血管和神经血管栓塞器械指南

该指导文件描述了血管和神经血管栓塞器械注册申请时的要求,通过参考国内外政策法规,指出了国内这两种器械注册申请时应注意的问题并给出了一些建议,

浅谈经皮左心耳封堵术器械相关血栓栓塞及术后早期抗栓

血栓栓塞是心房颤动的严重并发症,90%的非瓣膜性心房颤动相关血栓来源于左心耳。经皮左心耳封堵术(percutaneous left atrial appendage closure, PLAAC)通过对左心耳进行介入封堵,以替代长期口服抗凝药物预防血栓栓塞。该技术的安全性和有效性已得到众多临床研究证实。同时,术后封堵器相关血栓形成及栓塞事件也引起学术界越来越多的关注,术后早期抗栓对防治术后器械相关血栓(device-related thrombus, DRT)的形成极其重要,但最优抗栓方案尚无定论。本文就目前临床使用的不同抗栓方案及术后器械相关血栓形成栓塞事件作一回顾及评述。

血管支架之外的其他五类血管介入器械专利现状分析

本文从专利技术分析出发,对除血管支架之外的其他血管介入器械技术的整体发展状况进行梳理,在产业状况分析和专利数据检索的基础上,对全球和中国范围内的其他血管介入器械技术进行了定性和定量分析,并就我国发展其他血管介入器械技术提出了建议。

左心耳封堵器相关性血栓的预测因素研究进展

器械相关性血栓(DRT)已被认为是左心耳封堵(LAAO)的重要并发症,与术后卒中发生率增加有关,高龄、缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史、左心耳增大、左心室射血分数降低、非阵发性心房颤动等被认为导致LAAO术后DRT危险性增高,然而关于DRT的预测因素仍然众说纷纭,无统一认识。本文通过分析国内外相关文献,对目前DRT的预测因素作一回顾及评述。