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一种临床试验中的适应性样本量调整方法
被引量:
1
1
作者
谢之辉
胡芳
+2 位作者
任建玲
贺江南
贺佳
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2010年第1期2-6,共5页
目的介绍一种临床试验中的适应性样本量调整方法,并探讨样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能。方法通过montecarlo模拟的方法研究n1大小对最终样本量Nf的影响,并估计最终方差偏移大小;同时模拟研究样本量调整后统计分析...
目的介绍一种临床试验中的适应性样本量调整方法,并探讨样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能。方法通过montecarlo模拟的方法研究n1大小对最终样本量Nf的影响,并估计最终方差偏移大小;同时模拟研究样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能大小。结果(1)模拟结果显示运用该样本量调整方法所得到的最终样本量Nf非常接近其真实值N0,尤其在π=0.4时进行样本量调整。(2)同时模拟结果显示所介绍的样本量调整后的校正t检验方法不仅能有效控制第Ⅰ类错误率α并且能充分满足试验检验效能(1-β)。结论该样本量调整方法研究结果是在一般两样本单侧t检验条件下得到也可应用于优效或非劣效设计的临床试验中。
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关键词
样本量重估
内部预试验
适应性临床试验
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职称材料
题名
一种临床试验中的适应性样本量调整方法
被引量:
1
1
作者
谢之辉
胡芳
任建玲
贺江南
贺佳
机构
第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室
上海市普陀区疾病预防控制中心
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2010年第1期2-6,共5页
基金
国家十一五"重大新药创制科技重大专项"(2008ZX09312-007和2008ZX09312-025)
文摘
目的介绍一种临床试验中的适应性样本量调整方法,并探讨样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能。方法通过montecarlo模拟的方法研究n1大小对最终样本量Nf的影响,并估计最终方差偏移大小;同时模拟研究样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能大小。结果(1)模拟结果显示运用该样本量调整方法所得到的最终样本量Nf非常接近其真实值N0,尤其在π=0.4时进行样本量调整。(2)同时模拟结果显示所介绍的样本量调整后的校正t检验方法不仅能有效控制第Ⅰ类错误率α并且能充分满足试验检验效能(1-β)。结论该样本量调整方法研究结果是在一般两样本单侧t检验条件下得到也可应用于优效或非劣效设计的临床试验中。
关键词
样本量重估
内部预试验
适应性临床试验
Keywords
Sample size re-estimation The internal pilot study Adaptive clinical trials
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
一种临床试验中的适应性样本量调整方法
谢之辉
胡芳
任建玲
贺江南
贺佳
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2010
1
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引证文献
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