桑葚羹防治放射性口腔干燥的临床研究

目的:观察桑葚羹防治放射性口腔干燥(radiation-induced xerostomia,RX)的临床疗效。方法:采用多中心、前瞻、双盲随机对照的临床设计,将90例接受放疗的头颈部肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,治疗组放疗同时服用桑葚羹,对照组服用安慰剂,直至放疗结束。观察两组口干症状评分、口腔粘膜反应评分、口腔疼痛评分、口腔干燥出现时间、接受的放射剂量、LASA生活质量评分、karnofsky评分以及安全性指标。结果:最终纳入可评价患者80例,治疗组39例,对照组41例。两组患者在年龄、性别、放疗后辨证分型、接受的放射剂量等一般情况均无统计学差异(P>0.05)。治疗组患者从21 d开始至试验结束,口干评分、口腔粘膜反应评分、口腔疼痛评分均明显低于对照组(P<0.05),而两组患者口干出现的时间和放射剂量均无统计学差异(P>0.05)。试验结束时治疗组KPS评分明显高于对照组(P<0.05),而LASA生活质量量表中食欲、睡眠两个维度评分治疗组明显高于对照组(P<0.05),一般活动、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣、总分等方面两组之间无统计学差异(P>0.05)。两组患者试验过程中RBC、HB、WBC、PLT、ALT、AST、BIL、BUN、Cr等指标均无统计学差异(P>0.05)。结论:持续口服3 w后,桑葚羹可有效减轻放射性口腔干燥,改善患者食欲、睡眠,提高患者生活质量,且临床应用安全可靠。