AutolumiS 3000全自动微粒子化学发光检测仪样本管理系统的设计与应用

目的建立AutolumiS 3000微粒子化学发光检测仪的样本管理系统,完善自动化样本检测流程。方法通过对计算机信息技术、条形码技术、人机交互技术的综合分析,以实现对AutolumiS 3000样本管理系统的开发及应用。结果成功研制出适用于AutolumiS 3000化学发光检测仪的样本管理系统,该系统通过具有图形交互的运行和调试软件AutolumiS 3000,可支持检测仪的自动进样、样本架识别、关联测试、自动重测功能。基于自反馈的ETH-CAN通讯前端检测装置设计出了新型的发光仪通讯模式,将实验室信息系统(LIS)与整机控制相结合,使整机运行流畅,提升测速至240测速/h。结论AutolumiS 3000样本管理系统的应用简化了操作步骤和实验室工作流程,提高了实验室的工作效率。且与LIS的互联可实现数据同步,给医生及患者的报告查询提供了便利,临床应用前景良好。

门诊电子医嘱和样本管理系统的开发与应用

目的建立一套较完善的门诊电子医嘱和样本管理模式。方法通过门诊电子医嘱模块、指引单模块、样本管理模块软件的技术研发,对门诊电子医嘱和样本管理系统进行开发应用。结果门诊电子医嘱和样本管理系统不仅实现了检验项目的电子开单和检验流程的无纸化,指引单还实现了个性化的患者准备告知的功能,并对样本采集、运送与接收整个过程做到实时监控。结论研发的门诊电子医嘱和运用全信息条码的样本管理系统完全改变了原有的检验流程,改变后操作流程更加科学,工作效率、科室管理水平大幅提高。

Ⅰ期临床试验样本管理系统在我院的开发与应用

目的:通过基于物联网技术的智能样本管理系统在我院Ⅰ期临床试验中的应用完善,规范化管理Ⅰ期临床试验生物样本,提供适合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)平台样本管理特点的标准化流程。方法:结合我院Ⅰ期临床试验生物样本管理流程,开发符合GCP要求的基于物联网技术的智能样本管理系统。结果:智能样本管理系统覆盖了生物样本的整个生命周期,包括了生物样本相关的信息和样本日常运转信息的管理,使得Ⅰ期临床试验过程中生物样本采集、预处理、保存、转运过程的各环节原始记录清晰,记录具有完整性和原始性。结论:智能样本管理系统在我院的应用,提高了生物样本管理效率,确保了样本准确度,降低了人力消耗,有助于GCP平台整体水平的提高。

基于物联网技术的Ⅰ期临床试验智能生物样本管理系统的应用与发展

目的优化Ⅰ期临床试验样本管理流程,进一步开发符合药物临床试验质量管理规范要求的基于物联网技术的智能样本管理系统,实现样本自动化全链条管理。方法结合Ⅰ期临床研究实际情况,比较纸质记录、条形码识别与射频识别芯片在药物临床试验质量管理规范实验室样本管理实际操作过程中的不同点。结果实际操作过程中射频识别芯片对涉及到生物样本采集、处理、存储等环节的每个步骤、每个时间点、产生的每个记录均可溯源,实现了样本全链条化管理零差错,而纸质记录与条形码识别操作较费时费力且存在数据完整性与样本质量隐患。结论基于物联网技术的智能样本管理系统不仅满足了日常样本管理需要,而且提高了生物样本管理效率,减少人力消耗,促进并完善了Ⅰ期临床试验室样本管理建设。

南京市多中心生物样本库管理信息系统建设的探索

生物样本库是转化医学的重要基石,为研究人员发现和验证与疾病预测、预防、诊断、治疗提供高质量的生物样本资源与技术服务。本项目通过建设Saa S模式的市级多中心生物样本管理信息系统,提出了在区域范围内实现样本资源共享的信息系统架构,探索生物样本库与第三方信息系统之间数据整合利用,规范了区域内各联网医疗机构生物样本的采集、保存、共享使用流程。

LU/LC样本影像数据库管理系统的构建及其应用

针对遥感解译及土地核查中传统的人机交互方法人为影响较大、精度不稳定、判读标准不一等现象,综合地总结了土地利用/土地覆盖(LU/LC)常见典型地物样本及影像特征信息,通过建设数据库的总体流程、基本示例影像以及关键技术,从而构建具有一定通用性的LU/LC样本影像数据库管理系统,解决了遥感解译及土地核查过程中主要涉及的大量遥感图像和繁杂的属性文本信息等问题,实现对样本影像数据统一存储、有序管理以及实时更新,更好地为生产决策服务。同时,结合该样本影像数据库,将LU/LC样本库知识学习应用于福州市地区1994年、2000年、2009年、2013年的遥感影像解译,获得影像的分类精度分别为87.89%、91.46%、88.35%、88.62%。结果表明,建立LU/LC样本影像数据库辅助解译减少了判读误差,并且精度较稳定及符合生产要求。

基于物联网的大型生物样本库全流程管理

生物样本库对临床医学和生命科学有重要的意义。为解决样本库管理中无法实时的对样本状态进行监控和记录的问题,优化管理流程,作者利用物联网和计算机技术开发了一套新的样本管理系统。该系统不仅满足了日常管理需要,同时能记录样本信息与样本管理流程,减少了操作人员的工作量,避免手工记录偏差,实现样本库管理的自动化。

江苏省重大传染病研究生物样本库的构建研究

目的建立大规模人群的重大传染病研究生物样本库,为重大传染病前瞻性研究做储备。方法研发有效的样本管理系统,将样本条形码和采集对象居民身份证关联,运用数据库接口技术将生物样本库管理系统和实验室信息系统及居民健康管理系统对接。结果建立起可容纳150 000人队列研究的多中心生物样本库,并同步收集研究对象的问卷调查及体格检查信息。结论传染病研究生物样本库收集的样本和相关信息为传染病研究提供了有益的资源。涵盖样本的采集、运输、处理及存储、查询等全流程的传染病生物样本库管理标准操作规范的制订,对生物医学发展有着深远影响。

临床公共实验室平台信息化管理建设探索

结合南方医科大学珠江医院检验医学部医学实验中心的实际情况,总结了临床公共实验室信息化管理中安防管理系统、仪器预约管理系统以及临床样本库管理系统的设计理念和建设情况,强调了信息化管理对临床公共实验室平台发展的重要意义和作用。

基于样本库管理系统的信息质量控制

样本库的信息质量控制体系缺乏公认的建设标准。本研究在南京鼓楼医院样本信息管理系统的建设过程中,就系统建设、安全和隐私保护、完整性、准确性以及出库样本信息质量评估等方面,探讨和建立一套有效的样本信息质量评估体系。通过质量评估结果既能保证样本质量,又能分析潜在问题,找到影响因素,从而不断完善样本库信息管理系统的样本信息管理的标准操作流程,进一步提高样本信息质量。最终提高科研结果的准确率,维护和促进样本库长期稳定发展。

LC-MS/MS法测定人血浆中依托考昔的浓度

目的:建立测定人血浆中依托考昔浓度的液相色谱-串联质谱分析方法。方法:采用Waters公司Acquity I-class液质联用仪,ACQUITY UPLC HSS T3(50 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,水∶甲醇(30∶70)为流动相,甲醇做蛋白沉淀剂处理血浆样品。结果:依托考昔与内标依托考昔-d3的峰面积比在浓度15.0~3000 ng·ml^-1范围内线性关系良好;低、中、高浓度QC样品日内、日间精密度RSD均小于11.0%,准确度RSD在-3.85%~14.4%。结论:该方法简单快速、准确可靠,可用于依托考昔血药浓度测定及药动学研究。

早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析

目的利用智能样本管理系统对早期药物临床试验中发生血样采集时间超窗的原因进行统计分析,提出改进措施。方法以首都医科大学宣武医院和中国人民解放军总医院I期临床研究中心在2019年5月—2021年10月开展的23个早期药物临床试验中药动学血样采集相关数据为研究对象,统计血样采集时间超窗的发生情况,并进行原因分析。结果共纳入23项临床试验,共计911例健康志愿者,总采血次数34096次,血样采集时间超窗发生101次,发生率为0.30%。血样采集时间超窗的原因分别为采血困难、采血管负压不足、受试者未遵守方案、研究人员因素等,其中采血困难是主要原因(51.49%)。结论提高研究人员操作技能,使用智能样本管理系统等措施可以减少血样采集时间超窗的发生,提高临床试验质量。