血筛传染病核酸混样检测与血清学实验并行检测流程的探索

目的通过质量监控指标的分析,探讨采用核酸混样模式的检测系统是否可以使用血清学与核酸并行检测的流程。方法对本中心2018年12月-2019年5月及2019年12月-2020年5月的无偿献血者标本,采用血清学核酸顺序检测与血清学核酸并行检测两种流程的混样阳性率、拆分阳性率、试剂损耗率进行χ^(2)检验,分析是否存在统计学差异。结果华益美系统试剂损耗率有显著统计学差异;科华系统试剂损耗率有显著统计学差异;浩源系统HBV-DNA混样检测阳性率与试剂损耗率有显著统计学差异。结论血站核酸混样检测与血清学并行检测不宜作为常规检测流程,但在特殊情况下可缩短整个血液检测流程所需时间,是一种有效,可行的应急检测流程。

室间质评样本混样核酸检测模式的探讨

目的探索血站病毒核酸检测质评样本混样核酸(MP-NAT)检测的最佳工作模式。方法应用罗氏COBASs201核酸检测系统及配套的TaqScreen MPX试剂,采用6混样核酸检测(MP-6-NAT)。将质评样本采用2种混样模式进行平行检测,模式1:质评样本与常规待检献血者标本混样(pool),混样无反应性报告阴性,反应性pool进行拆分检测(单样本检测);模式2:质评样本与已知NAT阴性献血者标本混样,混样无反应性报告阴性,反应性pool只对质评样本进行单样本检测。比较2种混样检测模式检测结果的一致性,血液放行时间,试剂消耗量。结果核酸检测室间质评次数为12次,检测标本120份,共检出84份阳性标本,36份阴性标本,得分100分,2种混样模式的检测结果一致。模式1的血液放行时间比第2种大约延长5 h。模式1的试剂消耗量为3 744个测试,模式2的试剂消耗量为1 824个测试。结论室间质评样本与已知NAT阴性标本混样检测的工作模式,符合质评样本按常规标本对待的原则,节约试剂成本,加快血液放行速度。

单采血小板样本混样核酸与酶免平行检测结果分析

目的评估单采血小板样本核酸检测的必要性,以及常规酶免和混样核酸平行检测模式的可行性。方法血液筛查方法为2遍酶免(ELISA)加1遍核酸检测(NAT)。抗-HCV、抗-HIV1/2检测采用万泰和新创公司生产的ELISA试剂盒,HBsAg检测采用科华和新创公司生产的ELISA试剂盒。单采血小板样本采用ELISA与混样核酸平行检测,核酸检测采用罗氏COBASs201系统(6混样)。对ELISA反应性、NAT阴性样本进行确证实验,对ELISA阴性、NAT反应性献血者进行确认及追踪随访。结果共检测单采血小板样本37 496例,检出反应性样本64例,其中ELISA双试剂、NAT检测均为反应性12例,ELISA双试剂反应性、NAT阴性5例;ELISA单试剂、NAT均为反应性4例,ELISA单试剂反应性、NAT阴性20例;ELISA阴性、NAT反应性23例。6例ELISA反应性、NAT阴性样本的确证实验阳性,其中4例为ELISA双试剂反应性,2例为ELISA单试剂反应性。23例ELISA阴性、NAT反应性献血者,经确认22例为隐匿性HBV感染者,1例为HIV"窗口期"感染者。结论 ELISA与核酸检测形成互补,能有效减少单采血小板的输血感染风险;混样核酸与ELISA平行检测模式可行,可最大限度的缩短检测时间。