南京市多中心生物样本库管理信息系统建设的探索

生物样本库是转化医学的重要基石,为研究人员发现和验证与疾病预测、预防、诊断、治疗提供高质量的生物样本资源与技术服务。本项目通过建设Saa S模式的市级多中心生物样本管理信息系统,提出了在区域范围内实现样本资源共享的信息系统架构,探索生物样本库与第三方信息系统之间数据整合利用,规范了区域内各联网医疗机构生物样本的采集、保存、共享使用流程。

共享生物样本库在衰老研究中的建立和意义

目的探讨规范化建立衰老研究的共享样本库,标准化样本信息管理。方法制定样本库标准操作流程(SOP),收集、处理及保存患者的组织、血浆、核酸等样本,全程质量控制。应用信息管理软件进行样本和患者临床信息录入。开放数据库,申请通过审核后可共享样本资源。结果自2013年建库以来,入库病种主要为帕金森病、阿尔茨海默病、脂肪肝等共16个病种。大于60岁的体检人群约3 000例。入库样本共32 000份,样本库样本使用率在23%左右。样本质量检测结果表明所收集标本质量较好。建立了规范化的样本信息共享管理系统。结论高质量共享样本库的建立和应用,是衰老发病机制研究的基石,是生物样本库可持续发展的保证。

基于样本库管理系统的信息质量控制

样本库的信息质量控制体系缺乏公认的建设标准。本研究在南京鼓楼医院样本信息管理系统的建设过程中,就系统建设、安全和隐私保护、完整性、准确性以及出库样本信息质量评估等方面,探讨和建立一套有效的样本信息质量评估体系。通过质量评估结果既能保证样本质量,又能分析潜在问题,找到影响因素,从而不断完善样本库信息管理系统的样本信息管理的标准操作流程,进一步提高样本信息质量。最终提高科研结果的准确率,维护和促进样本库长期稳定发展。