HPLC法测定恩曲他滨中有关物质

目的:建立高效液相色谱测定恩曲他滨中有关物质的方法。方法:采用Inertsil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以缓冲液(取10%四丁基氢氧化铵溶液2.0 g,用0.013 mol.L-1磷酸二氢钠溶液稀释至1000 mL)-乙腈(85∶15)为流动相(用磷酸调节pH至5.0),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:杂质峰与主峰均分离良好。结论:该法专属性强、准确、灵敏,可用于恩曲他滨原料中有关物质的检查。