智能化中药栓剂灌装设备研制与试验

针对中药制药装备普遍存在的高耗能、低效率、非标准化等问题,研制基于柱塞泵工作原理的中药栓剂自动化灌装设备,以提高栓剂产品质量与生产效率,实现高效灌装。以灌装效率、药膏温度控制、定量精度为指标开展试验。结果表明:研制的智能化中药栓剂灌装设备能够保证产品质量,实现高效灌装,减少人工,灌注速率可达360支/min,定量误差约为±0.8%。

补骨脂栓剂的制备及质量检查

目的:制备补骨脂栓剂、优选其处方及制备工艺。方法:以外观、融变时限为考察指标,用热熔法制备栓剂,在单因素实验基础上用正交设计实验进行处方筛选,考察制备基质比例、温度、增稠剂对栓剂的影响,并对制备的栓剂进行了质量检查。结果:优选出的处方是聚乙二醇6000、甘油、聚乙二醇400质量比为4∶3∶3,温度70℃,羟甲基纤维素钠为3%,按此处方制备的栓剂光滑,硬度适宜。结论:该处方设计合理,制备工艺可行,所得栓剂外观条件良好、融变时限符合要求。

甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的效果研究

目的探讨甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的临床疗效与安全性。方法360例符合入选标准的细菌性阴道炎患者,采用随机数字表法分为对照组A、对照组B及试验组,每组120例。对照组A给予甲硝唑栓治疗,对照组B给予甲硝唑阴道泡腾片治疗,试验组给予甲硝维参栓剂治疗。对比三组转阴率、阴道清洁度、治疗前后的白日瘙痒评分、复发情况、不良反应发生情况、药物依从性。结果试验组转阴率为85.00%,对照组A转阴率为67.50%,对照组B转阴率为70.83%;试验组转阴率高于对照组A与对照组B,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组阴道清洁度Ⅰ度占比76.67%高于对照组A的47.50%及对照组B的51.67%,Ⅱ度占比18.33%、Ⅲ度占比5.00%显著低于对照组A的30.00%、22.50%及对照组B的30.83%、17.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,三组白日瘙痒评分均低于本组治疗前,且试验组的白日瘙痒评分(0.87±0.21)分低于对照组A的(2.26±0.27)分和对照组B的(2.14±0.37)分,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组复发率为3.33%,显著低于对照组A的14.17%和对照组B的10.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者不良反应发生率为1.67%,显著低于对照组A的13.33%和对照组B的10.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组药物总依从率为97.50%,高于对照组A的82.50%与对照组B的85.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎可显著提高转阴率、改善白日瘙痒症状与阴道清洁度,并降低复发率和不良反应发生率,且患者依从性优于甲硝唑栓及甲硝唑阴道泡腾片治疗。

甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的临床研究

目的研究甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎患者的临床治疗效果及对其安全性、白日瘙痒程度、阴道清洁度、复发情况的影响,旨在为临床治疗提供依据。方法240例细菌性阴道炎患者,根据随机数字表法将其分为试验组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组,每组80例。试验组给予甲硝维参栓剂治疗,对照Ⅰ组给予甲硝唑阴道栓治疗,对照Ⅱ组给予甲硝唑阴道泡腾片治疗。比较三组临床疗效、白日瘙痒评分、阴道清洁度、复发情况、不良反应发生情况、依从性。结果试验组转阴率和总有效率分别为82.50%、95.00%,对照Ⅰ组转阴率和总有效率分别为65.00%、71.25%,对照Ⅱ组转阴率和总有效率分别为71.25%、82.50%。试验组转阴率和总有效率比对照Ⅰ组、对照Ⅱ组更高,三组数据比较具有统计学差异(P<0.05)。治疗后,试验组白日瘙痒评分为(0.08±0.01)分,对照Ⅰ组白日瘙痒评分为(1.33±0.48)分,对照Ⅱ组白日瘙痒评分为(0.82±0.34)分,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为93.75%,对照Ⅰ组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为60.00%,对照Ⅱ组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为68.75%,三组阴道清洁度比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组复发率与不良反应发生率分别为5.00%、5.00%,对照Ⅰ组复发率与不良反应发生率分别为21.25%、18.75%,对照Ⅱ组复发率与不良反应发生率分别为13.75%、16.25%。与对照Ⅰ组和对照Ⅱ组相比,试验组复发率与不良反应发生率均更低,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组治疗依从率为97.50%,对照Ⅰ组治疗依从率为65.00%,对照Ⅱ组治疗依从率为78.75%,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论细菌性阴道炎患者采用甲硝维参栓剂治疗效果优于甲硝唑阴道栓、甲硝唑阴道泡腾片治疗,可有效降低疾病的复发率且安全性良好,具有较高的应用价值。

妇科千金胶囊与保妇康栓剂在老年性阴道炎临床治疗中效果观察

探究对老年性阴道炎患者实施妇科千金胶囊和保妇康栓剂治疗的临床效果。方法 选取我院2021年6月到2023年7月治疗的96名老年阴道炎患者作为核心研究对象,进行回溯性分析。这些患者被随机分为观察组与对照组,每组各有48名患者。对照组接受的是保妇康栓剂的单一药物治疗,而观察组则是妇科千金胶囊和保妇康栓剂的联合治疗。对两组患者的治疗总有效率、副作用发生频率、阴道的pH值和复发率进行了对比。结果 观察组的临床总有效率为93.75%,与对照组的评估结果83.33%相比,呈现出更高的趋势(P<0.05)。完成治疗以后,两个患者组中出现的副作用,例如下腹痛、阴道瘙痒加重、头昏和异常的阴道分泌物等,相比较而言,无显著差异。观察组和对照组的副作用发生率是10.42%和12.5%。结果 超过0.05,因此这种差异在统计上并无显著意义。实施治疗后阴道pH值经评估均有所下降,观察组pH值平均值(4.91±0.56)与对照组(5.11±0.12)的情况更低(P<0.05)。复发率比较观察组10.42%(5/48)低于对照组25%(12/48),但是统计差异无对比意义(P>0.05),考虑样本量较小。结论 对老年性阴道炎的患者而言,联合使用妇科千金胶囊和保妇康栓剂的疗法,其临床疗效具有显著性。方法 治疗不仅能调整患者阴道内的pH值平衡,且联合使用药物并不会导致副作用增多,复发几率亦小,既保障了安全性又确保了有效性,且临床效果明显。

非淋菌性宫颈炎(MPC)的治疗中应用阿奇霉素与阴道栓剂联合方案的效果分析

分析在非淋菌性宫颈炎(MPC)的治疗中应用阿奇霉素与阴道栓剂联合方案的效果。方法 使用随机数字表,将我科2021年1月至2023年1月期间收治的300例MPC患者分别列入A、B两组,A组采取阿奇霉素治疗,B组在其基础上结合阴道栓剂治疗,对比效果。结果 B组治疗总有效率高于A组(p<0.05),治疗前两组炎性因子相似,治疗后B组炎性因子更低(p<0.05),治疗前两组患者临床症状评分相似(p>0.05),治疗后B组患儿的临床症状评分均低于A组(p<0.05),B组并发症的发生率低于A组(p<0.05),治疗前两组VEGF与NKTs相似(p>0.05),治疗后B组VEGF与NKTs高于A组(p<0.05)。结论 阿奇霉素与阴道栓剂联合用药方案可以有效治疗MPC,具有临床推广价值。

栓剂溶出度检查方法的研究

目的 :通过对几种不同的溶出度测定装置的设计和实验比较 ,研究栓剂溶出度的检查方法。方法 :利用自行设计的两种方法和德国 H.W.Dibbern等人提出的“横置旋转渗透池系统”进行方法研究 ,并通过实验确定实验方法。结果 :横置旋转渗透池系统具有结构合理 ,实验重演性高 ,受外界影响因素小的特点。结论 :栓剂溶出度检查方法对于控制栓剂质量非常重要 。

妇宁栓剂治疗高危型人乳头瘤病毒持续感染的临床疗效及安全性

目的探究妇宁栓剂治疗高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染患者的临床疗效及安全性。方法选取96例HR-HPV持续感染患者,按照随机数字表法分为试验组与对照组,每组48例。试验组给予妇宁栓剂治疗,对照组给予重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗。比较两组临床疗效、HPV复发率、HPV-DNA病毒载量及不良反应发生情况。结果试验组总有效率为75.00%,对照组总有效率为54.17%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗6个月后,试验组HPV复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前HPV-DNA病毒载量比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗1个月、2个月、3个月的HPV-DNA病毒载量明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组腰腹坠痛、阴道分泌物异常、外阴瘙痒症状消失率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论妇宁栓剂可提高HR-HPV患者的转阴率,显著减少HPV-DNA病毒载量,降低复发率及不良反应发生率,值得临床推广与应用。

鬼箭羽栓剂的制备

目的:优选鬼箭羽栓剂的处方和成型工艺。方法:以基质比例、剂量、制备温度、筛网目数为影响因素,以栓剂的成型性、硬度、表面光滑程度、融化难易程度为评价指标,在单因素试验基础上,通过正交实验法优选鬼箭羽栓剂的处方和工艺,并对制备的鬼箭羽栓进行质量检查。结果:优选的最佳条件是:鬼箭羽破壁粉末0.25 g,粉末与聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油、硬脂酸的质量比为0.25∶2∶2∶1∶1,制备温度65℃。结论:该制备方法简单可行,质量可控。

紫草栓剂的制备

以热熔法制备紫草栓剂,以栓剂的颜色均匀度、硬度、色泽、完整度为评价指标,采用单因素实验筛选考察了不同基质组成比例、紫草加入量、过筛筛目、制备温度对紫草栓剂的影响。采用正交试验法优选紫草栓剂的最佳处方组成,确定制备紫草栓剂的最优条件。得到最佳条件:以聚乙二醇400、聚乙二醇4000和甘油作为栓剂基质,并按1∶2∶1的比例制备,加入7%经125μm(120目)筛网过筛的紫草粉,温度以70℃为宜。该制备方法设计合理,质量稳定,工艺可行。

美沙拉嗪片剂联合其栓剂治疗左半溃疡性结肠炎的临床疗效

目的 观察美沙拉嗪片剂联合其栓剂治疗左半溃疡性结肠炎的临床疗效。方法 选取2019年2月—2022年2月长沙市中医医院收治的左半溃疡性结肠炎患者70例,采用随机数字表法分为对照组和研究组,各35例。对照组患者采用美沙拉嗪肠溶片治疗,研究组患者在对照组用药基础上联用美沙拉嗪栓剂治疗,2组均持续用药1个月。比较2组临床疗效、用药前及用药1个月后实验室指标及不良反应发生率。结果 研究组总有效率为97.14%,高于对照组的80.00%(χ^(2)=5.081,P=0.024)。用药1个月后,2组超敏C反应蛋白、纤维蛋白原(Fib)水平低于用药前,平均血小板体积(MPV)高于用药前,且研究组各指标升高/降低幅度大于对照组(P<0.01)。研究组不良反应总发生率为5.71%,与对照组的11.43%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组肠黏膜缓解率高于对照组(P<0.05)。结论 美沙拉嗪片剂联合其栓剂治疗左半溃疡性结肠炎可提高疗效,减轻机体炎性反应,改善血液高凝状态,促进受损肠黏膜恢复,且安全性较高。

阿奇霉素与阴道栓剂联合在非淋菌性宫颈炎治疗中的临床疗效观察分析

探讨阿奇霉素联合阴道栓剂治疗非淋菌性宫颈炎的临床效果。方法:选取非淋菌性宫颈炎的女性200例作为研究对象,分为普通组和观察组,普通组给予阿奇霉素治疗,观察组在此基础上联合阴道栓剂。对两组患者的总有效率、症状缓解时间、生活质量和 ADR进行比较。结果:观察组治疗方案的临床疗效均优于对照组治疗方案,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的临床症状好转的较对照组明显缩短(P<0.05);两组治疗后患者的生存质量均有提高,观察组较对照组提高明显(P<0.05)。两种药物联用组的 ADR发生率较对照组显著降低(P<0.05)。结论:阿奇霉素联合阴道栓剂治疗非淋菌性的宫颈炎具有快速、有效的特点。

甘草次酸栓剂的制备

目的:制备甘草次酸栓剂。方法:采用热熔法,以融化时间、凝固时间、外观、气泡、硬度为质量评价的指标,在单因素实验基础上,进行正交实验优化甘草次酸栓剂的最佳处方和工艺。结果:聚乙二醇400、聚乙二醇6000、甘油质量比例为1∶3∶3,温度为70℃,制备的甘草次酸栓剂外观光滑,色泽均匀,重量差异均符合药典要求。结论:甘草次酸栓剂处方设计合理,制备工艺可行。

甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎有效性和安全性的前瞻性、随机、阳性药物对照临床研究

目的探讨甲硝维参栓剂与甲硝唑栓和甲硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎的临床价值。方法选取270例细菌性阴道炎患者,根据随机数字表法将患者分为A组、B组和C组,每组90例。其中A组患者采用甲硝维参栓剂治疗,B组患者采用甲硝唑栓治疗,C组患者采用甲硝唑阴道泡腾片治疗。比较三组的临床效果。结果A组、B组和C组的转阴率分别为81.11%、70.00%、72.22%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,三组白日瘙痒评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,三组白日瘙痒评分低于治疗前,A组患者低于B组和C组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后A组患者Ⅰ度阴道清洁度占比明显高于B组和C组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访3个月,A组、B组、C组复发率分别为4.44%、16.67%和10.00%;随访6个月,A组、B组、C组复发率分别为7.78%、21.11%和15.56%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。A组、B组和C组患者依从率分别为97.78%、83.33%和86.67%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。三组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎具有较好的临床疗效,同时还可以减少复发情况及不良反应发生情况,有效性与安全性均优于甲硝唑栓和甲硝唑阴道泡腾片。

物理降温联合小剂量双氯芬酸钠栓剂对重症颅脑损伤合并发热患者的保护作用及安全性评价

目的评价物理降温联合小剂量双氯芬酸钠栓剂对重症颅脑损伤合并发热患者的保护作用及安全性。方法选取2016年10月至2019年12月贵航贵阳医院收治的113例重症颅脑损伤合并发热患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(n=56)与对照组(n=57)。观察组采用物理降温联合小剂量双氯芬酸钠栓剂治疗,对照组仅使用物理降温。比较两组降温疗效、起效时间、神经功能损伤程度、不良反应发生情况。结果观察组降温总有效率为98.21%,高于对照组的84.21%,退热起效时间为(2.25±1.79)h,显著短于对照组的(4.72±2.11)h,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组NIHSS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论物理降温联合小剂量双氯芬酸钠对重症颅脑损伤合并发热患者的体温控制效果更佳,且未增加不良反应发生率,具有较高安全性,值得临床推广应用。

聚甲酚磺醛栓剂应用在宫颈糜烂治疗中的临床疗效评价

目的评估宫颈糜烂患者应用聚甲酚磺醛栓剂进行治疗的有效。方法纳入2022年1月至2023年1月山东电力中心医院收治的宫颈糜烂患者78例,按照随机数字表法分为两组,参照组(n=39)给予常规治疗,研究组(n=39)给予聚甲酚磺醛栓剂治疗,对两组宫颈糜烂患者的疗效加以对比。结果研究组治疗总有效率为97.44%高于参照组,P<0.05。研究组白细胞介素-6(244.51±17.87)ng/L、白细胞介素-8(14.16±1.71)pg/L、肿瘤坏死因子-α(5.16±0.41)ng/L低于参照组,P<0.05。研究组症状评分更低,包括糜烂面积(0.81±0.03)分、糜烂程度(0.41±0.04)分、白带清洁度(0.31±0.02)分、伴随症状评分(1.00±0.21)分,P<0.05。研究组的不良反应(疼痛、出血、烧灼感、瘙痒、水肿)发生率7.69%与参照组相比更低,P<0.05。与参照组相比,研究组的社会功能(93.49±2.03)分、躯体功能(92.39±3.43)分、精神功能(92.15±3.23)分和心理功能评分(91.90±3.23)分更高,P<0.05。结论宫颈糜烂实行聚甲酚磺醛栓剂治疗的效果显著,有利于提高疗效,改善预后,且能明显降低患者炎症指标。

藏医“姜孜”栓剂治疗肠隆病的临床疗效观察

目的 通过临床收集病例,研究新型“姜孜”栓剂通过甘油脂肪酸代替融酥油等一部分传统工序后是否对治疗肠隆病有效。方法 随机选取2021年12月至2022年12月我科住院治疗的30例肠隆病患者作为研究对象,将其随机分为治疗组(新型“姜孜”栓剂)与对照组(传统“姜孜”灌肠),各15例,对照疗效。结果 治疗组患者疗后腹部胀气、脐周疼痛、腹泻、便秘等症状均比对照组治愈率高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 新型藏医“姜孜”栓剂可以纠正胃肠功能紊乱,以及调整结肠和直肠动力,可以部分代替传统“姜孜”疗法,更有效,便捷地治疗肠隆病。

苦豆子栓剂的研制及临床应用

目的 :研制治疗慢性前列腺炎的栓剂并考察其临床疗效。方法 :以苦豆子总生物碱 (TASa)为主药 ,用酸性染料分光光度法测定TASa的含量 ,并与前列安栓进行对照 ,观察其临床疗效。结果 :TASa的线性范围为0 14～15 4μg/ml,氧化苦参碱对照品的加样回收率为101 2 % ,RSD=0 55 %。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质控方法可靠 ;对直肠刺激性小 ,临床疗效确切 ,值得临床推广应用。

小儿高热灵栓剂工艺、质量标准及家兔体内生物利用度的研究

本文通过实验设计确定了小儿高热灵栓剂的最佳处方和制备工艺,并按《中国药典》90年版的要求,对该制剂进行了质量考察,同时还进行了含量及溶出度测定。此外,又以黄芩甙为指标,以自制的微型灌肠剂作对照,进行了家兔体内生物利用度的研究。测出栓剂与微型灌肠剂的Tmax分别为32.5min、22.2min,Crncx分别为3.74μg/ml、4.91μg/ml,AUC0～∞分别为16.14μg/ml·h、16.96μg/ml·h。

黄体酮阴道栓剂联合硫酸镁对先兆早产治疗的临床价值分析

分析黄体酮阴道栓剂联合硫酸镁对先兆早产治疗的临床价值。方法 自我院收治的先兆早产患者中选取74例作为本次研究对象,纳入时间介于2020年10月-2022年10月时间内,遵照治疗方式差异性进行平均分组,对照组37例患者采用硫酸镁药物治疗方案,观察组37例患者在此基础上联合黄体酮阴道栓剂治疗方案,对于不同药物治疗方案的临床价值展开深入分析。结果 治疗前两组患者的炎症因子、促肾上腺皮质释放激素指标值接近,P值>0.05,比较差异不具统计学意义;治疗后观察组患者的炎症因子、促肾上腺皮质释放激素指标值低于对照组患者,P值<0.05,比较差异具统计学意义。观察组经对所抽取患者总有效率展开评测工作,其测定值高于对照组(P<0.05)。且观察组经对所抽取患者用药期间安全性展开评测工作,其测定值高于对照组(P<0.05)。结论 先兆早产患者运用黄体酮阴道栓剂联合硫酸镁治疗方案可取得较高的临床价值,积极推进良好妊娠结局的产生,安全高效,可广泛推广。