.3%、84.4%;标注禁忌的分别占94.3%、100%;均标注了注意事项;注明存在药物相互作用的分别占31.4%、15.6%;注明药物过量后会出现异常症状的分别占17.1%、12.5%。所有滴眼液说明书的字体均偏小;89.6%的滴眼液说明书缺少用药图示。国产和进口滴眼液说明书内容各有侧重,归类较为混乱,部分项目内容不完整,无法满足使用者通过说明书获取足够的用药安全信息的需求,应引起药品生产企业重视。

108份抗菌药物药品说明书调查研究

目的为进一步规范抗菌药物药品说明书提供参考。方法收集马鞍山市疾病预防控制中心、上海杨思医院和马鞍山市中心医院2016年1月至8月的108份抗菌药物药品说明书,对其标注项信息进行汇总和分析。结果药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100.00%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药理作用、药代动力学等项虽标注率较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语等项的标注率均偏低;临床试验项均未标注。结论部分抗菌药物药品说明书的项目内容不完整,修改不及时,书写不规范,难以满足使用者的需求,也难以保证用药安全。生产企业应尽可能将抗菌药物药品说明书项目内容标注完整,并及时修改、补充、规范和完善。

VBA编程在例行试验调度环节的应用

批量生产企业的例行试验现场,在试验前、中、后等节点,每周、每月的各种信息都要及时上报给生产管理者及部门。日报常常以Excel的形式发布和累积,及时处理试验现场的数据是试验调度的必修课。文中用VBA(Visual Basic For Application)编程语言帮助调度人员完成Excel表中基本操作、函数公式等不能完成的任务,从而提高工作效率。

我院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况分析与建议

目的:探讨医院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况,并提出建议。方法:选择医院2018年5月~2020年5月静脉滴注药品说明书283份进行研究,分析药品说明书滴速限制项标注情况和描述方式,探讨问题,提出相应的改进策略和建议。结果:283份可用于静脉滴注药品的说明书根据药品类型分为10个大类和其他小类;283份可用于静脉滴注药品的说明书中共有143份具备滴速限制项标注,其中抗肿瘤药品、呼吸系统药品标注率最高。描述方式分析,静脉滴注药品说明书中滴速限制项标注描述方式主要以限制滴注时间、依浓度确定、每分钟滴数计算和每分钟体积计算为主,简单文字描述和其他描述方式较少。结论:医院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况不容乐观,仅有一半药品有详细标注,医院要与药品生产厂商积极交流,加强静脉滴注药品说明书管理,完善滴速限制项标注率,进一步保障临床合理用药安全。