氟康唑氯化钠注射液棉签擦拭法治疗真菌性外耳道炎的效果观察

研究氟康唑氯化钠注射液棉签擦拭法对真菌性外耳道炎患者的临床疗效。方法:选择我院在2018年1月至2020年1月期间收治的60例真菌性外耳道炎患者作为本次研究的对象,通过对照研究,比较两组患者的临床疗效。结果:观察组患者的临床疗效均优于对照组患者(P<0.05)。结论:真菌性外耳道炎患者通过氟康唑氯化钠注射液棉签擦拭法进行治疗,能够有效提升临床疗效,改善病情症状,复发率较低,值得推广。

总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用

目的证明总有机碳（Total organic carbon,TOC）分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM培养基溶液,得到良好的线性,r〉0.99,回收率为98%~106%,RSD为2.07%~3.88%。检测限和定量限的TOC响应值分别为56和168μg/L。擦拭样品回收率为86.40%,样品放置1、4、8、24、30、48 h测出的TOC响应值之间的RSD为2.49%。结论该方法的线性、精密度、准确度、材料稳定性等均符合规定,方法简便、快捷,适用于制药设备的清洁验证。

TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用

目的建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法。方法采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程。结果采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度。结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证。

总有机碳分析方法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证效果考察

目的探讨总有机碳分析法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证的效果。方法采用棉签擦拭法擦取清洁验证样品;采用总有机碳分析法测定复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液中污染物的含量,氧化剂流速为0.1μL/min。结果N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺质量浓度在0.199~2.988μg/m L范围内与总有机碳响应值线性关系良好;检测限和定量限分别为0.01819μg/m L和0.05447μg/m L;精密度试验结果的RSD为2.92%(n=6);平均擦拭回收率为104.73%,RSD为3.83%(n=9);供试品溶液在室温下放置12 h稳定。结论该方法分析时间短、灵敏度高、结果准确,可用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液生产后的清洁验证。

总有机碳分析法在蒙脱石散清洁验证中的应用

目的:建立蒙脱石散生产过程中,设备清洁验证时棉签擦拭取样方法 TOC分析检测方法。方法:TOC分析检测方法测定棉签擦拭取样样品。结果:采用TOC分析方法具有良好的线性、回收率、精密度。结论:取样操作简便分析操作简单快速,适用于蒙脱石散生产设备清洁验证。

静脉用药调配中心药品瓶口不同消毒方法的对比研究

目的探索静脉用药调配中心(PIVAS)药品瓶口不同消毒方式的效果差异,为提高临床PIVAS药品调配效率提供参考。方法选取同批号的西林瓶、输液瓶各160瓶,随机选取80瓶分为实验组和对照组,每组40瓶,实验组在前1d14:00排药时开盖,对照组在水平层流台内现场开盖;2组均采用棉签擦拭消毒法,比较2组消毒效果。另将80瓶随机分为实验2组和对照2组,每组40瓶,实验2组采用75%乙醇喷雾法消毒,对照2组采用蘸75%乙醇的棉签擦拭法消毒,比较2组消毒效果和操作时间。结果经消毒后,实验组和对照组细菌培养结果均达标,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。经消毒后,实验2组和对照2组细菌培养结果均达标,实验2组操作时间明显短于对照2组,差异有统计学差异(P<0.05)。结论药瓶开盖时间对消毒效果无影响,而提前开盖可减少第2天配液时间;75%乙醇喷雾法与棉签擦拭法消毒效果相同,但喷雾法消毒时间明显优于棉签擦拭法。上述2种方法对提高PIVAS调配效率有很大的帮助,值得临床推广。

耳朵进水怎么办

春天来了，夏天还远吗？随着气温升高，游泳的人多了，耳朵进水的问题也随之高发。试问，耳朵进水时，你会怎么办？是用棉签擦拭耳朵里的水分，还是会原地跳跳，跳出耳朵里进的水？如果水还是出不来，怎么办？

总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用

目的:中国2010年版GMP要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC(Total Organic Carbon)分析是适用于清洁验证的分析方法。方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程,用TOC分析仪检测清洁验证的样品。结果:TOC分析妥布霉素,得到良好的线性、回收率及精确度。建立的清洁验证规程可行,对实际的清洁验证样品检测,TOC数据重现性良好,低于设立的允许残留限值。结论:TOC方法适用于制药设备的清洁验证。TOC表征所有的有机物污染程度,为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。

HPLC法测定头孢地嗪钠清洁残留物

目的:建立一种快速检测头孢地嗪钠清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染。方法:采用DIONEX summit液相色谱系统,Agilent Eclipse XDB-C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至1000mL,摇匀)-乙腈(920∶80);流速:1mL.min-1;紫外检测波长:262nm。棉签擦拭取样。结果:头孢地嗪的浓度在4.18～52.28μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限和定量限分别为0.11ng和0.32ng,取样回收率平均为83.3%。结论:用HPLC法测定头孢地嗪的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段。

浅析2种供试液制备方法对药品包装用膜/片材微生物计数回收率的影响

目的:通过比较药品包装用膜/片材微生物计数回收率,选择合适的微生物限度检查供试液制备方法。方法:参照国家药品包装容器(材料)标准、ISO11737-1标准将药品包装用膜/片材制成含有已知标准菌株的人工负载样品,分别采用棉签擦拭及振荡洗涤二种方法制备供试液,再参照中国药典2015年版四部通则1105进行微生物限度检查,分别计算2种方法微生物计数回收率,并对结果进行双因素方差分析。结果:与棉签擦拭法相比,振荡洗涤法不同菌株回收率均显著提高,2种方法回收率具有统计学差异。结论:振荡洗涤法用于药品包装用膜/片材供试液制备操作简便,微生物计数回收率高,试验过程符合中国药典微生物限度检查法的相关规定,可用于相应项目的检测。