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美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南 被引量:3
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作者 钱维清 潘有友 《中国药品标准》 CAS 2001年第2期60-62,共3页
值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA《药品质量控制微生物实验室检查指南》一文... 值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA《药品质量控制微生物实验室检查指南》一文翻译推荐给大家。通过该文,可以了解和借鉴FDA的一些先进的观点。如:对化学、生化药品是否需要进行微生物限度检查?如何评价微生物污染在非无菌药品中的重要性。制订非无菌药品微生物限度的原则。无菌和微生物限度检查的培养时间、初试阳性结果后,是否复试及如何复试的规定。微生物实验中建立阳性、阴性对照的重要性。参加检查或验收微生物实验室时应重视和注意的问题等。 展开更多
关键词 美国 FDA药品质量控制微生物实验室检查指南 介绍
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彩色多普勒超声检查及血液透析动静脉内瘘超声检查指南的临床应用探析 被引量:4
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作者 李玉燕 高士洪 《中国医药指南》 2016年第17期79-80,共2页
目的通过对慢性肾功能不全需进行血液透析患者动静脉造瘘前、后,利用彩色多普勒超声进行血管检查,探讨彩色多普勒规范化超声检查在造瘘术前血管评估,术后桡动脉-头静脉瘘(RCF)监测及术后并发症检查中不可取代的价值。方法对2011年~201... 目的通过对慢性肾功能不全需进行血液透析患者动静脉造瘘前、后,利用彩色多普勒超声进行血管检查,探讨彩色多普勒规范化超声检查在造瘘术前血管评估,术后桡动脉-头静脉瘘(RCF)监测及术后并发症检查中不可取代的价值。方法对2011年~2015年在我院利用RCF进行血透患者行超声检查,对其超声表现进行分析及动态随访观察,并收集其临床资料予以临床对照。结果拟行桡动脉-头静脉造瘘术前评估患者21例,其中3例因血管不符合超声入选标准未予手术,已行内瘘术,内瘘成熟顺利透析患者28例,内瘘并发症导致功能障碍不能顺利透析者8例。结论彩色多普勒规范化超声检查对于透析患者动静脉内瘘造瘘前血管评估,最优血管及造瘘位置的选择,术后其内瘘成熟度的评价及并发症的诊断有其不可取代的价值。 展开更多
关键词 彩色多普勒超声 检查指南 慢性肾功不全 血液透析
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Appropriateness of colonoscopy: Diagnostic yield and safety in guidelines 被引量:2
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作者 Mario Grassini Carlo Verna +3 位作者 Paolo Niola Monica Navino Edda Battaglia Gabrio Bassotti 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2007年第12期1816-1819,共4页
AIM: To evaluate if the guidelines for the appro-priateness of performing colonoscopy by American Society for Gastrointestinal Endoscopy (AGSE) and Italian Society of Digestive Endoscopy (SIED) yield a good diagnostic... AIM: To evaluate if the guidelines for the appro-priateness of performing colonoscopy by American Society for Gastrointestinal Endoscopy (AGSE) and Italian Society of Digestive Endoscopy (SIED) yield a good diagnostic efficacy and do not present risks of missing important colonic pathologies in an Italian population sample.METHODS: A total of 1017 consecutive patients (560 men and 457 women; mean age 64.4 ± 16 years) referred to an open-access endoscopy unit for colonoscopy from July 2004 to May 2006 were evaluated according to ASGE and SIED guidelines for appropriateness of performing the procedure. Diagnostic yield was defined as the percentage of relevant colonic pathologies of the total number of colonoscopies performed.RESULTS: About 85.2% patients underwent colono-scopy that was considered appropriate based on at least one ASGE or SIED criterion, while it was considered inappropriate for 14.8% of patients. The diagnostic yield of colonoscopy was significantly higher for appropriate colonoscopies (26.94% vs 10.6%, P < 0.001) than for inappropriate colonoscopies (5.3%). There was no missed colorectal cancer following the ASGE/SIED criteria.CONCLUSION: ASGE/SIED guidelines have shown a good diagnostic yield and the rate of missing relevant colonic pathologies seems very low. Unfortunately, the percentage of inappropriate referrals for colonoscopy in an open-access endoscopy system is still high, despite the number of papers published on the issue and the definition of international guidelines. Further steps are required to update and standardize the guidelines to increase their diffusion and to promote educational programs for general practitioners. 展开更多
关键词 COLON COLONOSCOPY ENDOSCOPY GUIDELINES
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《PCR检验实验室检查要点指南》概述 被引量:1
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作者 郑婕 冯路 +1 位作者 赵阳 王辉 《首都食品与医药》 2015年第22期4-5,共2页
目的明确体外诊断试剂生产企业PCR检验实验室设置和管理相关要求,指导并规范监督管理部门开展现场检查工作。方法采用收集相关文献资料、结合北京市生产企业现状、组织企业验证、经过相关专家讨论、公开征求意见后最终确定主要检查要求... 目的明确体外诊断试剂生产企业PCR检验实验室设置和管理相关要求,指导并规范监督管理部门开展现场检查工作。方法采用收集相关文献资料、结合北京市生产企业现状、组织企业验证、经过相关专家讨论、公开征求意见后最终确定主要检查要求。结果与结论要点指南从实验室布局、仪器设施配置、现场及文件检查工作流程及注意事项、人员培训情况四个方面描述了现场检查重点关注的内容。 展开更多
关键词 PCR检验实验室 检查要点指南 工作流程 注意事项
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