格列齐特缓释片的制备及释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片 ,并评价其体外释放特性。 方法 参照中国药典 2 0 0 0版二部所收载的格列齐特片的溶出度测定方法 ,采用p H8.6的磷酸盐缓冲液 10 0 0 m L为释放介质 ,转蓝法 ,每分钟 15 0转。结果 测得 2、4、10 h的累积释药量分别为 2 6.95 %、47.40 %、和 93 .12 %,与国外进口片的释药过程基本一致。 结论 该片剂处方较为合理 ,易于工业化生产 ,可为糖尿病患者提供一个服用次数少 ,药效稳定 ,副作用小的新剂型。

格列齐特片在健康人体内的相对生物利用度

目的研究格列齐特片在健康人体内的相对生物利用度 ,评价两种格列齐特片剂的生物等效性。方法10名健康受试者口服格列齐特受试片和参比片后 ,采用高效液相色谱法测定血药浓度 ,SCIENTIS程序拟合药代动力学参数 ,t检验比较组间差异 ,双单侧检验评价生物等效性。结果格列齐特血药浓度—时间曲线符合单室开放模型 ,受试片和参比片的达峰时间Tmax 分别为(4.272±0.631)h和(4.031±0.574)h ,达峰浓度C max 为(7.497±0.935)μg·ml -1和(7.408±1.171)μg·ml-1 ,曲线下面积AUC为(104.986±27.523)μg·h·ml-1 和(108.232±22.437)μg·h·ml-1,两组间均无显著性差异(P>0.05)。结论格列齐特受试片的相对生物利用度为96 679 % ,格列齐特受试片与参比片具有生物等效性。

国产格列齐特缓释片的有效性与安全性

一、前言 格列齐特是我国糖尿病临床治疗中常用的磺脲类口服降糖药，能刺激胰岛素分泌，增加外周组织敏感性和抗氧化作用。

RP-HPLC法测定人血浆中格列齐特浓度

本文采用反相高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特浓度。固定相 :ODS- C18;流动相∶乙腈 -甲醇 -水 (35∶ 2 0∶ 45 )的混合溶液 ,并用磷酸调节 p H至 3.5 ;流速 :1.0 m l· min- 1 ;紫外检测波长 :2 2 8nm ;方法回收率大于 95 % ,日内、日间相对标准偏差小于 8%。血浆的最低检测限为 0 .0 5 μg· m l- 1 ;线性范围 :0 .5～ 12 μg· ml- 1 ,r=0 .9995。

误服格列齐特致低血糖精神异常1例

格列齐特为第2代磺脲类降血糖药,主要用于2型糖尿病患者。对于糖尿病患者,因过度控制饮食或应用降糖药不当引起低血糖反应而出现的各种临床表现,文献已有很多报道。笔者在基层工作时遇到1例误服格列齐特而出现精神异常的患者,现介绍如下。

格列齐特治疗Ⅱ型糖尿病的疗效观察

我科自1987年始年至1993年3月，采用山东省医药工业研究所制药厂生产的格列齐特片治疗21例NIDDM患者，取得了显著的临床疗效，现将临床资料报告如下，供参考。