多温区恒等温快速核酸检测仪温度校准方法研究

恒等温扩增技术无需反复升降温和循环,能提高核酸扩增和检测的速度,被广泛应用于核酸POCT设备中。本文针对多温区恒等温快速核酸检测仪的结构、控温原理及关键点,对多温区快速核酸检测仪的温度偏差、升温速率、温度波动度和温度持续时间偏差进行校准和分析,并验证了该校准方法的可行性和合理性。

快速核酸检测仪计量需求初探

快速核酸检测仪在新型冠状病毒防控中发挥了重要作用,但对其计量还处于较为空白状态,计量机构及厂家仅能参考PCR相关计量技术规范的部分条款对快速核酸检测仪的部分参数进行计量,规范性和统一性有待提高。本文结合日常工作中对快速核酸检测仪的核查,依据其计量特性提出了计量需求。

快速核酸检测仪光学系统物理校准方法初探

快速核酸检测仪作为新冠病毒大规模核酸筛查的补充手段,能够对急症、孕产妇等特定人群进行快速核酸检测,实现随到随检。由于将核酸检测时间缩短至1h内,其使用量不断增加,目前计量仍处于空白状态。本文针对主流快速核酸检测仪光学系统的结构及特性进行分析,提出了一种对快速核酸检测仪光学系统进行校准的物理方法,其能够对快速核酸检测仪独立模块进行独立光学校准,缩短校准时间,提高设备周转效率,具有可行性。

恒温荧光核酸检测仪检测2种食源性致病菌的方法验证

目的以传统国标培养法作为参考比对方法,考察恒温荧光核酸检测仪(constant temperature fluorescent nucleic acid detector)检测食品(自然食品和加标食品)中食源性致病菌如阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特氏菌的一致性。方法通过对食品中阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特氏菌国标培养法和恒温荧光核酸检测仪方法检测结果的比对,考量后者方法的灵敏度、特异性、假阳性率、假阴性率和准确度。结果恒温荧光核酸检测仪检测食品中阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特氏菌的灵敏度和特异性都是100%,假阴性率为0;假阳性率为0。结论恒温荧光核酸检测仪方法特异性强、准确度高、无一例漏检。

快速核酸检测仪温度校准装置研制

新冠病毒的全球蔓延,催生快速核酸检测仪的发展,从而提出快速核酸检测仪的计量校准需求。温度控制在快速核酸检测仪的基因扩增过程中起着关键作用,由于其升降温速度快,比常规的PCR仪对温度的控制要求更高,从而对其温度参数的计量校准提出新的要求。该文通过对目前市上使用较多的两种试剂孔结构的快速核酸检测仪模型仿真,采用高精度温度传感器,通过低功耗高速数模转换设计、模块对接与协同集成、数据存储与保护设计、供电系统与能耗分配优化、无线传输模块设计与接口调试,成功研制锥形孔型和扁平孔型无线温度采集器,能独立完成温度数据采集、ADC转换和无线传输的功能。通过PC专用校准软件开发实现对实时荧光PCR快速核酸检测仪温度参数的校准。校准装置经计量检测和试验验证,温度测量最大允许误差为±0.1℃,最高采集频率为10Hz,满足快速核酸检测仪校准的要求。

快速核酸检测仪温度偏差的测量不确定度分析

快速核酸检测仪具有检测速度快、检出限低、轻巧便携等特点,广泛应用于核酸检测领域。新冠疫情防控中,大规模核酸筛查及常态化核酸检测对核酸检测仪器的速度要求越来越高。国产快速核酸检测仪在保证检测结果准确性的同时,检测速度越来越快。为确保其性能稳定、检测结果准确,需每年进行计量校准。本文分析了对校准结果产生影响的主要因素,并对其温度偏差的不确定度进行评定。

多联孔快速核酸检测仪温度校准装置研制

本文针对小通量快速核酸检测仪校准需求及结构特点,设计研制了一种多联孔快速核酸检测仪温度校准装置,能准确可靠地对8通量、16通量及以8通量为单元叠加的各类快速核酸检测仪进行温度校准。同时,在温度校准装置基础上,设计开发了自动校准软件,实现了校准任务流程化、自动化设计及历史校准任务管理,可更加高效地开展校准工作。

基于眼动实验的核酸检测仪人机界面优化研究

为了优化核酸检测仪人机界面的信息显示质量,提升界面操作效率和准确性,采用问卷调查和启发式评估对仪器的操作系统进行整体评估,利用眼动实验开展阶段性任务测试,使用系统可用性量表进行定量分析,通过用户访谈进行定性分析。根据评估和分析结果优化系统界面后再次对其进行眼动实验并要求被试填写系统可用性量表。实验结果发现,优化后的界面操作效率和准确性均更高。因此,以眼动实验为核心,采用定量与定性分析结合的优化设计方法能提高医疗器械界面的认读效率并减少检测人员的视觉疲劳和错误操作。

核酸蛋白检测仪检定方法的探讨

在介绍核酸蛋白检测仪工作原理结构的基础上,分析了核酸蛋白检测仪主要计量技术指标,提出使用专用光谱分析仪、氧化钬滤光片、碱性铬酸钾标准溶液作为检测设备及试剂。实验表明,该方法能够全面有效评价核酸蛋白检测仪各项计量技术指标。

快速核酸自动检测仪及其质量控制技术分析

为了快速、准确检测核酸,业内需要有操作程序更简单、耗时更短、成本更低的新型快速核酸自动检测仪。本文基于快速核酸自动检测原理,建立了一种结合比色法和环介导恒温扩增技术的新型快速核酸自动检测技术。该技术大幅减少了检测时间,实现了快速检测。本文还分析了该技术的质量控制数据,验证了该技术的有效性和可靠性,以期为快速核酸自动检测仪的分析与质量控制提供一种新的技术参考。