免疫胶体金与酶免疫检测HIV抗体和梅毒螺旋体抗体对照实验

目的采用免疫胶体金技术(DIGFA)检测试卡和酶免疫(EIA)检测试剂,检测艾滋病病毒抗体(抗HIV1/2)和梅毒螺旋体特异性抗体(抗TP),对DIGFA技术参数进行评估。方法对多份质控血清和5863份患者血清或血浆,分别采用DIGFA试卡和EIA试剂进行检测,以EIA检测结果为参照,对DIGFA检测试卡的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价。结果多份质控血清抗TP和抗HIV1/2DIGFA试卡检测特异性均为100%;抗TP、抗HIV1/2DIGFA试卡检测的灵敏度分别为80.00%和93.33%;检测效率分别为88.44%和96.97%。5863份患者血清(血浆)的抗TP和抗HIV1/2DIGFA试卡检测特异性分别为99.86%和99.76%;灵敏度分别为50.94%和77.78%;检测效率分别为99.42%和99.69%。结论DIGFA试卡检测灵敏度比较低,花费成本较大,不适宜献血员筛选试验。如果应用到街头(采血车)献血员快速筛选,必须和EIA联合应用。

老年人梅毒筛查阳性与荧光梅毒螺旋体抗体吸收法及蛋白质印迹法复测结果的对比分析

目的:比较老年人梅毒筛查阳性与确认指标之间的关系,分析各检测指标在老年梅毒诊断的临床价值。方法:用酶联免疫吸附试验及甲苯胺红试验作为梅毒筛查,对老年人阳性标本用梅毒螺旋体明胶凝集试验检测,两种方法均为阳性者用荧光梅毒螺旋体抗体吸收法(FTA-ABS)检测及蛋白质印迹法(WB)确认,并对实验结果进行统计分析。结果:对酶联免疫吸附试验筛查梅毒的76例老年人阳性标本,用梅毒螺旋体明胶凝集试验检测有72例阳性,阳性符合率94.7%;两种方法均为阳性的72例标本经FTA-ABS及WB检测确证阳性71例,阳性符合率98.6%;并且FTA-ABS检测与WB检测结果一致。结论:为了提高老年人梅毒的检出率及正确性,对梅毒筛查阳性标本,应用TPPA进行确证,有疑义者用FTA-ABS或WB进行进一步检测确证。

低危人群梅毒螺旋体抗体初筛试验结果分析及流程改进建议

目的通过分析低危人群中梅毒螺旋体抗体初筛试验结果,对相应流程提出改进措施。方法用化学发光微粒子免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)进行梅毒血清学初筛试验,阳性标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(Treponema pallidum particle agglutination,TPPA)和梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma regain card test,RPR)。CMIA与TPPA结果不符者用荧光螺旋体抗体吸收试验(fluorescent treponemal antibody absorption test,FTA-ABS)验证。结果41 275份血清标本中,经CMIA初筛阳性608份(1.47%),CMIA S/CO值中位数(25分位数,75分位数)为7.31(2.12,20.33)。608份初筛阳性标本中,TPPA复检阳性仅369份(占60.69%),RPR阳性182份(占29.93%)。239份CMIA阳性而TPPA阴性的标本中,FTA-ABS验证结果显示,Ig M类抗体全部阴性,19份Ig G类抗体阳性。当CMIA S/CO≥1时进行TPPA法复检,TPPA复检阳性者判断为梅毒感染血清学阳性时,假阴性率为4.9%(19/388),假阳性率为0%。结论 CMIA法梅毒血清学初筛试验存在假阳性问题,应当结合TPPA复检结果进行判断,并注意定期复查。

梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验测定梅毒特异性抗体室间质量评价结果分析

梅毒特异性抗体检测方法较多，国际上通用的试验是梅毒螺旋体血凝试验和荧光密螺旋体抗体吸收试验。梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验（TPPA）是国内检测梅毒特异性抗体的常用方法，也是确诊梅毒的标准方法，其特异性和敏感性均较高．因此．也是卫生部临床检验中心推荐的检测梅毒的方法之一。

TP-ELISA一步法检测梅毒螺旋体抗体钩状现象研究

目的通过探讨钩状效应对酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗原夹心一步法检测梅毒特异性抗体结果的影响,评价双抗原夹心ELISA一步法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值。方法采用稀释法,ELISA双抗原夹心二步法和振荡法分别检测怀疑存在钩状效应的血清标本8例;采用ELISA双抗原夹心一步法和二步法分别检测40例健康体检者血清和卫生部临床检验中心提供的梅毒抗体临床科研血清盘一套。结果8例ELISA双抗原夹心一步法检测结果为阴性,怀疑存在钩状效应的患者血清标本,采用ELISA双抗原夹心二步法进行检测时,结果均转为阳性;进行1∶2,1∶10,1∶50和1∶100倍稀释后,采用ELISA双抗原夹心一步法进行检测,分别有7例,8例,8例和5例结果转为阳性;将反应板在孵育过程中同时进行振荡,有5例转为弱阳性;ELISA双抗原夹心一步法和二步法分别检测40例健康体检者血清和卫生部临床检验中心提供的梅毒抗体临床科研血清盘,除3例弱阳性结果不符外,其它结果均一致。结论建立敏感度高的ELISA两步法或采用现有ELISA一步法试剂同时对标本进行原倍和一定倍数稀释后检测,可以既克服钩状效应,又保证检测的敏感度。

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值

目的探讨微粒子化学发光法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床应用价值。方法将2 813份标本分别采用CMIA法、甲苯胺红不加热实验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测梅毒螺旋体特异性抗体。结果 2 813份标本中,TPPA阳性为361例,阳性率为12.8%。以TPPA为金标准,CMIA的敏感性为96.5%(361/374),特异性为99.4%(2 439/2 452);TRUST的敏感性为28.3%(102/361),特异性为100%(2 452/2 452)。结论 CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性和特异性均较高,可广泛应用于临床。

化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用

梅毒属于一种传染性疾病,诱发因素为梅毒螺旋体感染,传染性较高。国家卫生部2007年公布[1],梅毒发病人数在甲乙类法定报告传染病中已经跃居第三位,提前于2005年的第五位。在梅毒的诊断中,对梅毒螺旋体抗体进行血清学检测能够将有效依据提供给临床。在诊断、治疗、研究梅毒的过程中,梅毒螺旋体抗体血清学检测均发挥着极为重要的作用[2]。因此,在诊治梅毒的过程中,应该将具有较高敏感性、较强特异性的实验室检测方法选取出来。现阶段,在梅毒螺旋体感染的确证试验中,我国大部分性病实验室均对梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法进行了应用,但是,TPPA试剂具有较为复杂的操作和昂贵的价格,因此在一定程度上限制了其在临床的应用[3]。化学发光法为梅毒确证方法,近年来由我国新开发,其试剂具有较为便宜的价格。

梅毒螺旋体抗体在诊断新生儿梅毒中的应用和讨论

目的:探讨梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)抗体在诊断新生儿梅毒中的应用。方法:分别用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、TP-ELISA和密螺旋体颗粒凝集实验(TPPA)法对84例确诊新生儿梅毒患者与100例健康新生儿血清进行检测。结果:三种检测梅毒螺旋体抗体方法的灵敏度分别为51.2%、98.8%和100%,相对而言,TRUST法不适合作为诊断新生儿梅毒的初筛试验。结论:TP-ELISA法灵敏度与特异性相对较高,操作简便易行,建议作为诊断新生儿梅毒的初筛试验;TPPA法由于操作繁琐复杂,可结合临床作为新生儿梅毒的确诊试验。

胶体金免疫层析技术检测梅毒螺旋体抗体的临床应用

目的探讨胶体金免疫层析技术(GICA)在梅毒筛查中的实用性。方法用GICA、梅毒螺旋体血球凝集实验(TPHA)和酶联免疫吸附实验(ELISA)平行检测4180例输血前患者的梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)。结果 4180例输血前患者中,GICA检测为阳性者115例(2.75%),ELISA检测为阳性者134例(3.2%),TPHA检测为阳性者106例(2.53%)。经过统计分析,GICA与ELISA相比差异无统计学意义(=0.56,P>0.05),与TPHA相比差异无统计学意义(=0.51,P>0.05)。结论胶体金免疫层析技术适用于梅毒的筛查,更易推广。

应用梅毒螺旋体明胶凝集试验等检测诊断梅毒的效果比较

目的:比较梅毒诊断中应用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、快速血浆反应素环状卡片实验(RPR)、梅毒螺旋体抗体检测(TP-Ab)的价值。方法:选取2021年1月—2022年9月泗洪县第一人民医院检验科检验的104例疑似梅毒患者。以重组免疫印迹技术(recombinant immunoblot assay,RIBA)检验作为“金标准”,比较所有疑似患者检测TPPA、RPR、TP-Ab在梅毒诊断中的价值,通过受试者工作特征曲线(ROC)分析其诊断效能。结果:金标准诊断结果为阳性79例、阴性25例,TP-Ab检测阳性79例、阴性25例,RPR检测阳性78例、阴性26例,TPPA检测阳性80例、阴性24例;TPPA的特异度(96.00%)、准确率(98.08%)高于TP-Ab特异度(76.00%)、准确率(88.46%)、也高于RPR的特异度(72.00%)、准确率(85.58%),差异有统计学意义(P<0.05);TPPA检测的ROC曲线下面积最大,曲线下面积(AUC)=0.974,RPR与TP-Ab、RPR与TPPA、TP-Ab与TPPA的AUC值两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在梅毒诊断中,应用TPPA、RPR、TP-Ab检测诊断,TPPA检测的诊断效能最高,可为梅毒早期诊断治疗提供依据,具有一定应用价值。

时间分辨荧光免疫法筛查低危人群梅毒螺旋体抗体分析

目的分析时间分辨荧光免疫法用于低危人群梅毒螺旋体抗体筛查的结果,研究其适用性和流程。方法采用时间分辨免疫荧光法(TRFIA)检测住院患者血清中梅毒螺旋体抗体含量,TRFIA阳性标本用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确认。二者不符者用荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTAABS)验证。结果 15 786例住院患者血清标本中,TRFIA法筛查阳性317例(2.01%),其S/CO值中位数为20.61(9.48,33.55)。筛查阳性标本经TPPA确认,阳性284例,保留2例。33例结果不一致标本经FTA-ABS验证,1例TP-Ig M阳性(TPPA为保留),2例TP-Ig G阳性。随机抽取TRFIA筛查阴性标本253例,TPPA验证皆阴性。TRFIA法对梅毒螺旋体抗体检测的敏感性和特异性分别为100%和89.08%。结论 TRFIA法适合作为低危人群梅毒螺旋体抗体的筛查方法,可结合TPPA等确诊方法进行结果判断,不一致标本可用蛋白印迹技术或FTA-ABS法第三方验证,或者随访后再次检测。

免疫比浊法与ELISA法在梅毒螺旋体抗体检测中的效果对比

梅毒是主要的性传播疾病之一，是由梅毒螺旋体引起的慢性感染性疾病。由于经济发展和社会开放等原因，在中国近十年来梅毒发病率呈现出缓慢上升的趋势。传统的梅毒检测是先应用快速血浆反应素实验（RPR）进行筛选，继而通过教育凝集法（TPPA）进行确证，价格低廉但操作繁琐；

双抗原夹心ELISA一步法检测梅毒螺旋体抗体前带现象的初步分析

梅毒的实验室诊断主要有RPR法、TRUST法、TPPA法、TPHA法和ELISA法等.

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值研究

目的研究分析化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值。方法将2 823份标本分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附实验(ELISA)和化学发光法(CLIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体。结果 2 823份血清标本中,TPPA方法检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性94例,阳性检出率为3.33%,以该方法检测结果为标准;CLIA法同TPPA方法检测结果相比,阳性符合率为98.94%,阴性符合率为99.63%,总符合率为99.61%;ELISA法同TPPA方法比较,阳性符合率为91.49%,阴性符合率为99.45%,总符合率为99.19%。结论化学发光法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的灵敏性和特异性,结果客观,易分析等优点,能够为梅毒血清学临床诊断提供科学依据。

老年人群中梅毒螺旋体抗体阳性研究分析

分析上海市松江区中心医院梅毒螺旋体(TP)抗体阳性的老年(≥61岁)患者分布情况。方法 以在2018-2021年在松江区中心医院期间就诊的老年(≥61岁)患者为研究对象,分别采用电化学发光免疫技术(ECLIA)和梅毒甲苯胺红不加热血清实验(TRUST)对梅毒特异性抗体和非特异性抗体进行检测。结果 在2018~2021年期间,进行TP检测的老年(≥61岁)患者共计53142例,各年度的TP阳性人数分别为221例、226例、207例、182例,阳性率分别为1.713%(男1.039%;女0.674%)、1.625%(男0.913%;女0.712%)、1.631%(男1.048%;女0.583%)、1.334%(男0.909%;0.425%)。TP阳性的老年患者,总体来看男性多于女性,但P0.0775,差异无统计学意义;根据不同年龄段进行分组比较,TP阳性占比从大到小依次是:61~70岁、71~80岁、>80岁,P0.012,差异有统计学意义;61~70岁中男女比较,P0.0496,差异有统计学意义。结论 近年来,在老年(≥61岁)人群中,TP阳性患者居高不下,其中61~70岁较为多发,且男性患者大于女性;应加强对老年人关于梅毒等性传播疾病的健康宣教,做好筛查和随访,做到早发现早治疗。

“即刻法”质控在检测梅毒螺旋体抗体中的应用及影响因素分析

质量控制是为确保实验工作正常进行而在每一次实验过程中采取的各种措施。对于基层实验室来说．由于不是每天进行梅毒螺旋体抗体检测．对外部质控血清在常规条件下连续检测加次绘制出质控图后才能进入质控状态有很大难度．因此，笔者采用了“即刻法”质控，即只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次．并进行统计．

5种血清学方法检测梅毒螺旋休抗体的评价

目的 分析5种梅毒螺旋体抗体血清学检测方法,探讨各方法的临床应用.方法 采用化学发光法（CLIA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、免疫印记法（WB）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清试验（Trust）5种方法对2011年3月～2012年1月安康市中心医院门诊和住院患者2 789例标本,进行梅毒螺旋体抗体检测,并将其阳性率进行比较;用WB试验作为确认试验从而得出其他4种方法的特异度、敏感度和总符合率.结果 2 789例标本ELISA法阳性检出率5.56％,TPPA法阳性检出率5.27％,CLIA法阳性检出率为5.77％,经x2检验分析与WB比较差异无统计学意义（x2=0.14～1.45,P值均＞0.05）.Trust法阳性检出率3.87％与WB比较差异有统计学意义（x2=4.56,P＜0.05）.以WB方法为确认试验,CLIA阳性符合率为98.6％,ELISA阳性符合率为96.5％,TPPA阳性符合率为99.3％;Trust阳性符合率61.3％.CLIA阴性符合率为99.2％,ELISA阴性符合率为99.5％,TPPA阴性符合率为99.8％,Trust阴性符合率99.1％.结论 CLIA,ELISA,TPPA敏感度和特异度都较高.CLIA,ELISA适用于日常工作中梅毒螺旋体抗体的大样本批量操作.TPPA适用于梅毒螺旋体抗体的确认.Trust试验主要用于梅毒患者的筛查和指导用药以及治疗后的疗效观察.

梅毒螺旋体RPR试验前带现象检测分析

目的 通过探讨梅素螺旋体快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）前带现象发生的规律,为减少假阴性提供实验室依据。方法 2015年3月1日至12月31日收集性病实验室检出RPR前带现象的血清标本48例,进行RPR、不同批次试剂RPR、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）及荧光梅毒螺旋体抗体吸附试验（FTA-ABS）,分析各实验间相关性及RPR前带现象凝集反应规律。结果 48例前带现象标本TPPA及FTA-ABS IgG抗体试验结果均为阳性,RPR试验原倍稀释时无颗粒凝集或凝集颗粒较小,且稀释反应前3~4孔（1∶8~1∶16）反应弱,凝集颗粒大小几乎无变化,从第4~5孔（1∶16~1∶32）起凝集反应不断增强,经稀释后滴度为1∶1 024~1∶65 536;临床表现不典型。结论 RPR前带现象可通过与梅毒螺旋体血清学试验联合检测、结合凝集反应特点发现,并通过增加稀释倍数避免漏检。

ELISA与TRUST检测梅毒螺旋体对比分析

目的酶联免疫吸附试验法(ELISA)梅毒抗体检测优于甲苯胺红不加热血清(TRUST)实验对梅毒螺旋体(TP)检测的临床对比分析。方法选择2016年2月—2017年2月于我院就诊的68例TP感染患者作为研究对象。采集68例TP感染患者的静脉血清样本6 m L,对其行ELISA法与TRUST实验。采用梅毒螺旋体明胶凝集检测法(TPPA)进行确证,对比ELISA法梅毒抗体检测与TRUST实验对本组68例患者TPPA检测结果的一致性,以及假阴性与假阳性率。结果 TRUST实验检测阴性18例,阳性50例。TRUST实验对本组TP检测的假阳性率、假阴性率37.50%、22.73%,均高于ELISA检测0.00%、0.00%(P<0.05);ELISA检测与TPPA检测在TP检测的假阳性率、假阴性率对比中差异无统计学意义(P>0.05)。结论与TRUST实验相比,ELISA法梅毒抗体检测TP感染的效果更为可靠,可作为诊断梅毒的首选方案应用于临床。