梨杷止咳合剂的质量标准研究

目的建立梨杷止咳合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的枇杷叶、菊花、甘草、桔梗,采用《中国药典》2010年版一部中的相关方法进行微生物限度检查方法验证。结果制剂中的枇杷叶、菊花、甘草、桔梗的薄层色谱方法专属性强、重现性好;细菌、霉菌及酵母菌计数可用平皿法,控制菌检查可用常规法。结论建立的方法能有效地控制梨杷止咳合剂的质量。

梨杷止咳合剂药效学研究

目的探讨梨杷止咳合剂的止咳、祛痰、平喘作用。方法将小鼠随机分为空白对照组、供试品组、阳性药对照组,各6只。通过25%氨水诱发小鼠咳嗽模型,以咳嗽潜伏期时间和咳嗽次数为指标,观察梨杷止咳合剂的止咳作用;通过小鼠酚红排泌祛痰试验,测定气管浸出液分光光度值,以酚红排泌量为指标,观察祛痰作用;喷入0.1%磷酸组胺和2%氯化乙酰胆碱诱发小鼠哮喘,建立哮喘模型,以6 min内引喘潜伏期为指标,观察平喘作用。结果与空白对照组比较,梨杷止咳合剂能显著减少氨水所致小鼠咳嗽次数(P <0.05),延长氨水致小鼠咳嗽的潜伏期时间(P <0.05),可显著增加小鼠酚红排泌量(P <0.05),延长磷酸组胺和氯化乙酰胆碱致小鼠哮喘发作的潜伏期时间(P <0.05)。结论梨杷止咳合剂具有较好的止咳、祛痰、平喘作用。

梨杷止咳合剂质量标准研究

目的建立梨杷止咳合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中桑白皮、苦杏仁、枇杷叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定木犀草苷、3,5-双咖啡酰基奎宁酸的含量,色谱柱为Phenomenex R Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%冰醋酸溶液(15∶85,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果桑白皮、苦杏仁、枇杷叶的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。木犀草苷、3,5-双咖啡酰基奎宁酸进样量分别在0.0801~1.6014μg和0.0371~0.7418μg范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.5%;平均加样回收率分别为100.80%和97.73%,RSD分别为3.12%和3.83%(n=6)。结论该方法操作简便,结果准确,可用于梨杷止咳合剂的质量控制。