贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍的现状分析与建议

目的:为完善构建省级职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称省级药品检查员队伍)提供建议。方法:总结归纳贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍相关法规和要求;分析其现状和面临的问题,提出相应建议。结果与结论:贵州省虽然通过多种途径奠定了省级药品检查员队伍基础,但是队伍建设还面临诸多问题,例如教育培训工作的质量和实效有待加强,检查员队伍的结构不尽合理,质量体系不能有效保障各项检查工作需求;专职检查员缺乏上升通道和有效考核评价机制。建议深化教育培训工程和持续优化质量体系提升检查员队伍专业化水平;通过打通专职检查员上升通道,构建完善检查员考核评价体系,尽快解决职业化问题。

加强检查员队伍 建设强化资源林政管理

加强检查员队伍建设强化资源林政管理于晓冬呼伦贝尔盟阿荣旗林业局查巴奇检查站切实加强检查员队伍建设，强化资源林政管理，在监督检查木材运输、野生动物保护和森林防火方面起到了积极作用，为严厉打击乱砍滥伐、乱捕滥猎、非法运输木材的犯罪做了大量工作。这是个只有...

新形势下推进军队职业化专业化药品检查员队伍建设的思考

目的探讨新形势下军队职业化专业化药品检查员队伍建设的必要性和建设方式。方法围绕当前国家新政策、新要求,剖析军队药品检查员队伍现状,从体系构建、人员培训、考核体系等方面深入分析,对推进军队职业化专业化药品检查队伍建设提出建议。结果军队药品检查员队伍建设是新形势的要求,应尽快制定相关法规制度,积极推进药品检查员队伍建设。结论当前,军队尚未建立职业化专业化药品检查员队伍,应建章立制,加快药品检查员队伍建设步伐,建立健全检查员管理制度,鼓励培训模式创新,适应国家药品检查员队伍建设新方向,打造一支政治素质过硬、业务精湛、作风优良、廉洁高效的军队药品检查员队伍。

基于风险的药品上市后变更现场检查要点

药品在注册的各个环节中,基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查等,作为药品上市监管必不可少的重要一环。2021年国家药品监督管理局出台了我国首部药品上市后变更的规范性文件——《药品上市后变更管理办法(试行)》,明确规定备案类及报告类由省一级药品监管部门负责。本文通过近一年半以来对药品药学变更的备案资料审查情况的思考,对生产现场检查的方法进行探讨,立足给予我省职业化专业化药品检查员队伍的建设提供建议。