医疗器械检验检测现状及发展趋势探索

目的该文旨在迎接我国医疗器械检验检测行业的新业态和新挑战,探索行业的未来发展方向。方法在概述医疗器械检验检测行业现状的基础上,采用专家访谈和线上问卷的方式,调研40家医疗器械检验检测机构及相关企事业单位,重点关注科技创新能力和形式、行业发展瓶颈等重要问题。结果通过整理和分析调研数据,得出行业发展的5个积极趋势:完善机构整体布局,加强区域特色中心建设;完善第三方合作研究组织和第三方评审机构的准入与监管机制;鼓励科技创新,优化人才队伍,赋能检验检测技术高质量发展;构建医疗器械安全监管信息化共享平台;加强在用医疗器械设备的安全监测。创新之处采用专家访谈和循证研究的方法,获取客观可靠的数据,为行业发展趋势的研究和探索提供了有力的依据。

我国24家检验检测机构洁净环境照度检测能力验证

目的评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力。方法回顾性分析中国食品药品检定研究院于2022年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目。基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两部分。笔试部分,共3题(限时40 min完成),考察参加测试(简称参测)实验室对检测标准正确理解和掌握的程度,根据专家商议确定的评分标准评分(满分50分)。实操部分,以该院药用辅料和包装材料检定所的2台洁净工作台为现场考核样品,以参测实验室的现场测试结果考察参测实验室的仪器操作和实验水平(限时5 min完成),以Z值进行评价(︱Z︱≤2,>2~<3,≥3分别为满意、有问题、不满意)并打分(满分50分)。以笔试和实操评分之和评价参测实验室的检测能力(≥60分为合格)。结果共24家实验室参加了能力验证并按要求提交了结果报告。笔试,评分为45~50分,满分21家(87.50%)。实操,样品A,满意21家(87.50%),有问题3家(12.50%);样品B,满意23家(95.83%),有问题1家(4.17%),2个样品均无不满意的实验室。24家实验室总评分均合格。结论该次能力验证结果显示,各实验室的检测能力维持良好,但部分实验室存在对标准的理解和掌握仍有欠缺或未按校准周期对照度计进行计量等问题,建议检测人员加深对洁净环境检测标准的理解,相应机构重视仪器的校准,持续提高检测能力。

农产品检验检测机构出具不实和虚假报告的风险识别与防控

近年来检验检测机构出具不实和虚假报告的违法违规现象时有发生,2022年4月国家市场监督管理总局开展检验检测市场专项整治行动计划,严查不实和虚假报告等违法违规行为。本文综合分析了与“不实和虚假检验检测报告”相关的法律法规要求和责任,并结合农产品检验检测机构的日常检测工作,对容易出现“不实”和“虚假”的情形进行阐述,在此基础上提出针对性的防范措施,以便检验检测机构有效避免因不实和虚假报告带来的风险。

2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》变化解析

为了尽快掌握2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“新版《准则》”)的新变化和新要求,对其变化内容进行了解析。新版《准则》共含4个章节和4个附件,在框架结构、章节内容等方面有了新的变化。调整后的框架结构更加严谨、完整;新增章节对资质认定的评审方式与程序进行了详细规定;调整章节对9个条款内容进行了删除、调整和补充,在组织机构、设备设施及管理体系等方面提出了更加严格的要求;新增了4个附件,包括现场评审、书面审查和远程评审3个工作程序和1套审查表,评审和审查更规范。这些变化表明新版《准则》要求更严格、程序更规范、记录更具体。本文为有关检验检测机构尽快完善管理体系文件,确保资质认定工作的顺利实施提供了参考。

常州市检验检测行业发展现状及策略探析

检验检测行业隶属于科技服务业,被誉为“工业之眼”,是国家质量基础设施的重要组成部分。为助力常州市检验检测行业高质量发展,本文基于调研走访结果,分析了常州市检验检测行业发展现状,提出行业高质量发展对策建议,助力本土检验检测服务业做优做强。

广东省认证认可检验检测产业存在的问题与对策

我国战略性新兴产业、八大高技术服务业之一、国家重点发展的认证认可检验检测产业迎来了良好的发展机遇。广东认证认可检验检测产业存在定位不准、全球价值链底端锁定、服务能力不强、国际竞争力弱、高质量技术创新不足、行业治理乱象、品牌影响力弱等问题,本文建议将认证认可检验检测上升为广东省战略性新兴产业,以技术创新驱动、高起点数字化发展、现代化技术促弯道超车,提高产能及服务能力、加强行业治理、以品牌促发展,占领产业制高点,使其成为广东省经济的重要引擎和新经济增长点,引领广东经济高质量发展。

检验检测人才的中高本衔接培养:内涵、困境与路径

文章探讨了检验检测人才中高本衔接培养的内涵,并针对中高职和本科衔接通道不畅通、衔接体系不够优化等问题,探索以健全职业教育中高本的总体框架和创新优化现有招考制度为切入点的衔接实践路径,并提出加强顶层设计搭建衔接体系,坚持产教融合原则建立贯通式人才培养模式,注重横纵统筹搭建交互式课程体系,以学分银行为依托完善一体化教学评价等解决措施。

检验检测机构仪器设备全生命周期管理工作的有效实施

0引言仪器设备是检验检测机构对外开展检验检测活动的技术资源,也被列入资质认定和实验室认可评审中的重要考核内容之一。仪器设备全生命周期高质量管理存在于从设备采购到报废的整个过程中,通过有效的管理措施和策略,最大限度降低仪器设备出现故障的概率,提高仪器设备的利用率,为检验检测机构延长仪器设备使用寿命、降低维修维护等综合使用成本,实现仪器设备管理的科学化、规范化和信息化[1-2]。

食品检验检测中样品管理和控制存在的问题及对策

规范食品检验检测流程,加强样品管理和控制,不仅能够保证检测结果的准确性和可靠性,还有助于提高食品安全监管的效率和水平。食品安全问题一直是社会关注的焦点,食品检验检测作为食品安全监管的关键技术手段,其结果的准确性和可靠性至关重要。本文在分析样品选择、样品保存、检测设备及方法、样品污染和样品追溯性等问题的基础上,提出针对性的解决对策,旨在提高检验检测结果可信度,守护民众饮食安全。

“1+X”证书制度背景下食品检验检测专业高职人才书证融通培养模式创新实践

“1+X”证书制度是深化产教融合、校企合作的重要制度创新。北京电子科技职业学院食品检验检测技术专业以“1+X”证书制度改革为契机,通过校企协同开发“1+X”职业技能新标准,创建“1+X”书证融通新方案和搭建“1+X”师生实践新平台,形成校企人才共育新生态。以综合实践能力培养为核心,以企业端评价为落脚点,培养一专多能复合型高素质技术技能人才。

对广东省检验检测行业创新发展的一点思考

作为我国战略性新兴产业、八大高技术服务业之一、国家重点发展的认证认可检验检测行业迎来了良好的发展机遇。目前,广东省检验检测行业存在服务能力不强、国际竞争力弱、高质量技术创新不足、行业治理乱象、品牌影响力较弱等问题,建议广东省检验检测行业以技术创新驱动,利用高起点产业数字化促弯道超车,提升行业服务能力,以品牌引领发展,加强行业治理,实现占领产业制高点目标,使其成为广东省经济的重要引擎和新经济增长点,助力广东经济高质量发展。

检验检测委托协议与检验检测报告声明分析

为避免检测过程的重大分歧,帮助客户正确认识和使用报告,有效控制风险,本文根据实验室认可和检验检测机构资质认定的相关要求,结合实践经验,提出了检验检测委托协议应约定的10个方面,分析了检验检测报告应声明的10余项内容,总结了应关注的重点事项,提供了行业可参照的通用性要求,对规范检验检测活动具有较大实践指导意义。

江苏省市场监管局关于印发江苏省产品质量检验检测中心管理办法的通知(苏市监规〔2023〕6号)

各设区市市场监管局,各检验检测机构:《江苏省产品质量检验检测中心管理办法》已经省市场监管局局务会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2023年12月14日江苏省产品质量检验检测中心管理办法第一章总则第一条为加强江苏省产品质量检验检测中心建设管理,提升检验检测技术公共服务水平.

可追溯性在特种设备检验检测过程中的重要性

本文对可追溯性在特种设备检验检测过程中的重要性进行分析,讨论了可追溯性的定义和来源,可追溯性在检验检测过程中的分类,影响可追溯性的常见问题及原因,提出了完善追溯体系建立的主要措施。

山东省市场监督管理局关于印发山东省产品质量检验检测中心管理办法(试行)的通知(鲁市监认规字〔2024〕2号)

SDPR-2024-0330002各市市场监督管理局,省局各直属单位:《山东省产品质量检验检测中心管理办法(试行)》,已经省局局务会研究通过,现印发给你们,请结合实际,抓好贯彻执行。2024年4月1日山东省产品质量检验检测中心管理办法(试行)第一章总则第一条为规范和加强山东省产品质量检验检测中心(以下简称“省质检中心”)建设管理,提升检验检测技术公共服务水平.

食品检验检测的质量控制及细节问题

食品检验检测是保障人民身体健康和食品安全的重要手段。在食品检验检测过程中,质量控制是非常关键的环节,直接关系到检验检测结果的准确性和可靠性。基于此,本文首先对食品检验检测方法展开介绍,然后深入探讨食品检验检测工作中存在的问题,并针对性地提出有效的质量控制方法,以保证食品检验检测结果的准确性和可靠性,为人民群众的健康保驾护航。

食品安全检验检测机构发展现状及能力提升对策研究——以浙江省为例

民以食为天,食以安为先,食品安全关乎民生及经济发展、社会稳定,是人民群众对美好生活向往的重要内容,是全社会公众关注的焦点。近年来,我国食品安全在取得重大成就的同时,形势依然严峻,农兽药残留超标、非法添加有毒有害物质等问题时有出现。作为保障食品安全的重要技术支撑手段,食品检验检测机构也存在良莠不齐的现象,人员管理不到位、设施设备使用不规范、法律意识淡薄出具不实报告等行为时有发生,严重扰乱检验检测市场正常秩序,影响食品安全检测的权威性准确性。本文结合近年浙江省组织的检验检测机构能力验证情况,对食品检验检测机构在管理水平和检测能力方面存在的典型问题进行研究,深入剖析根源,并从检验检测机构强化主体责任、监管部门管服结合、加强行业自律三方面提出具体的对策措施,以期促进其检验检测能力不断提升,推动食品检验检测机构高质量发展,切实保障人民群众“舌尖上的安全”。

食品标准和检验检测体系建设应用探析

随着人们生活水平的提高,食品安全问题逐渐成为公众关注的焦点。食品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,是民生工程的重要组成部分,食品标准和检验检测体系建设则因其能够规范食品生产、加工、流通等各个环节,成了保障食品安全的有效手段。本文从食品标准和检验检测体系建设的重要性和价值、食品标准体系与食品检验检测体系的内涵及相互关系,以及食品标准和检验检测体系的建设方法三个方面,深入探讨食品标准和检验检测体系建设的实际应用价值。

农产品质量安全检验检测体系建设现状分析及建议

农产品质量安全检测作为农产品质量安全监管体系建设中的重要环节,对维护农产品质量安全、保障人民群众身体健康和生命安全具有重要作用。如何提高农产品质量检测水平、切实加强农产品质量安全检测工作,已经成为当前一项十分迫切的任务。本文分析了我国农产品质量安全检验中存在的问题,并提出了可行性建议,仅供有关部门参考。

江苏省石墨烯产业链检验检测供给现状分析

检验检测是国家质量基础设施(NQI)的重要组成部分,在规范市场秩序与促进产业发展上发挥着重要作用。本文采用调研的形式,从产业链的视角梳理了江苏省石墨烯检验检测服务供需现状,分类概括石墨烯产业链上中下游对检验检测服务的需求以及检验检测供给现状。针对石墨烯产业所面临的检验检测供给痛点,制定改善措施,为检验检测机构后续进一步契合产业发展,以高质量的服务引领石墨烯产业的高质量发展提供支撑。Inspection and testing is an important part of the national quality infrastructure (NQI), which plays an important role in regulating market order and promoting industrial development. This paper uses the form of survey to sort out the current situation of supply and demand of graphene inspection and testing services from the perspective of the industrial chain, and classifies and summarizes the demand for inspection and testing services in the upstream, midstream and downstream of the graphene industry chain. In view of the pain points faced by the graphene industry in the supply of inspection and testing, improvement measures are formulated to provide support for the inspection and testing institutions to further fit the development of the industry and lead the high-quality development of the graphene industry with high-quality services.