卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中检验效能和符合率的应用价值

目的探讨卡式微柱凝胶试验在临床输血试验中的应用价值。方法回顾性选取2021年01月-2023年02月期间行输血治疗的120例患者的血液样本120份作为研究资料,所有患者均在入院治疗当天抽取5 ml静脉血,分别利用卡式微柱凝胶试验、低离子多胺技术进行检测,之后以患者最终输血治疗结果为金标准,对比两种交叉配血技术的交叉配血试验效率、检验效能和符合率。结果120例患者中,最终输血治疗结果为失败的有10例(8.33%),成功110例(91.67%);与低离子凝聚胺检测技术相比,卡式微柱凝胶检测交叉配血时间更短,一次性配血成功率更高(P<0.05);卡式微柱凝胶90.83%(109/120)检测成功率略高于低离子凝聚胺检测84.17%(101/120),但其对比差异无统计学意义(P>0.05);两种检测的诊断特异度均为70.00%(P>0.05);但卡式微柱凝胶敏感度、准确度均高于低离子凝聚胺检测(P<0.05);两种检验方式在主次侧符合率方面存在差异,卡式微柱凝胶符合率均高于低离子凝聚胺检测(P<0.05)。结论卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中符合率和诊断效能较高,可提升临床输血治疗安全性。

不同剂量多层螺旋CT胸部扫描对肺结节的检验效能

目的:分析肺结节诊断中采用不同剂量多层螺旋CT胸部扫描方案效果。方法:选取句容市人民医院2021年7月—2023年7月收治的167例肺结节患者,分别对患者进行常规剂量多层螺旋CT胸部扫描以及低剂量多层螺旋CT胸部扫描。以临床病理诊断为金标准,分析不同剂量扫描方案的检验效能、图像质量、形态学特征及辐射剂量。结果:167例肺结节患者,临床病理检查结果恶性117例、良性50例;常规剂量多层螺旋CT扫描检出真阳性102例,真阴性41例;低剂量扫描检出真阳性99例,真阴性38例;常规剂量与低剂量扫描诊断肺结节的灵敏度、特异度和准确率对比差异无统计学意义(P>0.05)。常规剂量多层螺旋CT扫描的图像优良率100.00%高于低剂量扫描的99.40%,但差异无统计学意义(P>0.05)。常规剂量与低剂量多层螺旋CT扫描胸膜粘连、空洞、支气管、钙化、分叶、毛刺等形态学特征检出情况对比差异无统计学意义(P>0.05)。低剂量扫描辐射有效剂量、单位体积辐射剂量及单个扫描序列层面总剂量各指标均低于常规剂量,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:常规剂量与低剂量检查方案在图像质量、形态学特征以及检验效能方面差异无统计学意义。相比于常规剂量,低剂量方案能够有效降低机体受辐射影响的程度,进一步确保其安全性。

假设检验中计算观察检验效能的意义的探讨

目的探讨假设检验后计算观察检验效能的意义。方法理论上推导观察检验效能与P值的函数关系。应用MonteCarlo方法,模拟产生不同参数条件下三种常用假设检验方法的观察检验效能与P值,建立两者的回归方程,计算两者的决定系数R2。根据模拟结果进一步揭示观察检验效能与P值的关系。结果定义上,观察检验效能并不等同于理论检验效能。理论上,观察检验效能是P值的单调减函数。模拟上,检验观察检验效能与P值呈负相关关系,两者存在对数二次曲线回归关系,且决定系数大于0.9。结论依据样本信息计算观察检验效能并不能提供比P值更多的信息,不能作为理论检验效能的估计值或替代值,因此,根据观察检验效能的大小判断样本量是否足够的观点不应该提倡,即使检验结果P>0.05。

样本量估计与检验效能分析(四)(英文)

样本含量估计是任何一项实验研究或调查研究都不可回避的问题。根据已知的基本情况和统计学知识,估计出合适的样本含量在科研实践中是十分有意义的。本文介绍了拟作成组设计定量资料与定性资料差异性检验时的样本含量估计方法。具体地说,就是仅针对成组设计且为差异性检验的情形,介绍了效应指标为定量资料和定性资料时估计样本含量的计算公式,以及基于公式和借用SAS软件中POWER过程分别实现样本含量估计的方法,并通过实例进行了讲解,对科研工作者在实验设计时正确落实重复原则具有很好的指导作用。

几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能

目的 :探讨一种用于单样本、配对以及两独立样本等简单设计等效性检验的样本量与检验效能的估算方法 .方法 :在介绍Phillips法所依据的原理公式的基础上 ,利用统计软件SAS作实例探讨 ,并与传统的计算等效性检验样本量的公式相比较 .结果 :传统估算等效性检验的样本量的公式必须将两药物的实际差别考虑在内 ,否则将会低估所需要的样本量 ,而Phillips法特别注意了这一点 ,不会出现类似错误 .结论 :利用Phillips法计算几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能 ,与传统公式调整后的计算结果基本一致 。

液基薄层细胞检测和人乳头状瘤病毒检测在高级别宫颈上皮内瘤变筛查中的检验效能

目的探讨液基薄层细胞检测(TCT)和人乳头状瘤病毒(HPV)检测在高级别宫颈上皮内瘤变(CIN)筛查中的检验效能。方法回顾性分析674例高级别CIN病例的临床资料。所有病例均通过TCT和(或)HPV-阴道镜-活组织检查得到诊断。通过组织学活组织检查对TCT、HPV的检验效能进行回顾性分析。结果 674例CIN患者中,578例行TCT检测,阳性患者509例,阳性检出率为88.06%。508例行HPV检测,阳性患者459例,阳性检出率为90.35%。674例患者中,444例患者同时接受了TCT和HPV检测,二者均为阳性患者350例(78.82%),单一阳性患者90例(20.27%),阳性患者累计为440例(99.09%)。TCT和HPV联合检测阳性率高于单一TCT检测和单一HPV检测阳性率,差异有统计学意义(P<0.01)。结论联合TCT和HPV检测用于高级别CIN的筛查,可以显著提高其检验效能,降低高级别CIN的漏诊率。

关于配对t检验效能的研究

本文通过计算机模拟试验，比较了配对设计ｔ检验与成组设计ｔ检验的检验效能，并结合实例分析，提出配对ｔ检验的应用条件。结果显示：相关系数是影响配对ｔ检验效能的重要因素。当配对资料之正相关关系达一定程度时，配对ｔ检验效能较成组比较者为好，且正相关系数与配对比较的优势有关；当ｒ接近于０时，配对设计的效能趋于消失。笔者认为：进行配对设计必须有充分的依据，方可达到提高检验效能之目的。

多组比较样本含量及检验效能的线性算图估计

目的 为临床试验中多处理组比较时样本例数估计提供一种简单、实用的方法。方法 利用线性算图方法 ,通过计算“差别参数” ,得出在一定检验水准和效能下 ,多处理组比较时每组所需样本含量。结果 实例分析表明 ,该法所得结果与其他方法结果相近 ,但计算过程简单且可用于其他类型资料分析的样本例数估计。结论 线性算图法是确定多处理组样本含量的一种有效。

样本量估计与检验效能分析(一)(英文)

本文概述了样本量估计与检验效能分析的基本概念、前提条件和方法的分类,重点介绍了参数估计样本量的估计方法,包括估计总体均数时样本量的估计和估计总体概率时样本量的估计,不仅给出了计算公式,而且通过实例介绍了如何用手工和SAS软件实现计算样本量的方法。

相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS实现

目的 :当评价指标为定性指标时 ,利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法 ,本文目的在于解决这一背景下的样本量计算问题。方法 :利用随机模拟方法 ,在SAS下编写宏 ,估算样本量。结果 :设计出两个宏 ,分别计算给定样本量时的检验效能和限定检验效能时的样本量。结论 :探索出一条在临床研究中利用随机模拟方法估算样本量的途径 。

O/E法的检验效能和样本含量估计

为探讨计算Ｏ／Ｅ法检验效能的方法和原理，提出Ｏ／Ｅ法样本含量的估计方法，利用Ｐｏｉｓｓｏｎ分布及假设检验的原理，求出不同基线率π０、增长因子γ及样本含量下的检验效能。结果显示，检验效能１－β随基线率、样本含量、增长因子的增加而增加，且随着样本含量的增加，Ｏ／Ｅ法的检验效能的增加是不连续的，跳跃的，有时会有回复。计算Ｏ／Ｅ法检验效能的方法和原理，同样适用于Ｐｏｉｓｏｎ分布资料的假设检验。Ｏ／Ｅ法样本含量的估计方法，亦可用于疾病干预性研究中的样本大小的估计。

单样本率确切概率检验的样本量与检验效能非单调变化关系的研究

目的探究单样本率确切概率检验样本量估算非单调性的原因,通过SAS编程纠正其非单调性,并实现先设定检验效能后估算样本量的功能。方法从二项分布的离散性入手,分析检验效能与样本量非单调变化的原因,编写SAS宏程序实现计算功能。结果单样本率确切概率检验中,样本量与检验效能呈锯齿状非单调变化关系,这种现象由离散概率分布的实际检验水准常低于检验前所设定的理论检验水准所致。结论我们提出了纠正单样本率确切概率检验样本量估算的非单调性方法 ,即对于所有满足设定检验效能的样本量,找到一个不中断序列中的最小值,就是所估算的样本量。根据这一思路,本研究还解决了先设定检验效能后估算样本量的问题。

变量变换对假设检验效能影响的研究

目的探讨变量变换对假设检验效能的影响。方法以两样本率假设检验为例,建立变量变换后统计量的渐近分布,通过计算机模拟,比较经过各种变量变换后假设检验第一类错误和第二类错误的变化,从而确定较优的变换。结果在不同总体率的条件下,找到几个能改变小样本χ2检验效能的变换函数。结论变量变换能有效地提高假设检验的效能。

交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析

目的探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析。方法以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析。结果3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化。在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析。结论类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响。采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析。

样本量估计与检验效能分析(六)(英文)

所谓单因素多水平设计,是指试验中仅涉及一个具有k个水平(k≥3)的试验因素,未对其他任何重要非试验因素进行有计划的安排。本文向读者介绍单因素多水平设计一元定量资料与结果变量为二值变量的单因素多水平设计一元定性资料的样本含量与检验效能估计。

小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟

目的通过盲态下内部预试验IPS(internalpilotstudy)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法。方法利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定方差,在盲态下采用随机化检验进行统计分析,计算Ⅰ型错误和检验效能随均值差的变化情况。结果盲态下Ⅰ型错误未超过检验水准,检验效能略有降低。结论盲态小样本下调整样本量时,采用随机化检验可有效控制Ⅰ型错误。

样本量估计与检验效能分析(三)(英文)

本文介绍了结果为二值变量的单因素两水平设计的3种特殊检验(即非劣效性检验、等效性检验和优效性检验)的基本概念和样本含量估计方法。非劣效性试验是指主要研究目的为显示试验药的疗效在临床上不比阳性对照药差的试验;等效性试验是指主要研究目的为显示两种药物的疗效在临床上是否等效的试验;优效性试验是指主要研究目的为显示试验药的疗效优于对照药的试验。通过实例,本文介绍了所需样本含量的计算公式和SAS实现方法。