病原微生物实验室生物样本运输安全现状调研及其对策

目的全面了解病原微生物实验室生物样本运输的现状及存在问题,进而对如何提高样本运输过程中安全性的方法和对策进行研究,为监管部门提供决策。方法本研究针对上海市57家医疗卫生机构采取随机抽样的方法,对生物样本运输基本情况、保温箱性能、保温箱智能化程度、运输安全管理系统以及现状满意度和新技术接受程度等基本情况进行调研和分析。结果调研分析结果表明,生物样本运输总量巨大,在低温运输及管理系统方面都存在着不少问题,安全现状满意度不高,且对引入智能化运输及监控平台管理寄予希望。结论在进一步提高生物样本运输安全意识和实施措施的基础上,迫切需要引入更先进的生物样本运输安全管理平台,并制定相应的操作规范和标准,从而提高对生物样本运输过程的安全保障水平。

病原微生物菌(毒)种或样本运输管理工作现状分析

通过对中国疾病预防控制中心菌（毒）种或样本运输管理工作的现状分析，提出相应的对策及建议，以期对全国疾控系统乃至其他医疗、科研机构和医学院校有一定的参考价值，同时提倡规范运输，提高安全意识。

新疆疾控系统病原微生物样本运输现状分析

目的分析新疆病原微生物样本运输的现状及存在问题,结合样本运输工作实践及现状,总结相关经验。方法调查2019年新疆14个地(州、市)疾病预防控制中心病原微生物菌(毒)种或样本的运输状况,以及2011—2019年全疆开展病原微生物样本运输管理人员的培训效果。结果新疆14个地(州、市)疾病预防控制中心均可开展样本采集和检测工作。2019年各级疾病预防控制中心有病原微生物菌(毒)种或样本运输需求,年运输量16 740份,运输方式为陆路和航空,其中航空运输6 350份、占样本总数的37.9%,10 390份为陆路运输、占62.1%;2011—2019年全疆133人参加病原微生物运输管理培训、培训率为85.0%,克拉玛依市(70.0%)、阿勒泰地区(60.0%)、哈密地区(90.0%)和博尔塔拉蒙古自治州(70.0%)培训率均未达100.0%,2019年和田地区、阿勒泰地区和昌吉回族自治州未参加培训。结论新疆病原微生物样本运输主要为陆路运输,存在运输和管理人员培训不到位的问题;应加强人员培训,建立样品运输、接收和处置规范化的标准操作程序,把生物安全理念和质量管理理念融入到样本运输中,确保实验室和人员安全。

冷链定位系统在新生儿遗传代谢病筛查样本运输中的应用

滤纸干血斑样本运输是新生儿遗传代谢病筛查的关键环节,对于筛查结果的准确性具有重要意义。为保障样本运输的及时性和安全性,浙江省新生儿疾病筛查中心研发了冷链定位系统并于2015年3月启用。该系统基于新生儿疾病筛查信息管理系统框架,嵌入物流运输管理系统功能,利用联通4G物联网卡和GPS/北斗卫星实时定位样本运输箱,实现样本运输过程的监控和追溯;采用5℃相变蓄冷材料制作的温控箱和GPRS温度记录仪,确保样本处于2~8℃的运输环境。应用冷链定位系统后,样本检测前周转时间由平均8.44 d缩短为5.03 d;样本递送及时率由31.69%提升至77.90%,不合格样本退片率由0.12%下降至0.08%。冷链定位系统很好地满足了滤纸干血斑样本运输要求,在新生儿遗传代谢病筛查领域具有较好的应用前景。

德尔菲法构建高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全快速评价指标的研究

目的对高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全的现行评价指标进行筛选和重构,选择关键性指标从而实现快速评价放行的要求。方法在本市现行使用的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输生物安全监督检查评价表的基础上,采取德尔菲研究法组织7名专家对所有21项评价指标进行咨询,经过2轮咨询,对21项指标评分和统计分析,采用界值法并充分结合专家意见筛选评价指标。结果通过2轮咨询,建立了7项关键性指标作为高致病性病原微生物菌毒种或样本的运输安全快速评价指标,包括申办有效的准运证书、运输人员、运输车辆、运输包装以及运输后报告等5个方面。结论建立了一套针对高致病性病原微生物菌毒种和样本运输生物安全的现场快速评估指标,对卫生监督部门来说,缩短了评价放行的时间,提高了运输安全监管效率;对运输部门提供了一套自我评估快速放行的评价指标,对确保运输过程中的生物安全具有重要意义。