美国FDA己于1月6日批准修改抗癌药物Avastin的标签说明

该药可使动脉血栓阻塞事件增加。在一项有1745例患者参加的临床试验中，该事件的发生率为4．4％，而对照组为1．9％。ATE事件是指中风、短暂缺血心脏病、心肌梗死和其他动脉血管阻塞不良反应。这些事件都是致命性的：Avastin是一个血管内皮生长因子抑制剂，临床和5-氟尿嘧啶合用用于治疗转移性直肠癌。

美国的儿童研究导出更多新的标签说明

据Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项分析，自上世纪90年代后期开始，依据确定儿童用药恰当的剂量、安全性、疗效及配方的新的临床研究，在美国销售的近100种药物标签有了儿童使用说明。新的标签资料是美国FDA回应儿科临床研究的要求而于1998年至2005年期间制定的。

化妆品的标签说明不能让消费者产生误解

爱美之心人皆有之，使用化妆品来达到护肤美容的目的已成为人们生活中不可缺少的内容。但是，在现实生活中，由于化妆品使用不当，或者是化妆品的标签说明使消费者产生误解，因化妆品而导致皮肤损伤的事例屡有发生。消费者在购买化妆品时，应注意标签上的哪些内容呢?

药品盲文标签和说明书法律问题研究

《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护。该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定,为残障人士的用药安全进一步提供法律保障。但是目前仍存在制度衔接有立法空白、监管和提供主体存在模糊性、药品盲文标签和说明书书写规范不明确以及缺乏罚则的规定等问题。文章基于当前存在的问题提出相关的建议和措施,以期更好地推动无障碍格式版本的药品标签和说明书规定的落实。

我国兽药标签和说明书与药品标签和说明书的比较

《兽药标签和说明书管理办法》[1](以下简称《办法》)颁布10多年来对加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印刷、使用活动,保障兽药使用的安全有效起到了重要的作用。但随着我国兽药行业的不断发展,《办法》中的部分条款已经不能满足新时期兽药行业发展的需求。目前正在执行的《办法》历经2次修订,但这2次修订都只是对《办法》的部分条款进行了修订,部分条款内容仍需要进一步完善。本文通过对兽药标签和说明书管理与药品标签和说明书的管理比较,以期为进一步完善兽药标签和说明书管理提出建议。

浅谈《药品说明书和标签管理规定》

药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此,正确理解和执行药品说明书和标签管理规定对指导医药工作者及患者合理用药起着重要的意义。

美国计划修订处方药说明书标签

FDA日前宣布，为避免给怀孕和哺乳期妇女及婴儿造成伤害，将对处方药的标签作出重大调整，以帮助医生正确处方，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。

农药管理亟待《农药标签和说明书管理办法》出台

农药作为一种特殊的商品,它和人民群众生活息息相关.而农药标签(说明书)是紧帖或印制在农药包装或容器上,指导使用者安全合理使用农药最直接、最形象的重要依据.农药标签内容具体包括产品名称,含量和剂型,农药登记证号(或农药临时登记证号)、农药生产许可证号或农药批准文件号,产品标准(境内产品),使用范围、用量、方法,净含量,产品质量保证期,毒性标志,注意事项,贮存运输方法,生产厂家名称、地址、电话、邮编,农药类别特征颜色标志带,象形图,其它等内容.

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品啦督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

农业部办公厅关于开展《农药标签和说明书管理办法》等六项农药管理规定宣讲工作的通知

为贯彻实施《农药标签和说明书管理办法》等6项农药管理规章和规范性文件，保证农药登记管理整改工作顺利开展，我部决定组织开展贯彻实施6项规定宣讲工作。现将有关事项通知如下：

美FDA计划修订处方药说明书标签

美国食品药品管理局（FDA）2008年宣布，为避免给怀孕和哺乳妇女及婴儿造成伤害，他们将对处方药的标签做出重大调整，以帮助医生做出正确的处方决策，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。

8月1日起《农药标签和说明书管理办法》正式实施

自2017年8月1日起，《农药标签和说明书管理办法》（下称”办法”）正式实施。根据《办法》，新标签必须有可追溯电子信息码，对于现有标签，农业部给了农药生产企业5个月的时间进行过渡和处理，现有标签可以继续使用到2017年12月31日。标签的更换意味着现有包装材料库存及稳定供应商信用备货的包装材料库存（包括标签、内盒、外箱等）都需要处理或报废。

《农药标签和说明书管理办法》解读

1.如果制剂大包装中套2~3个小包装,如何设计才能符合农药标签管理规定？每一个小包装上的标签都要符合《农药标签和说明书管理办法》的规定。农药包装要符合《农药包装通则》等的要求。2.农药说明书上是否必须标注二维码？根据《农药标签和说明书管理办法》第八条、第二十四条和《农药标签二维码管理规定》（农业部2579号公告）,农药产品标签上应当标注二维码。根据《农药标签和说明书管理办法》第十条,农药标签过小。

农药标签和说明书管理办法有新规定

2007年12月8日，农业部颁布了《关于修订〈农药管理条例实施办法〉的决定》、《农药登记资料规定》、《农药标签和说明书管理办法》3个农业部令，发布了农药名称登记核准管理的公告，2007年12月12日，农业部与国家发改委联合发布了关于规范农药名称命名和农药产品有效成分含量2个公告，为了让广大生产者、经营者、使用者及时了解6项规章或规范文件具体内容，现将6项新规定主要内容简要介绍如下：

农药标签和说明书管理办法

农药标签是一个农药品种的身份体现，可以指导人们科学合理安全使用农药，在农药的管理中具有十分重要的位置。但在农药的抽检中，存在很多标签不合格的现象。一旦农药标签不合格，就会被列入假冒伪劣产品黑名单。农业部最新发布的《农药标签和说明书管理办法》就对农药标签做出了严格的要求。农药标签到底怎么印才合格？根据农业部最新发布的“农药标签和说明书管理办法（以下简称“办法”），农药标签上应标注以下十项内容：（一）农药名称、剂型、有效成分及其含量。农药名称应当与农药登记证的农药名称一致。（二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号，俗称“三证”，应印在标签显著位置。