鲎试剂用于脑活素注射液的细菌内毒素检测

脑活素(cerebrolysin)是经生物过程获取的氨基酸混合物水溶液,含有各种必需氨基酸和非必需氨基酸等,主要用于脑发育不全,脑功能障碍等.本文报道采用稀释法对脑活素注射液应用鲎试剂检测所作的一系列试验及其结果.1材料与方法1.1材料1.1.1细菌内毒素工作标准品(批号941101,10EU/ml,厦门鲎试剂厂).1.1.2普通鲎试剂(批号950801,标示灵敏度:0.5EU/ml,0.5ml/支,厦门鲎试剂厂).1.1.3弃—G因子鲎试剂(批号950715,标示灵敏度:0.5EU/ml,0.5ml/支,厦门鲎试剂厂).

复方氯化钠注射液的细菌内毒素检查法

复方氯化钠注射液临床上用于体液补充、脱水症及调节体内电解质的平衡,收载于中国药典1995年版二部中。其热原检查法采用家兔法,我们利用细菌内毒素法对其进行了检测,现将结果报告如下。 1

紫杉醇细菌内毒素检测方法的探讨

目的探讨紫杉醇原料中细菌内毒素检查方法的可行性。方法以60%乙醇先将原料溶解,用检查用水稀释后根据2000年版《中国药典》和美国USP26的要求进行干扰试验。结果60%乙醇对细菌内毒素的活性无明显影响,4%乙醇和0.075g·L-1的供试品液鲎试剂和细菌内毒素的凝集反应无明显干扰。用标示灵敏度为0.03Eu/ml的鲎试剂检测紫杉醇细菌内毒素是有效的。结论此法可用于紫杉醇原料细菌内毒素的检测,控制其质量。