桂芍子喘颗粒中挥发油包合工艺及稳定性研究

目的探索桂芍子喘颗粒混合挥发油的β-环糊精最佳包合工艺,并对其稳定性进行研究。方法采用正交试验,以挥发油包合率为指标考察饱和水溶液法包合工艺;通过X射线衍射法、显微成像分析法对包合物进行表征;分别对包合物和物理混合物进行高温、高湿、挥发性实验,以挥发油相对含量和失重百分率为指标,考察其稳定性。结果挥发油包合工艺为挥发油与β-CD的配比为1∶10,40℃的包合温度,进行3 h包合;X射线衍射法和显微成像分析法均证明混合油包合物已经形成;在热、湿因素影响下,桂芍子喘颗粒混合挥发油β-环糊精包合物与物理混合物进行比较,前者的稳定性有显著提高。结论优化挑选的挥发油包合工艺是稳定可行的,可以用于桂芍子喘颗粒的生产。环糊精包合技术减少了颗粒制备中挥发油的损失,改善了挥发油的热稳定性和湿稳定性,适用于含挥发油的固体制剂生产。

桂芍子喘颗粒对卵蛋白所致支气管哮喘小鼠的药效学研究

目的:研究桂芍子喘颗粒对卵蛋白(OVA)所致支气管哮喘小鼠药效学的影响。方法:84只SPF级BALB/c小鼠随机分为7组:正常对照组、模型组、桂芍子喘颗粒低(0.93 g·kg^-1)、中(1.86 g·kg^-1)、高(3.72 g·kg^-1)剂量组、醋酸地塞米松组(0.63 mg·kg^-1)、六君子丸+玉屏风颗粒组(2.5 g·kg^-1+2.1 g·kg^-1),每组12只。除正常对照组外,其余各组小鼠采用OVA建立支气管哮喘模型。建模第22天各组灌胃给药,正常对照组和模型组给予等量蒸馏水,1次/d,连续给药7 d,同时给予OVA溶液雾化刺激。第28天雾化刺激后,采用肺功能仪检测气道反应性;ELISA法检测血清免疫球蛋白E(IgE)、肺组织白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-5(IL-5)、白细胞介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)水平;并进行肺泡灌洗液(BALF)中白细胞(WBC)和嗜酸性粒细胞(EOS)计数及肺组织病理学观察。结果:与正常对照组相比,模型组气道阻力升高,顺应性降低,IgE、IL-4、IL-17、TNF-α、ECP水平升高,病理损害明显,病理评分升高(P<0.05或P<0.01)。桂芍子喘颗粒可降低OVA所致支气管哮喘小鼠的气道阻力,提高气道顺应性;降低IgE、IL-4、IL-5、IL-17、TNF-α、ECP水平;减少肺泡灌洗液WBC和EOS的数量,减轻肺组织病理损伤(P<0.05或P<0.01)。结论:桂芍子喘颗粒对OVA所致支气管哮喘小鼠气道反应性、炎症反应及肺组织病理学损害具有改善作用。

桂芍子喘颗粒平喘、镇咳及祛痰作用研究

目的:观察桂芍子喘颗粒的平喘、镇咳及祛痰作用。方法:采用乙酰甲胆碱和磷酸组胺引喘豚鼠实验观察桂芍子喘颗粒的平喘作用;采用氨水引咳小鼠实验、枸橼酸引咳豚鼠实验观察桂芍子喘颗粒的镇咳作用;采用小鼠气管段酚红排泌量实验观察桂芍子喘颗粒的祛痰作用。结果:与模型组比较,桂芍子喘颗粒高剂量组豚鼠引喘潜伏期显著延长(P<0.01);桂芍子喘颗粒各剂量组小鼠和豚鼠咳嗽次数显著减少(P<0.05或P<0.01);桂芍子喘颗粒中、高剂量组小鼠和豚鼠咳嗽潜伏期均显著延长(P<0.01);桂芍子喘颗粒中、高剂量组小鼠酚红排泌量显著升高(P<0.05或P<0.01)。结论:桂芍子喘颗粒具有一定的平喘、镇咳及祛痰作用。