核黄素磷酸钠中核黄素含量测定的测量不确定度评定

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法分析核黄素磷酸钠中核黄素含量不确定度的评定方法,探讨影响测定核黄素含量不确定度的分量。方法:建立HPLC法测定数学模型,寻找影响不确定度的因素,对相关不确定度分量进行评定,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:核黄素磷酸钠中核黄素含量为2.90%,合成不确定度为0.011%,测量结果表示为(2.90±0.011)%。结论:建立了HPLC法测定核黄素磷酸钠中核黄素含量的测量不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为有效控制核黄素含量测定方法的准确性提供可靠依据。

核黄素磷酸钠联合金银花口服液对疱疹性咽峡炎患儿恢复进程及炎症因子的影响

目的探究核黄素磷酸钠联合金银花口服液对疱疹性咽峡炎患儿恢复进程及炎症因子的影响。方法选择2020年4月至2022年9月安福县人民医院收治的疱疹性咽峡炎患儿78例,采用随机数字表法分为两组,每组各39例。两组患儿均予以常规治疗,对照组给予核黄素磷酸钠治疗,观察组在对照组基础上联合金银花口服液治疗。比较两组患儿临床效果、炎症因子水平、症状缓解及住院时间和药物安全性。结果观察组治疗后总有效率94.87%高于对照组的79.49%(P<0.05);治疗后观察组白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白(SAA)、白细胞(WBC)低于对照组(P<0.05);观察组退热时间、流涎消失时间、疱疹溃疡消失时间、住院时间均短于对照组(P<0.05);治疗期间两组患儿不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论在疱疹性咽峡炎患儿中采用核黄素磷酸钠联合金银花口服液治疗,能够有效提高临床疗效,促进临床症状缓解及患儿康复,降低血清炎症因子含量,缩短住院时间,用药安全,值得临床推广应用。

HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠的含量

目的建立HPLC测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素磷酸钠的方法。方法采用DikmaDiamonsil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．025mol／L磷酸二氢钾溶液（20：80）；流速：1．0mL／min；柱温：25℃；检测波长：267nm。结果此方法在4．01—100μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9999），最小检出量为2ng；平均加样回收率99．86％，RSD=0．19％。结论本法快速、准确、专属性和重现性好，可用于注射用核黄素磷酸钠的质量控制。

HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B_1、维生素B_3和核黄素磷酸钠的含量

目的:建立一种HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠含量的方法。方法:采用C18柱,以乙腈-0.003mol.L-1己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至2.6)(8:92)为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml.min-1。结果:样品中三种成分完全分离且线性关系良好,维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠的回收率分别为100.3%、99.7%和100.1%(n=9)。结论:本法简单,准确,可用于复方甲硫氨酸葡萄糖注射液的质量控制。

HPLC测定核黄素磷酸钠中核黄素的含量

目的 建立核黄素磷酸钠中核黄素的含量测定方法。方法 高效液相色谱法，采用NH2色谱柱，以乙腈-0．02mol／L磷酸二氢钾（体积比67：33）用稀盐酸调pH5．3为流动相，荧光检测。激发波长：445nmy发射波长：520nm。结果 核黄素在0．1092～2.184μg／mL范围与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．1％，RSD为1．5％。结论 本方法准确，灵敏，快捷。

核黄素磷酸钠生产工艺的研究

研究磷酸化反应中核黄素与POCl3及H2O的配比、反应温度、反应时间等因素对核黄素磷酸钠合成的影响。结果表明,在吡啶和乙腈的混合溶剂中,使核黄素与其4倍摩尔量的三氯氧磷在35℃左右反应2h,然后水解反应混合物,再用NaOH溶液中和,能够以75%以上的收率得到核黄素磷酸钠。

核黄素磷酸钠注射液在手足口病中的应用

目的观察核黄素磷酸钠注射液治疗手足口病的临床疗效。方法选取2011年3月至2012年7月在深圳市第三人民医院确诊为手足口病的64例住院患儿,根据治疗方法分为治疗组(33例)和对照组(31例),两组均接受常规补液及对症治疗,治疗组加用核黄素磷酸钠注射液10mg/d,1次/d,静脉滴注5～7d后,对两组患儿的疱疹消失时间、食欲、体温等变化及药物不良反应进行临床分析。结果治疗组患儿疱疹好转消失时间为食欲和体温恢复正常时间分别为(4.45±0.51)d、(3.11±0.1)d、(3.19±0.6)d,均短于对照组相应的三项指标恢复正常的时间[(6.55±1.51)d、(4.09±0.83)d、(5.0±1.29)d],差异有统计学意义(P<0.05),治疗组显效率(72.7%)及总有效率(90.9%)均高于对照组(41.9%、90.3%),且差异有统计学意义(P<0.05),治疗期间未见明显副反应。结论核黄素磷酸钠注射液辅助治疗手足口病疗效显著。

核黄素磷酸钠治疗多西他赛化疗后口腔溃疡的疗效分析

目的观察核黄素磷酸钠治疗恶性肿瘤患者行多西他赛化疗后所致口腔溃疡的临床疗效。方法将120例以多西他赛为主要化疗药物行全身化疗的恶性肿瘤患者随机分为2组，每组60例。全身化疗前24h，2组均给予地塞米松，治疗组在此基础上给予核黄素磷酸钠静脉滴注至化疗结束，观察化疗后患者的摄食量、第6及第8天的白细胞计数、口腔溃疡程度及溃疡恢复时间。结果治疗组患者出现摄食量明显下降及拒食的比例显著低于对照组，差异有统计学意义；治疗组化疗后第6天白细胞计数Ⅰ、Ⅱ度比例显著高于对照组，但Ⅲ、Ⅳ度比例明显低于对照组，而2组化疗后第8天白细胞计数比较无显著差异；治疗组Ⅰ～Ⅳ度口腔溃疡发生率均有低于对照组的趋势，且溃疡愈合时间明显短于对照组，差异有统计学意义。结论核黄素磷酸钠治疗恶性肿瘤患者行多西他赛化疗后所致的口腔溃疡临床疗效确切，不仅可防止患者出现摄食量明显下降，还对骨髓抑制有一定保护作用。

核黄素磷酸钠致寒战、发热3例

例1．患者，男，63岁，既往无药物过敏史。因左膝骨性关节炎入院，予头孢米诺1g＋0．9％氯化钠注射液250mlivd，核黄素磷酸钠30mg＋5％葡萄糖氯化钠注射液250mlivd，输液第9天上午，在续滴第2瓶输液（核黄素磷酸钠）约150ml时突然出现畏寒、寒战、发热，测体温38．5℃，体检无明显改变。考虑核黄素磷酸钠所致不良反应可能性大，乃停止输液，予病人吸氧、地塞米松5ragiv后症状好转，体温恢复正常。当天下午再次输注头孢米诺未出现反应。

核黄素磷酸钠联合干扰素α1b治疗疱疹性咽峡炎的临床观察

目的观察核黄素磷酸钠注射液咽部喷雾联合干扰素α1b雾化吸入治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果。方法选取2013年11月至2015年3月在石家庄市第六医院住院治疗的108例疱疹性咽峡炎患儿,依数字表法随机分为观察组和对照组,每组各54例。两组患儿均给予干扰素α1b雾化吸入治疗,观察组在对照组基础上进行核黄素磷酸钠注射液咽部喷雾治疗,观察两组患儿的治疗效果。结果观察组患儿的治疗总有效率为90.74%(49/54)、明显高于对照组的72.22%(39/54),差异具有统计学意义(P<0.05);观察组一般情况好转时间[(1.62±1.34)d]、平均热退时间[(2.82±1.10)d]、咽部疱疹溃疡消失时间[(3.47±1.32)d]及住院天数[(6.86±1.64)d]明显少于对照组[(2.04±1.87)d、(3.04±1.29)d、(4.43±1.63)d、(/7.51±0.96)d]差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论核黄素磷酸钠喷咽联合干扰素α1b雾化吸入治疗小儿疱疹性咽峡炎可收到良好效果,对改善临床症状、降低患儿痛苦、减少住院时间均起到积极作用,值得临床推广应用。

采用FACT-H&N评价核黄素磷酸钠对喉癌放疗患者生存质量的影响

目的采用FACT-H&N量表评价核黄素磷酸钠对喉癌放疗患者生存质量的影响。方法选取我院肿瘤科首次接受放射治疗的喉癌患者72例,随机分为观察组和对照组,每组36例。观察组自放疗开始每日应用核黄素磷酸钠20 mg静脉输液,直至放疗结束;对照组单纯放疗,不使用核黄素磷酸钠。观察两组患者放疗后放射性口咽黏膜炎的发生率和摄食量,分别于放疗前(D1)和放疗后(D2)采用FACT-H&N量表作为评测工具,评价放疗前后两组患者生存质量。结果观察组放射性口咽黏膜炎的发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者摄食量与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);生存质量方面,观察组在身体状况、社会家庭、情感及功能共性模块评分均高于对照组,在头颈部模块的附加条目领域得分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论核黄素磷酸钠可降低放射性口咽黏膜炎发生率,改善喉癌放疗患者摄食量下降,提高喉癌放疗患者生存质量,值得临床推广。

核黄素磷酸钠注射液对白血病儿童化疗性口腔溃疡的疗效研究

目的研究核黄素磷酸钠注射液对白血病化疗患儿口腔溃疡的治疗效果。方法 2014年6月至2015年12月在我院小儿血液病房因白血病入院化疗,且化疗期间出现口腔溃疡的患儿80例,将80例患儿随机分为2组,研究组(40例)采用核黄素磷酸钠注射液局部用药,对照组(40例)采用庆大霉素注射液局部用药,比较两组间治疗有效率及治疗有效时的最早起效时间,并观察两组不良反应发生情况。结果研究组治疗总有效率为92.5%,对照组总有效率为77.5%,研究组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗有效的起效时间比较,研究组判断有效的平均时间为2.6 d,明显短于对照组的3.5 d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论局部应用核黄素磷酸钠注射液治疗化疗引起的白血病患儿口腔溃疡安全有效。

核黄素磷酸钠防治鼻咽癌同期放化疗黏膜炎的临床观察

目的观察核黄素磷酸钠防治鼻咽癌同期放化疗所致黏膜炎和改善体质量下降的临床价值。方法入组中晚期鼻咽癌64例,随机分为两组。观察组同期放化疗开始时即应用核黄素磷酸钠加常规对症处理至放疗结束;对照组治疗期间仅常规对症处理。比较观察两组治疗结束时黏膜炎和体质量下降的程度。结果观察组的黏膜炎治疗结束时评定为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级反应的患者分别占12.9%、48.4%、38.7%、0%;而对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级反应的患者分别占0%、39.4%、54.5%、6.1%。观察组的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级体质量下降分别占67.7%、32.2%、0%;对照组分别占39.4%、51.5%、9.1%。两组的黏膜炎和体质量下降的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论核黄素磷酸钠对鼻咽癌同步放化疗所致黏膜炎有明显的防治作用,并能改善体质量下降的情况。

临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性研究

目的探讨注射用核黄素磷酸钠在临床输液过程中采取避光措施的实际意义。方法采用高效液相色谱法,模拟临床输注条件,将核黄素磷酸钠与不同溶媒配伍,在避光与非避光条件下,不同时间点对配伍液pH和降解程度进行考察。结果核黄素磷酸钠配伍液的pH随着时间的推移而逐渐减小。在避光条件下,核黄素磷酸钠配伍液24 h稳定;在模拟临床非避光条件下,其配伍液在24,2,4 h的降解分别为1.72%,7.21%,33.93%(与0.9%氯化钠注射液配伍)和4.18%5,.06%1,3.29%(与10%葡萄糖注射液配伍)。结论核黄素磷酸钠与溶媒配伍后在室温避光条件下24 h内稳定,在模拟临床非避光条件下24 h内降解较大,建议临床输注时在输液包装上套上避光输液套。

利用核黄素粗品制备核黄素5'-磷酸钠

探索利用核黄素粗品制备核黄素5'-磷酸钠的可行性。在吡啶和乙腈的混合溶剂中,使核黄素粗品与其4倍摩尔量的三氯氧磷35℃左右下反应2h,然后水解反应混合物,再用NaOH溶液中和,能够以68.5%以上的收率得到核黄素磷酸钠,产品质量符合美国FCC(7)要求。通过单因素试验,初步优化了核黄素5'-磷酸钠粗品磷酸化反应的条件,即:n(POCl3)/n(VB2)=4.6,n(POCl3)/n(H2O)=1.65,反应时间2h,反应温度35±1℃。在优化的磷酸化反应条件下,利用核黄素粗品制备核黄素5'-磷酸钠的收率平均可达73.5%以上,能够有效降低核黄素5'-磷酸钠的生产成本。研究结果表明,利用核黄素粗品制备核黄素5'-磷酸钠无论在经济上还是在技术上均是可行的。

光照对核黄素磷酸钠静脉滴注过程中稳定性的影响

核黄素即维生素B2,是人体重要微量元素之一,在能量代谢中起关键作用,临床上用于核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗,近年来研究发现其在感染、烧伤、发热、肿瘤放化疗等方面亦有很好的辅助治疗作用,所以临床应用越来越广泛。因其结构特点,见光易变质,药品说明书要求采取皮下、肌肉、

核黄素磷酸钠粉针处方及制备工艺研究

目的通过试验确定核黄素磷酸钠粉针剂的处方和制备工艺。方法通过对冻干品的外观、含量、含水量、复溶性和溶解后澄明度等指标的考察确定最佳的支撑剂种类和用量、药液处理方法和冻干工艺参数。结果冻干前处方组成为核黄素磷酸钠13.69 g、焦亚硫酸钠2.0 g、EDTA-2Na 1.0 g、溶解于2000 ml蒸馏水中,室温下加0.10%(W/V)针用活性炭搅拌30 min除热原,0.22μm微孔滤膜滤过除菌,分装1000瓶,然后经-70℃预冻5 h,冻干机隔板-35℃预冻3 h,-15℃真空干燥12 h,15℃再干燥4 h即得。结论核黄素磷酸钠粉针处方合理,制备工艺可行。

HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量

目的:建立HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量。方法:采用phenomenex C 18 色谱柱( 250 mm× 4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.054 mol/L磷酸二氢钾溶液(15∶85);流速:0.8 ml/min;柱温:40 ℃;检测波长:267 nm;采用外标法定量。结果:核黄素在0.09~0.3 mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为 99.8%,RSD为0.7%( n= 9)。结论:该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,具有良好的重现性,可作为注射用核黄素磷酸钠的质量检测方法。

核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性研究

目的探讨注射用核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法,模拟临床输注条件,考察核黄素磷酸钠与不同输液配伍在不同光照条件下、不同时间点的降解程度。结果核黄素磷酸钠与0.9%氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液配伍后,在避光条件下,其配伍液24h内降解均小于5%;在模拟临床非避光条件下,其配伍液在2h、4h、24h的降解分别为:1.72%、7.21%、33.93%(与NS配伍)和4.18%、5.06%、13.29%(与GS配伍)。结论核黄素磷酸钠与NS或GS配伍后在室温避光条件下24h内是稳定的;而在模拟临床非避光条件下,2h之内在GS中降解较快,2h之后在NS中降解较快,24h内在两种输液中的降解均较大,因此,临床输注时在输液包装上套上避光输液套为好。